• 多发骨髓瘤市场拥挤 要如何突出重围?

    从地域布局看,亚洲发病率较北美和澳洲都较低,值得指出的是随着MM现在被视为慢性疾病,患者寿命延长和使用这些治疗更长时间,治疗模式与成本是需要考量的重要方面。

    2019-06-17 10:13
  • 神药“阿司匹林”用作心血管疾病一级预防的沉浮史

    随着医学的发展和生活方式的改变,阿司匹林的CVD预防作用产生了改变,从一些试验结果看阿司匹林对非致死性心梗的一级预防作用也许被复合终点所掩盖,也许需要更长时间的试验随访才能看到差异。

    2019-06-13 10:01
  • RTOR项目比优先审评还快!7个肿瘤药新适应症已获批

    在去年的ASCO上,时任FDA局长Scott Gottlieb透露,FDA下属的肿瘤学卓越中心(OCE)将颁布重大创新性肿瘤新药审批新政策——“实时肿瘤审评(Real-Time Oncology Review, RTOR)”。

    2019-05-24 10:04
  • To be or not to be?走进那些重磅炸弹药物背后的欧洲生技

    技术为主的创新型生技公司在向研发和商业化一体化的转型,小部分在股票市场上留下了名字,例如AMGN, BIIB, CELG, GILD和REGN。但大多数随着时间的推移被兼并、拆分或解散,他们的故事鲜为人知。

    2019-04-29 09:28
  • 下一个研发风口来了?跨国巨头耗资百亿角逐基因疗法

    多年来,大型制药公司一直都在为开发具有医学重大突破意义的治疗方法而努力,继免疫疗法后,基因疗法可能是他们寻找的应许之地。在过去的9个月内,3个大型跨国制药公司先后对3个基因治疗公司进行了收购,希望能早于竞争对手

    2019-03-31 09:09
  • 国际罕见病日丨药物研发加速 更多好消息指日可待

    2月28日是第12个国际罕见病日,“show your rare, show you care”的特别活动让更多的人对罕见病有所了解。根据世界卫生组织的定义,罕见病为患病人数占总人口的6.5-10/万的疾病。

    2019-03-01 09:47
  • FDA批准的主要肿瘤伴随诊断试剂一览

    预测性生物标记物可通过伴随诊断和辅助诊断检测,伴随诊断试剂(CDx)对药物治疗的有效和安全性的判断至关重要,相关性很高;而辅助性诊断检测只起到对药物疗效的可能性监测,相关性不大。

    2019-02-24 10:14
  • 盘点丨2018年FDA和EMA批准的抗肿瘤药

    2018年,FDA批准的抗癌药物相对2017年批准数目有所提高,共26个;但EMA在2018年批准新药的数量略低于2017年,其中23个抗肿瘤药物。

    2019-02-19 09:42
  • FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂适应症一览

    Nivolumab、durvalumab、avelumab都被批准于尿路上皮癌二线治疗,总体ORR类似,从细分人群看,PD-1抑制剂对PD-L1低表达 (PD-L1 < 1%)效果ORR才占优势。

    2019-01-24 09:41
  • 百济神州强势加入BTK抑制剂市场争夺战 能否后来居上?

    近日,FDA授予百济神州在研布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤患者。2018年8月中国国家药品监督管理局已受理zanubrutinib,作为针对复发/难治性MCL患

    2019-01-22 09:51
  • CASI 英创远达——华人美企外购产品试水中国市场

    CASI总部位于马里兰州罗克维尔,研发中心位于北京的制药公司,之前的名称为EntreMed,2014年公司战略从内部开发药物转变为利用新开设的监管途径在中国开发药物,以支持向美国和世界其他地区提供这些药物,正式更名为CASI。

    2019-01-11 09:43
  • 从BMS并购新基 看近年生物制药大宗成功&失败并购案

    此次并购,与大多数大规模并购一样,交易背后的原因都是战略和财务原因。 从战略上看,是为了使产品管线更强大、更平衡,BMS将具有肿瘤学,免疫学和炎症以及心血管方面的优势。

    2019-01-06 09:53
  • 多发性硬化症的“金矿”面临威胁 Biogen如何维持增长?

    近日, Biogen的PINRAZA——唯一获得批准用于治疗脊髓性肌萎缩症的药物,获得了Prix Galien最佳生物技术产品的奖项,以表彰其对这一罕见神经肌肉疾病治疗作出的贡献。除了多发性硬化症产品线外,PINRAZA显然也会成为百健的销

    2019-01-04 10:07
  • CAR-T细胞治疗更广阔的市场——实体瘤

    目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场,其中CD19约占1%,加上多发性骨髓瘤可以增加到约3%的癌症人群。但实体瘤还是更广阔的市场。

    2018-12-21 09:39
  • 看完西比曼的研发管线 或能明白为何诺华选择与它合作

    9月底,诺华与西比曼基于Kymriah中国生产签订合作,西比曼生物将主要负责制造工艺,诺华将主要负责中国的分销、监管和商业化方面的工作。

    2018-11-16 10:32
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April Chen_Pharm
Interest in Biotech, Pharma R&D, patent, marketing and M&A. Please leave your comment if you have any thought.
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