• 美纳里尼ELZONRIS治疗BPDCN获欧盟委员会批准

    意大利制药和诊断领域私人企业美纳里尼集团(Menarini Group)1月23日宣布,欧盟委员会(EC)已授予ELZONRIS(tagraxofusp)上市许可,作为成人母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的单药治疗一线用药。

    2021-01-24 16:19
  • 绿叶制药每月一次长效微球制剂LY03009在澳洲启动I期临床

    1月4日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验。LY03009每月给药一次,用于治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征。

    2021-01-05 10:54
  • 德琪医药向NMPA递交ATG-010全球3期临床试验申请

    德琪医药今日宣布,已向国家药监局提交ATG-010(selinexor)用于治疗子宫内膜癌的临床试验申请。该试验为全球多中心、随机、双盲3期临床试验(SIENDO),旨在评价并比较在晚期或复发性子宫内膜癌患者中ATG-010与安慰剂在联合化

    2021-01-05 10:49
  • 亚盛医药APG-2575获美国FDA孤儿药资格认定 用于治疗AML

    1月5日,亚盛医药宣布,美国FDA日前授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定,用于治疗急性髓系白血病。这是APG-2575继华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病、和多发性骨髓瘤适应症之后,获得的第四个FDA授予

    2021-01-05 10:31
  • 再鼎医药和Cullinan Oncology就CLN-081达成大中华区独家

    再鼎医药和Cullinan Oncology宣布,双方达成独家授权合作,以推进CLN-081在大中华区的开发、生产和商业化工作。

    2020-12-29 14:51
  • 康宁杰瑞双抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认

    12月23日, 康宁杰瑞宣布,其自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌。

    2020-12-23 12:17
  • 甘莱NASH候选药物ASC41完成Ib期临床试验超重和肥胖受试者

    12月22日,歌礼制药宣布,其全资子公司甘莱制药已完成口服片剂ASC41 Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药。ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物,其活性成分ASC41-A是一种具有选择性的甲状腺激素β受体激动剂。

    2020-12-23 12:05
  • UNITY抗衰老药研发获重大进展 合作伙伴亚盛医药获里程碑

    12月22日,亚盛医药宣布,其全球战略合作伙伴UNITY在研药物UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿的I期临床研究已在美国完成首例患者给药。根据许可协议条款,亚盛医药获得以UNITY普通股形式支付的款项,合计228,310股。

    2020-12-23 11:59
  • 药明生物1.5亿欧元收购拜耳位于德国的生物药原液厂

    12月21日,药明生物和拜耳宣布达成一项收购交易。根据协议,药明生物将收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂,并计划签订长期转租协议和过渡服务合同,交易总金额约为1.5亿欧元。此次交易尚待监管部门批准,预计将在2021

    2020-12-22 14:09
  • AGC Biologics宣布与Pierre Fabre合作生产ER-004

    12月21日,AGC Biologics宣布与Pierre Fabre建立合作以生产ER-004。这种羊膜腔内药物将为一种罕见的衰弱性遗传疾病开创新的治疗方法。AGC Biologics将为下一阶段的临床试验生产GMP材料。

    2020-12-22 14:00
  • 新冠病毒中和抗体BI 767551进入临床试验阶段

    科隆大学医院(UKK)、马尔堡大学(UMR)、德国感染研究中心(DZIF)和勃林格殷格翰于12月18日联合宣布启动一款全新的新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗体BI 767551的1/2a期临床研究。

    2020-12-21 18:24
  • INOVIO获3760万美元拨款用以开发DNA编码单克隆抗体候选药

    今日,INOVIO宣布和威斯塔研究所、阿斯利康、宾夕法尼亚大学和印第安纳大学的科研团队获得DARPA的3760万美元拨款以及JPEO-CBRND支持,将利用dMAb®技术开发可作为治疗和预防新冠肺炎方法提供多种功能的抗SARS-CoV-2特异性

    2020-12-17 13:58
  • 液体活检公司公布DETECT研究项目新数据

    12月16日,Menarini Silicon Biosystems宣布了 DETECT研究项目的新数据。这些数据主要围绕 HER2 阴性转移性乳腺癌女性患者的原发肿瘤活检和 HER2+ CTC。

    2020-12-17 13:51
  • ViiV Healthcare公布三项研究数据 Dovato疗法获理想结果

    由GSK、辉瑞和盐野义持股的全球专业HIV药物研发公司ViiV Healthcare在2020年格拉斯哥HIV药物疗法会议上分别公布了TANGO研究的96周数据和两项III期研究的三年研究数据,证实Dovato疗法在初治HIV-1成人患者中,其长期病毒

    2020-12-16 12:49
  • 新旭生技宣布授权渤健有条件使用tau蛋白PET示踪剂

    今日,新旭生技宣布,已授权渤健在全球非排他范围内使用公司的tau蛋白PET示踪剂18F-APN-1607,以深入研究神经退行性疾病。目前双方已针对识别变异tau蛋白在脑部堆积的位置和数量而合作开发新型PET示踪剂。

    2020-12-16 12:08
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