最近,IL-2领域焕发出新的希望,因为,科学家们找到了使IL-2疗法更安全、更有效的方法。很多制药巨头再度携重金入场,比如BMS和赛诺菲都签署了超过10亿美元的协议,以获得聚乙二醇化 IL-2(pegylated IL-2)药物。
众所周知,T细胞免疫疗法(如CAR-T细胞疗法)已经彻底改变了癌症治疗。然而,由于成本高昂、耗时长、提取细胞质量不一等因素使CAR-T疗法成为许多癌症患者无法承受的奢侈品。
1983年之前,美国上市的药物仅有30多个涉足罕见性疾病的治疗。为了改变这种情况,罗纳德·里根总统于1983年1月4日签署了《孤儿药法案》(Orphan Drug Act),旨在鼓励研发罕见病用药和治疗方法。
2月25日,拜耳公布2020年业绩,全年总收入414亿欧元,同比下降4.9%。制药业务收入为172.43亿欧元,同比下降4.0%。
2月26日,百济神州宣布2020年全年业绩,全年收入为3.0887亿美元,净亏损16亿美元,2019年收入为4.2821亿美元。其中,百泽安(替雷利珠单抗)自2020年3月在中国获批上市后的全年收入1.6336亿美元。
2月25日,艾伯维/Allergan宣布已向美国FDA提交AGN-190584(1.25%毛果芸香碱滴眼液)的新药上市申请(NDA),用于治疗老花眼。FDA预计将在2021年底做出审批决定。
2月25日,默沙东宣布和Pandion Therapeutics达成最终协议,以每股60美元的价格收购Pandion的所有流通股,折合后股权对价合计18.5亿美元。
伊尼妥单抗由三生制药旗下三生国健开发,于2018年9月按2类新药提交了该药上市申请,于2020年6月获NMPA批准上市。
2020年,肿瘤仍然是“吸金”最多的疾病领域,根据各家制药公司披露的产品销售数据,2020年全球肿瘤药市场规模超过了1500亿美元……
截至今日,新冠已造成全球逾200万人死亡,在美国更是有超过50万的新冠死亡病例……
2020年,肿瘤仍是全球新药研发最热闹的赛道,吉利德以210亿美元全现金收购Immunomedics,彻底引爆ADC药物的研发投资热情……
弥漫性胶质瘤是最常见的原发性人脑肿瘤,主要分为异柠檬酸脱氢酶突变型胶质瘤和IDH野生型胶质母细胞瘤。这类肿瘤目前仍无有效的治疗方法……
2月24日,德琪医药宣布NMPA已授予全球首款选择性核输出抑制剂ATG-010的新药上市申请优先审评资格,用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤患者。
今日,泽璟生物发布公告,其自主研发产品盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的 II 期临床研究取得成功结果。
2月23日,国家药监局官网显示,辽宁海思科盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价,成为首家过评企业。