• 研发日报丨安科生物新原料药醋酸阿托西班获批生产

    【2019.9.19/研发NEWS】礼来Abemaciclib的3期研究MONARCH plus达到主要终点;我国自主知识产权镇痛原研药SR419进入临床试验;罗氏囊获第27项突破性疗法认定;景峰医药心梗用药补充申请获受理 系国内首家申报一致性评价……

    2019-09-19 17:47
  • 研发日报丨默沙东K药组合疗法获批治疗特定子宫内膜癌患者

    【2019.9.18/研发NEWS】齐鲁制药「华法林钠片」首家通过一致性评价;默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格 预防效果可维持2年;默沙东Keytruda组合疗法获批治疗特定子宫内膜癌患者;前列腺癌新药!强生Erleada获FDA批准治疗mCS

    2019-09-18 18:12
  • 研发日报丨新华制药头孢拉定胶囊首家过一致性评价

    【2019.9.17/研发NEWS】新华制药头孢拉定胶囊首家过评;有望治疗无糖尿病的心衰患者 阿斯利康达格列净获快速通道资格;可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格;首次!微创注射细胞“支架”修复心脏……

    2019-09-17 17:51
  • 研发日报丨科伦肿瘤免疫检查点抑制剂KL-A293获批临床

    【2019.9.16/研发NEWS】首款食物过敏疗法有望上市;科伦肿瘤免疫检查点抑制剂KL-A293获批临床;GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者;罗氏Perjeta/Herceptin SC剂型III期临床达到主要终点……

    2019-09-16 17:35
  • 研发日报丨恒瑞提交PD-1两项新适应症上市申请

    【2019.9.12/研发NEWS】恒瑞PD-1两个新适应症报上市;默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-042首个中国人群数据;RMS口服药头对头battle!强生ponesimod III期疗效击败Aubagio;强生波生坦分散片在中国获批……

    2019-09-12 17:27
  • 研发日报丨百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率

    【2019.9.11/研发NEWS】百时美施贵宝宣布Opdivo的累积五年生存率;第一三共公布两款创新ADC治疗非小细胞肺癌最新结果;京新药业辛伐他汀片通过一致性评价;石药集团头孢呋辛酯片通过一致性评价……

    2019-09-11 17:50
  • 研发日报丨恒瑞PD-1、阿帕替尼最新临床数据公布

    【2019.9.10/研发NEWS】恒瑞PD-1、阿帕替尼最新临床数据公布;恒瑞医药两款药物获得临床试验通知书;绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验;艾尔建abicipar申请上市 治疗湿性年龄相关性黄斑变性……

    2019-09-10 17:41
  • 研发日报丨安进公布KRAS抑制剂数据 行业反应:有点失望..

    【2019.9.9/研发NEWS】易明医药:子公司多潘立酮片首家通过一致性评价;FDA批准普洛药业盐酸安非他酮缓释片上市;默沙东两项试验证实生物标志物TMB水平与患者最终疗效无关!;安进公布KRAS抑制剂数据 行业反应:有点失望……

    2019-09-09 17:34
  • 研发日报丨第三次失败!O药胶质母细胞瘤III期临床未达主要

    【2019.9.6/研发NEWS】景峰医药福沙匹坦注射液获美国ANDA批准文号;第三次失败!Opdivo胶质母细胞瘤III期临床未达PFS主要终点;恒瑞2.2类新药「普瑞巴林缓释片」申请上市;大冢制药固定剂量组合口服疗法ASTX727获FDA孤儿药资

    2019-09-06 17:36
  • 研发日报丨正大天晴占5亿市场 盐酸安罗替尼胶囊新适应症

    【2019.9.5/研发NEWS】降低流感患病风险86% 基因泰克新药3期结果积极;正大天晴独占5亿市场!盐酸安罗替尼胶囊获批新增适应症;第4个适应症!杨森重磅抗炎药Stelara获批治疗溃疡性结肠炎;默沙东“免疫+靶向”组合获欧盟批准一

    2019-09-05 17:47
  • 研发日报丨奥希替尼进军一线治疗 9291继续创造肺癌历史

    【2019.9.4/研发NEWS】奥希替尼进军一线治疗 9291继续创造肺癌历史;FDA授予杨森预防性RSV疫苗突破性疗法认定;礼来重磅银屑病新药依奇珠单抗在华获批上市;人福医药萘普生钠片获得美国FDA批准文号……

    2019-09-04 18:25
  • 研发日报丨石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准

    【2019.9.3/研发NEWS】石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准;长效PCSK9抑制剂inclisiran显惊人疗效;BTK抑制剂tirabrutinib申请上市 治疗中枢神经系统淋巴瘤;Concept Medical西罗莫司涂层球囊获FDA突破性器械认证……

    2019-09-03 17:56
  • 研发日报丨达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风

    【2019.9.2/研发NEWS】智飞生物:组份百白破疫苗获得临床试验通知书;Entresto最新心衰3期研究未达主要终点;国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定;达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险……

    2019-09-02 18:13
  • 研发日报丨三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批

    【2019.8.30/研发NEWS】治疗红斑狼疮 阿斯利康新药达到3期临床终点;艾伯维抗体药物偶联物Rova-T治疗小细胞肺癌III期临床失败;恒瑞医药注射用达托霉素获美国FDA批准;三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批……

    2019-08-30 18:42
  • 研发日报丨以岭抗病毒药阿昔洛韦片拟优先审评

    【2019.8.29/研发NEWS】以岭抗病毒药阿昔洛韦片拟优先审评;泽璟新药获批临床 斑秃有望成为首个被攻克脱发难题;阿斯利康Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格;葛兰素史克引进2款创新反义RNA疗法……

    2019-08-29 18:24
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