2022-05-29
5月29日,国家集采胰岛素落地安徽,5月30日起,安徽省公立医疗机构(含驻皖军队医疗机构)将全面执行第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选结果。
5月29日,华纳药厂发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药一致性评价。
当地时间5月28日,诺华宣布,FDA 已加速批准Kymriah® (tisagenlecleucel) 用于治疗经两线或多线全身治疗后的复发或难治性 (r/r) 滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
5月27日,国家医保局曝光台选取了10起定点零售药店违法违规的典型案例,涉及将非医保药品或其他商品串换成医保药品销售、伪造处方或无处方药品销售、超医保支付限定药品销售、利用医保电子凭证二维码截图远程刷卡购药并贩卖等违法违规行为。
5月27日,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告(2022年 第43号)。
ASCO 2022年会临近,同宜医药自主研发的全球首创双配体偶联药物CBP-1018的I期临床试验入选ASCO口头报告/壁报展示环节。
5月28日,CDE官网公示显示,驯鹿生物递交了两项伊基仑赛注射液的临床试验申请,并获得受理。
2022-05-27
5月27日,恒瑞医药发布公告称,控股公司瑞利迪拟通过协议转让方式将持有的上海甫弘生物医药有限公司100%股权以5278.74万元转让给深圳市迎泰资产管理有限公司。
5月27日下午,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第347场新闻发布会上,北京市公安局副局长潘绪宏通报:近日警方对朴石医学检验实验室,涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查后,工作中又发现,“北京金准医学检验实验室有限公司”,在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况。
网上有声音称,接种新冠疫苗后患上了白血病,二者是否有关联?5月27日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍刻不容缓,抓实抓细疫情防控有关情况。
5月27日,国家药监局发布公告称,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求,国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,现向社会公开征求意见。
5月27日,国药现代发布公告称,全资子公司国药容生收到国家药监局核准签发的注射用泮托拉唑钠(40mg)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过一致性评价。
5月27日,科伦博泰宣布,由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张剑教授团队主导的A166用于经过多线治疗的HER2+乳腺癌患者的I期剂量扩展研究的更新数据将在2022ASCO年会公布。结果显示,4.8mg/kg组客观缓解率(ORR)为73.9%,中位PFS为12.3个月,不良反应可控。
5月27日,CDE官网显示,兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请获受理,用于狂犬病毒暴露后的被动免疫治疗。
5月27日,清风北京消息,房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼,因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中,涉嫌严重违纪违法,目前正接受房山区纪委监委纪律审查和监察调查。
快讯