根据中国生物类似药IND到BLA的平均开发时间和上市审评的平均时间，未来3年，中国预计将会有30款生物类似药获批上市，2020年预计会迎来6款，2021年预计有11款，2022年预计有13款。

Kras突变是一个普遍的驱动基因突变，常见于实体瘤如胰腺癌、肺癌、结直肠癌，这是一个巨大的市场，KRAS G12C & KRAS G12D将是一个约超100亿美元的市场。

文丨1℃2019年，百济神州替雷利珠单抗，阿斯利康Durvalumab，罗氏阿替利珠单抗预计将会先后获批上市，19年年末中国市场将会有8款PD-(L)1抗体。多个企业的PD-(L)1产品先后完成了上市，多款药物上市销售额迅猛增长，据业内人士

近日，Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，该合作协议签订于2015年11月，首付款+里程碑金高达17亿美元。

8月20日，FibroGen和阿斯利康联合开发的全球首款、中国首发新药罗沙司他（商品名：爱瑞卓®）在中国收获全球第二个适应症，即非透析的慢性肾性贫血（NDD-CKD）。

SHR2554，恒瑞医药开发，国内首个进入临床的EZH2抑制剂表观遗传药物，全球同类药物Epizyme开发的tazemetostat处于上市审评阶段。表观遗传并不是一个新的概念，但是药物开发远未成熟，仍存在很多机会。

随着罗氏Tecentriq先后斩获非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、小细胞肺癌一线疗法，Tecentriq联合化疗亦将获批非小细胞肺癌一线，Tecentriq市场业绩步入高速增长期！

7月15日，GSK公布了PARPi则乐(zejula，尼拉帕利) 一项重磅3期临床试验PRIMA的数据，顶线结果显示：一线铂化疗后，尼拉帕利维持治疗方案能够给卵巢癌患者 (不区分基因分型) 带来显著的无进展生存期获益。

值得一提的是，诺华另一款同类作用机制的多发性硬化症药物Mayzent (siponimod，西尼莫德) 中国同样处于上市审评阶段，药物预计2019年获批上市！

2019年7月3日，CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请，受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038，具体适应症暂未公布。

达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，中国获批上市将是达雷木单抗又一个重要开发进展，这同时也给中国多发性性骨髓瘤患者带来更多选择。

可瑞达在肺癌尤其是非小细胞肺癌适应症拓展上顺风顺水，凭借肺癌（非小细胞肺癌）一线疗法的顺利拓展建立起强大的市场壁垒，6月获批的两个适应症虽不算重磅，但是也将会一定程度上继续提升可瑞达的市场优势地位。

6月16日，复星医药发布公告称其控股子公司复星弘创收到FDA关于 ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌获得 Fast Track Development Program认证的函。ORIN1001为first-in-class，靶向新酶型靶点，虽尚未批露药物的

近年，表观遗传药物关注程度越来越受重视，EZH2抑制剂便是其中重要一类，其他DNMT抑制剂、HDAC抑制剂及IDH1/2等也相对常见。

2019年5月31日，国家药监局批准恒瑞自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗上市，获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。