11月22日，FDA公布了一项企业召回。因为留样药品中发现风险，容器密封性可能无法保证无菌，Sagent制药召回Levetiracetam（左乙拉西坦）注射液。

18号，abcnews报道称在宾尼法尼亚一家疫苗研究机构发现了标有“天花”病毒的冷冻瓶。

产品的特性注定带量有难度。 这几天医保谈判中，各界对于120万一针的抗癌神药普遍关注，一度上了热搜。

作为收购方，也要有最起码的认知，不要用哄骗的方式。开诚布公，还有下次合作的机会；欺瞒利用，搞不好是永远的敌家。药圈甚小，相识一场，结怨岂胜结缘？

在济民可信不知情的情况下，其名下28亿元的存款被用于为另外一家与自己毫无关系的公司提供贷款质押担保。涉事银行渤海银行南京分行发表声明称“发现企业间异常行为，已向公安机关报案”。10月24日，存款所有者股东济民可信在

10月8日，中国食品药品检定研究院发布通知，自2021年10月18日起，中检院将对进口药品检验报告书实行电子化，申请人可通过登录客户端自行获取并打印。

12号，“阿姨吃三年酵素肠子表面像蛇皮”，冲上微博热搜头一位。这是一个让无数“减肥”、“便秘排宿便”用户闻之色变的标题。

阳性样本外泄，永远不是小事。 实验室安全，不仅事关企业机构财产，也关乎社会动荡与民生健康。8月24日，“美国实验室感染致命病毒小白鼠失踪”登上微博热搜。

在一家朊病毒实验室，操作人员正在非常熟练地处理着一个转基因小鼠大脑的冰冻切片。和以往样本的不同之处是，该切片曾经用蛋氨酸过度表达了人类朊病毒蛋白。换句话说，这是一个具有传播“疯牛病”风险的阳性样本。

7月20号，天津市市场监督管理委员会发布了行政处罚决定书。药监部门查到了药品小败毒膏里有莨菪碱类成分。要知道正常情况下，小败毒膏里是不含有这类成分的。然后药监局这次做出了一个历史上少有的操作，“在我局监督下该公

7月15日，有媒体报道《串谋抬高药价100倍，英国制药商被罚2.6亿英镑》，2.6亿英镑折合成人民币23亿多。

7月1号，吉林省药监局发布两条行政处罚决定书。其中一个比较有代表性，也有冲突性。桑叶11元一千克一袋，在抽检中发现有霉变。再看标价，20元，然后开出了一单十万元的罚单。

渤健治疗阿尔茨海默病的新药Aduhelm获批后，麻烦与股价一同疯涨。这个局面远远超过当初预期，不光影响到渤健的股票，也极大地损害了FDA的公正性与权威性。这算是为数不多的把FDA也拉入泥潭的案例。 就该事件，我们可以得到

Athira Pharma公司是家以研究阿尔茨海默病药物出名的企业，但现在遇到了一个差点被除名的危机——公司首席执行官的论文里涉嫌图片重复使用及篡改数据，被指控学术不端。

6月2号美国FDA就公布了一起灭菌机构数据造假案例。 意大利公司Steril Milano自从2016年起就伪造数据，且存在灭菌数据造假嫌疑。与其合作的97家不同的医疗器械制造商因为此事，而被波及。