• 研发日报丨诺华罕见病药branaplam获得FDA授予孤儿药称号

    【2020.10.23研发NEWS】FDA批准瑞德西韦治疗COVID-19;武田「艾替班特」上市申请拟纳入优先审评;普锐特药业硫酸特布他林4类仿制上市申请获受理;靶向TGF-β的"癌症环境免疫疗法"或为抗癌新曙光;恒瑞PD-1联合阿帕替尼III期临

    2020-10-23 18:03
  • 研发日报|阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡

    【2020.10.22研发NEWS】GSK两款呼吸道合胞病毒疫苗初步临床结果积极 3期临床试验在即;贝达药业盐酸埃克替尼片正式进入CDE优先审评程序;亚盛医药白血病候选药被纳入优先审评;IL-23抑制剂Tremfya获欧盟CHMP推荐批准………

    2020-10-22 18:01
  • 研发日报丨复星医药First-in-class新药获FDA 批准临床

    【2020.10.21研发NEWS】默沙东V114两项3期临床试验结果积极;NMDA受体调控剂PTSD显示早期疗;卫材仑伐替尼第2个适应症即将获批;强生CD38单抗两项上市申请拟纳入优先审评;恒润达生首个CD19/CD22双靶点CAR-T申报获受理………

    2020-10-21 18:23
  • 研发日报丨基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格

    【2020.10.20研发NEWS】加科思药业SHP2抑制剂获FDA孤儿药资格;阿斯利康奥希替尼新适应症的上市申请获FDA优先审评;药明巨诺relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种;Opdivo组合疗法获FDA优先审评………

    2020-10-20 18:09
  • 研发日报丨默沙东K药两项治肺癌积极临床结果公布

    【2020.10.19研发NEWS】卫材/默沙东K药联合仑伐替尼针对7类肿瘤疗效临床数据首次发布;罗氏/艾伯维Venclexta联合azacitidine治疗AML在美获批;汉霖制药注射用曲妥珠单抗药品注册补充申请获受理;卡培他滨片等14款仿制药通

    2020-10-19 17:55
  • 研发日报丨大冢两项晚期血液肿瘤试验失败 多家药品拟审批

    【2020.10.16研发NEWS】瑞德西韦对降低新冠死亡率无效;Vertex因安全问题研发VX-864取代小分子校正药物VX-814;默沙东Keytruda获批单药治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤;东阳光药甘精胰岛素注射液上市申请获得受理………

    2020-10-16 18:16
  • 研发日报丨首款埃博拉治疗药物获FDA批准上市

    【2020.10.15研发NEWS】拜耳copanlisib联合利妥昔单抗治疗iNHL显著延长患者PFS;生存期延长7个月!阿替利珠单抗一线治疗晚期NSCLC积极;创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定;阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华

    2020-10-15 17:59
  • 研发日报丨FDA叫停Voyager基因治疗治疗亨廷顿氏病

    【2020.10.14研发NEWS】礼来COVID-19抗体试验也遭暂停;海思科1类创新药FTP-198片申报临床获受理;阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请………

    2020-10-14 18:15
  • 研发日报丨FDA因安全性拒绝tramadol静脉注射剂的新药申请

    【2020.10.13研发NEWS】礼来和强生公布IL-23抑制剂治疗克罗恩病最新临床结果;继牛津疫苗后 强生新冠疫苗研究因参与者出现不明症状暂停;吉利德JAK1抑制剂2b/3期临床结果积极 为UC患者提供持续缓解………

    2020-10-13 17:58
  • 研发日报丨信达生物3款抗肿瘤新药获得临床试验默示许可

    【2020.10.12研发NEWS】百时美施贵宝S1P受体调节剂有望开辟炎症性肠病“新战场”;卫材默沙东首发帕博利珠单抗联合仑伐替尼对7类肿瘤评价数据;力生制药吲达帕胺片通过仿制药一致性评价………

    2020-10-12 18:21
  • 研发日报丨辉瑞Ibrance治疗早期乳腺癌又一项3期临床失败

    【2020.10.10研发NEWS】ALKS 3831治疗精分及双相情感障碍获FDA咨询委员会投票支持;阿斯利康长效新冠抗体开始三期临床;安斯泰来提交的ADC疗法临床申请获CDE受理;人福医药盐酸拉贝洛尔片获得美国FDA批准文号………

    2020-10-10 19:00
  • 研发日报丨肝癌重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin日本获批

    【2020.10.09研发NEWS】安进omecamtiv mecarbi三期试验达主要终点 但未延长患者生命;默沙东2DR一线治疗HIV 2b期临床疗效媲美复方药Delstrigo;GSk/Vir Biotechnology中和抗体治疗早期COVID-19进入III期阶段………

    2020-10-09 18:51
  • 研发日报丨Myovant公布Relugolix前列腺癌3期临床失败数据

    【2020.09.30研发NEWS】再生元:新冠中和抗体疗法初步临床结果;“first-in-class“疗法获FDA优先审评资格 治疗致命A型MoCD;百济神州迪妥昔单抗和泽布替尼拟纳入优先审评;度普利尤单抗在华获批三月后递交第二个上市申请………

    2020-09-30 17:32
  • 研发日报丨君实生物PD-1单抗3期临床达到主要研究终点

    【2020.09.29研发NEWS】罗氏口服SMA疗法长期疗效积极;辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症;美国FDA授予艾伯维elezanumab孤儿药和快速通道资格;康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验………

    2020-09-29 18:04
  • 研发日报丨恒瑞1类新药「磷酸瑞格列汀片」报上市

    【2020.09.28研发NEWS】信达生物信迪利单抗一线治疗晚期肝癌3期临床试验达到主要研究终点;健康元药业苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药一致性评价;首个「奥司他韦口崩片」改良型新药报上市………

    2020-09-28 18:15
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