PCSK9抑制剂是一种具有开创性的降胆固醇药物，可显著降低心血管疾病患者LDL-C水平。IMS曾预测，20%血脂异常的美国患者将不再使用他汀类药物，转而使用PCSK9单抗抑制剂

近年来，生物医药领域逐步成为全球医药产业的重心，由于生物药需求量不断增长、多款原研生物药专利到期以及技术研发水平不断提升等诸多因素影响，生物类似药也受到了前所未有的关注，成为药企争相进入的领域。

若论2019年最炙手可热的靶点，PD-(L)1当之无愧。在O药、K药先后于国内上市后，国内君实、信达、恒瑞、百济你追我赶，好不热闹。

目前全球已批准九款SGLT-2抑制剂上市，国内目前有四款获批上市，分别是达格列净、卡格列净、恩格列净和艾格列净。

八天长假，许多医药人用旅游来欢度，将工作、指标、任务暂时抛在一边。上班第一天，很多人的心可能还没收回来，我们也不聊严肃的医药新闻，聊一些有意思的话题——卫健委、医保局和药监局的区别。

21日，海普瑞发布公告称FDA已批准其孙公司天道医药注册成为美国一家依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品及原料药供应商，这标志着海普瑞原料药制剂一体化战略的进一

近日一则关于国家药品集采的相关谈话流传出来。内容包括：常态化开展药品集中采购。只要符合集采条件的药品品种数或其金额达到一定水平，即触发启动国家集采。预计每年开展两批。

对于制药企业而言，纳入医保通常意味着销售步入快车道，尽管进入医保必须承受价格的下降，但销量提升的积极因素往往大于价格下降所带来的不利因素，企业仍然可享受销

双特异性抗体（Bispecific Antibody，双抗），是指一个抗体分子可以与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合。

艾塞那肽的发现掀起了GLP-1激动剂的上市热潮，大量的资金和人才投入了GLP-1激动剂的研发。利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、贝那鲁肽、利司那肽、贝那鲁肽等相继问世。

国家药监局再次征求《医药代表备案管理办法（征求意见稿）》意见，重申医药代表不得承担药品销售任务，医药代表未经备案不得在医疗机构内部开展学术推广等相关活动。

我国新药研发无法直接进入以技术领先性创新为主的阶段，必须经历模仿性创新阶段，因此Fast follow是国内制药企业首选的研发路径。

目前全球共有四款PARP抑制剂获批上市，包括奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。其中，奥拉帕利与尼拉帕利已在国内上市。

不可否认，在医药行业中，创新是永远的核心命题。但是，在这些所谓“创新引领”的制药企业中，不乏浑水摸鱼、滥竽充数之辈，疯狂收割韭菜。

关注BTK抑制剂的机会时，亦需要留意时间的风险，与时间赛跑。