近日，FDA接受了Voxelotor（Oxbryta）的一份补充新药申请（sNDA）和一份新药申请（NDA），用于治疗4-11岁的镰状细胞病（SCD）儿童患者。同时，FDA授予其优先审查资格，预计今年12月25日做出审批回复。

近日，创新抗Tau蛋白单克隆抗体Semorinemab，在治疗轻中度阿尔茨海默病（AD）患者的2期临床试验中表现亮眼。结果显示：Semorinemab达到了延缓认知水平下降的主要终点。

近日，泽布替尼（Zanubrutinib，商品名：百悦泽Brukinsa）获得美国FDA批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成年患者。这是泽布替尼在美获批的第二种适应症，同时也是该药在全球范围内的第三次批准。

近日，美国FDA宣布，接受一种研究性RNAi疗法Vutrisiran的新药申请（NDA），用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）的多发性神经病成年患者。预计2022年4月14日做出审批回复。

近日，FDA授予蒽环类药物Berubicin快速通道认定，用于治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者。 这一认定是基于一项2期临床试验的积极结果，Berubicin延长了恶性胶质瘤患者的总生存期。

近日，治疗老年痴呆，FDA又有大动作，分别授予创新抗体疗法Donanemab和Lecanemab（BAN2401）突破性疗法认定，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。

近日，PD-1免疫疗法“K药”帕博利珠单抗(可瑞达)，在一线治疗复发/转移性宫颈癌患者的关键3期临床试验中结果积极。 结果显示：帕博利珠单抗与含铂化疗联用(含或不含贝伐珠单抗)，达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双

近日，创新口服药物Twymeeg (Imeglimin Hydrochloride)的新药申请在日本获批，用于治疗2型糖尿病。 这是Twymeeg在全球范围内获得的首次批准，可单药或者联合其他降糖疗法，为2型糖尿病患者带来一种新的治疗选择。

近日，靶向CD19的自体CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）细胞免疫治疗产品阿基仑赛注射液获国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤，成为国内首款CAR-T疗法。

近日，欧盟委员会（EC）宣布，批准Tralokinumab（Adtralza）上市，用于治疗接受全身治疗的中重度特应性皮炎成年患者。 这是全球首个获批的、也是目前唯一一个特异性结合并抑制IL-13的单克隆抗体疗法。

在化疗时代，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后较差，全球范围内患者的5年生存率都处于较低的水平。近年来，肿瘤免疫疗法的出现彻底改变了沿袭多年的传统治疗模式。

近日，美国FDA宣布，授予靶向CD117单克隆抗体JSP191“孤儿药”称号，用于造血干细胞移植前的调理治疗。 此外，FDA还授予该药罕见儿科疾病指定，用于重症联合免疫缺陷病的调理治疗。

近日，美国FDA宣布，加速批准Infigratinib上市，用于治疗先前接受过治疗的、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。

近日，美国FDA授予双特异性抗体Teclistamab突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。 此前，在剂量递增的1期研究中，Teclistamab治疗组患者获得了持续的深度缓解，且安全性良好。

在近日举行的第70届美国心脏病学年度科学会议上，单克隆抗体Evinacumab治疗急性胰腺炎的临床试验结果公布，数据惊艳。