截至目前，Rinvoq（15mg）作为每日一次的、首个口服、选择性和可逆的JAK抑制剂，已获欧盟批准三种成人风湿适应症：类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。

2020年已近尾声，虽然被疫情阴影持续笼罩，但美国FDA的工作并未受太大影响，全年共批准了近50种新疗法，与去年基本持平，在质量上也毫不逊色。

近年来，以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫疗法的应用，改变了癌症治疗格局。好消息是：2020年医保谈判刚刚结束，备受瞩目的PD-1单抗降幅或超80%，将真正“走下神坛”。

近日，美国FDA宣布接受“K药”帕博利珠单抗(可瑞达)的新补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其优先审查资格：与化疗联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性食管癌和胃食管连接部癌（GEJ）患者。预计明年4月13日前FDA将做出答

近日，欧洲药品管理局（EMA）建议批准“K药”帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）新适应症，用于一线治疗转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）的结直肠癌成年患者。如果顺利，有望在2021年一季度做出审查决定。

近日，美国FDA宣布授予Devimistat（CPI-613）快速通道认定，用于治疗急性髓系白血病患者。急性髓系白血病（AML）是最常见的白血病类型之一，其特征是大量的异常细胞在骨髓和血液中快速增长，导致造血功能受到干扰，最终发展成癌

近日，全球首个用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常的药物Inclisiran（Leqvio）获欧盟委员会（EC）批准上市。目前，该药正在接受美国FDA等监管部门的审查。

近日，JAK抑制剂Upadacitinib多项临床试验中取得积极成果，值得关注。在治疗中重度特异性皮炎成年患者的3期临床试验中，接受Upadacitinib（30 mg）治疗16周后，有71%的患者的湿疹面积严重指数改善至少75%（EASI 75），显著优于

近日，CAR-T疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）作为一线疗法，治疗高危大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的临床试验数据揭晓。单次注射Yescarta后，有85%的患者获得了临床缓解，其中74%的患者完全缓解。

近日，在美国血液学会（ASH）2020年年会上，靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法Ciltacabtagene autoleucel（Cilta-cel）的一项临床试验数据亮眼。在复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中，Cilta-cel治疗1年显示出97%的高缓解

近日，EGFR-MET双特异性抗体 Amivantamab（JNJ-6372）生物制剂许可申请（BLA）已递交至美国FDA，用于治疗EGFR外显子20插入突变、接受含铂化疗之后疾病仍进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

近日，美国FDA批准镓68 PSMA-11上市，这是首款用于在前列腺癌男性患者中针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变进行正电子发射断层扫描（PET）成像的药物。

近日，美国FDA加速批准Naxitamab，联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，用于治疗1岁及以上的、复发性或难治性高危骨/骨髓神经母细胞瘤的儿童和成年患者，这些患者在之前的治疗中表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定。

人类与新冠疫情的这场持久战，迎来“历史性时刻”：疫苗终于来了！英国药品与健康产品管理局（MHRA）宣布：授予基于mRNA技术的新冠疫苗BNT162b2紧急使用授权（EUA），预计下周将开始在全国范围内开始接种。

近日，FDA宣布批准批准Lonafarnib（商品名：Zokinvy）上市，用于治疗早老症（HGPS）和早衰样核纤层蛋白病（PL）。Lonafarnib是全球首个获批的早老症疗法，对这类罕见病人群具有里程碑式的意义。