8月14日,国家药监局发布的药品批准证明文件待领取公告显示,西安杨森的新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺片(apalutamide)在国内的第2个适应症上市申请已正式获批。
8月5日,CDE官网公示了首个拟突破性治疗品种,为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)。值得注意的是,这是自7月8日国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》以来,“突破性治
7月30日,国家药监局官网显示,辉瑞特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)新药克立硼罗软膏(Eucrisa,crisaborole)获得批准上市,用于2岁及以上轻度至重度AD患者。
7月29日,证监会核发3家企业科创板IPO批文,其中包括生物医药类企业成都苑东生物制药股份有限公司。
7月28日晚,证监会核发4家企业科创板IPO批文,其中包括医疗健康类企业圣湘生物。招股说明书(上会稿)显示,本次科创板IPO,圣湘生物拟发行不超过4000万股,占发行后总股本比例不低于10%,募资5.57亿元。
7月20日晚,国药一致发布公告称,辽宁成大将其持有的成大方圆100%股权公开挂牌转让,公开挂牌转让底价为186,000万元人民币,公司控股子公司国大药房拟通过公开摘牌方式受让该挂牌股权。
7月15日,证监会核发多个企业科创板IPO批文,其中包括康希诺生物。这意味着因新冠疫苗研发而备受关注的康希诺生物,将成为A股首个“A+H”疫苗股。
据不完全统计,今年以来已有18家医药企业登陆A股,且大都表现相当惊艳。其中,万泰生物、甘李药业市值已超900亿元,进入千亿市值俱乐部指日可待;康华生物股价突破500元大关,成医药股中的“茅台”。
6月29日,甘李药业(603087.SH)在上交所上市,正式登陆A股主板,发行价为63.32元/股,发行4,020万股,募资25.45亿元。上市首日顶格涨幅达44%,报收于91.18元/股。以当前股价计算,甘李药业的市值为365.72亿元。
疫苗作为解决群体免疫的重要方法,疫情的持续发展更加凸显了疫苗研发的紧迫性。根据WHO的统计数据,截至6月18日,全球已有13个新冠疫苗处于临床阶段,128个疫苗在临床前研究阶段。
Keytruda在中国再获一项新适应症上市批准,用于治疗PD-L1阳性(综合阳性评分CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示,赛诺菲重磅特应性皮炎疗法Dupilumab(Dupixent)正式获批上市。
礼来宣布FDA批准其新型餐时胰岛素Lyumjev,用于改善1型和2型糖尿病成年患者的血糖控制。Lyumjev是赖脯胰岛素的新型、速效配方,旨在加快胰岛素在血流中的吸收并降低A
6月15日,甘李药业披露发行公告,将于6月16日正式开启申购,发行价格为63.32元/股,募集总额约为25.45亿元。本次发行市盈率为22.99倍(按每股发行价格除以发行后每股收益计算),发行市值约为254亿元。
遭遇疫情的阶段性扰动,医药行业的投资交易经历了短暂的蛰伏,进入后疫情时代,危中见机,各大企业纷纷向自己看好的项目抛出了橄榄枝。本周罗氏、赛诺菲、艾伯维都将目光瞄准了这一领域——双特异性抗体(BsAb)。