• 研发日报丨赫赛汀和安维汀生物仿制药登陆美国

    【2019.7.22/研发NEWS】依生生物新建狂犬病疫苗车间通过GMP认证;亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可;拜耳签订合作协议 研究拜万戈和欧狄沃用于结直肠癌联合治疗;FDA批准新基PDE4抑制剂扩展适应症 摆脱

    2019-07-22 18:35
  • 研发日报丨年销售超1亿!正大天晴盐酸二甲双胍缓释片过评

    【2019.7.19/研发NEWS】销售额突破10亿美元!恩格列净在中国递交新适应症临床申请;对手变队友!Opdivo-Stivarga寻求结直肠癌治疗新突破;年销售超1亿!正大天晴降糖药盐酸二甲双胍缓释片过评;西南药业挑战辉瑞 抢食利奈唑胺

    2019-07-19 18:14
  • 研发日报丨首个治疗系统性红斑狼疮单抗药物在中国获批上

    【2019.7.18/研发NEWS】首个治疗系统性红斑狼疮单抗药物在中国获批上市;海正药业注射用放线菌素D获美国FDA批准;FDA批准默沙东创新抗生素组合上市;江苏吴中撤回1类新药「重组人血管内皮抑素注射液」上市申请……

    2019-07-18 18:19
  • 研发日报丨超级抗生素「利奈唑胺」首个仿制药获批

    【2019.7.17/研发NEWS】中国医药盐酸二甲双胍缓释片过评;康弘药业阿立哌唑口服溶液获批 为国内首家;新药获FDA优先审评资格 诺华血液病重磅疗法有望明年上市;超级抗生素「利奈唑胺」首个仿制药获批……

    2019-07-17 18:00
  • 研发日报丨抢食6亿市场!哈药股份蒙脱石散过评

    【2019.7.16/研发NEWS】尼拉帕利用于卵巢癌一线维持治疗的研究取得阳性结果;Niraparib卵巢癌一线维持治疗成功;SGLT抑制剂“噩梦”延续!Farxiga治疗1型糖尿病遭FDA拒绝;抢食6亿市场!哈药股份蒙脱石散过评;复星医药子公司“

    2019-07-16 17:36
  • 研发日报丨礼来公布Emgality关键III期事后分析数据

    【2019.7.15/研发NEWS】类风湿性关节炎新药「塞妥珠单抗」在中国获批上市;阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获英国批准;显著改善日常功能!礼来公布Emgality关键III期事后分析数据;10年“捆绑”!吉利德与Galapagos达成51亿

    2019-07-15 18:43
  • 研发日报丨HIV新药DovatoIII期临床达主要终点 疗效媲美T

    【2019.7.11/研发NEWS】HIV新药DovatoIII期临床达主要终点 疗效媲美TAF多药方案;首个甲状腺眼病创新疗法问世 teprotumumab上市申请提交;盐酸安罗替尼成为国内软组织肉瘤治疗领域首个靶向治疗药物;天境生物1.5亿美元拿下

    2019-07-11 18:00
  • 研发日报丨覆盖6大癌症!默沙东K药每6周给药方案在美进入

    【2019.7.10/研发NEWS】杨森与Celsius达成研发合作 利用单细胞基因组学辅助新药开发;新基联手计算化学新锐合作开发癌症免疫疗法;康希诺四价脑膜炎球菌结合疫苗进入上市申请程序;覆盖6大癌症!默沙东Keytruda每6周给药方

    2019-07-10 17:52
  • 研发日报丨Xarelto治疗静脉血栓儿科患者展III期临床强劲

    【2019.7.9/研发NEWS】诺华芬戈莫德即将国内上市 为多发性硬化症患者带来福音;Xarelto治疗静脉血栓儿科患者展III期临床强劲疗效;太极集团藿香正气口服液获得俄罗斯准入批文;恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达主

    2019-07-09 17:33
  • 研发日报丨辉瑞Vizimpro获NICE推荐一线治疗NSCLC

    【2019.7.8/研发NEWS】首款结直肠癌非化疗三联靶向疗法达到3期临床终点;替雷利珠单抗新适应症上市申请被纳入优先审评;辉瑞Vizimpro获NICE推荐一线治疗NSCLC;景峰医药子公司药品普瑞巴林胶囊注册申请获受理……

    2019-07-08 17:45
  • 研发日报丨兴齐眼药3类硫酸阿托品滴眼液申报未获批

    【2019.07.05/研发NEWS】多发性骨髓瘤治疗药物达雷妥尤单抗注射液获批上市;强生终止与韩美9亿美元合作 归还JNJ-6456511全球权益;Grifols首款20%皮下免疫球蛋白获批上市 用于原发性免疫缺陷病……

    2019-07-05 17:19
  • 研发日报丨全新靶点多发性骨髓瘤新药selinexor获FDA批准

    【2019.7.4/研发NEWS】基因泰克流感新疗法达到3期临床终点 有望用于治疗儿童患者;全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris获欧盟批准;艾滋病一线治疗里程碑!葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato获批;​又一国产“伟哥”获批背后 原

    2019-07-04 18:33
  • 研发日报丨吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市

    【2019.07.03/研发NEWS】步长制药注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获受理;再鼎医药和Incyte公司就抗PD-1药物达成大中华区授权许可协议;Iovance新型细胞疗法有望明年申请上市……

    2019-07-03 18:39
  • 研发日报丨SMA竞争升级 百健Spinraza长期数据巩固防线

    【2019.7.2/研发NEWS】Libtayo获批成为欧洲首个治疗晚期皮肤鳞状细胞癌药物;渤健SMA创新疗法长期疗效优异 100%患者达到多项发育里程碑;辉瑞DMD基因疗法爆安全问题 助推竞争对手Sarepta股价收涨17%;中关村子公司药品“富

    2019-07-02 18:26
  • 研发日报丨多瓦制药Doptelet新适应症获批 成Promacta最大

    【2019.7.1/研发NEWS】多瓦制药Doptelet新适应症获批 将成诺华Promacta最大对手;​德国默克与辉瑞达成合作 溶瘤病毒联手PD-L1抑制剂治疗实体瘤;葛兰素史克与SpringWorks达成合作 提升BCMA靶向疗法效果;研究发现帕金森病

    2019-07-01 18:36
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