7月16日，恒瑞医药发布公告称，已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210）联合疗法的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。

7月11日，国家药品监督管理局药品审评中心承办了诺华达拉非尼（dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）第2个适应症的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。

今天（7月10日），国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠散（sodium zirconium cyclosilicate，Lokelma）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXHS1900098。

刚刚，恒瑞医药发布公告称，卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究达到主要研究终点。

近年来，PD-(L)1抗体、CAR-T细胞疗法等在免疫治疗领域大放异彩，吸引无数企业竞相布局。然而，在免疫治疗界一个新兴的细分领域正成为新药研发投资的“新宠”——双特异性抗体。

众生药业6月21日发布早间公告，称控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件，临床研究负责人为钟

今天，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”（Entyvio®，vedolizumab）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXSS1900032。

今天阿斯利康宣布，其PARP抑制剂Lynparza获得欧盟委员会批准作为一线维持疗法用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者。此次批准，也使得Lynparza成为欧盟批准的一线维持治疗该适应症的首个PARP抑制剂。

今日（6月17日）恒瑞医药发布公告称，与美国 Mycovia公司达成协议，引进后者用于治疗和预防多种真菌感染的专利先导化合物 VT-1161。

国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，吉利德的丙肝药“索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”（Vosevi）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXHS1900078。

中国CRO行业起步虽晚，但是中国市场容量巨大，且增长迅速。泰格医药高级副总裁陈文先生表示，随着国内制药公司研发投入的高增长、药品审评审批优先顺序、仿制药一致性评价、MAH制度、加入ICH等因素的影响，中国医药行业对CRO的

今天（5月22日），国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，再鼎医药递交了抗生素组合疗法ETX2514SUL在中国的临床申请，受理号为JXHL1900112。

国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，诺华新型CGRP靶向疗法Aimovig（erenumab）递交了IND申请，受理号为JXSL1900048。

16日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗递交了新上市申请，受理号为CXSS1900023，这是首个国产PD-(L)1单抗递交的适应症拓展。

3月27日，罗氏靶向抗癌药Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办。Kadcyla是一种HER2靶向疗法，于2013年获批上市，是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗的HER2阳性转移