据Endpoints News报道，拜登政府正在审查目前在谷歌Verily任职的Robert Califf作为下一任FDA局长提名候选人的资格。他也曾在奥巴马时期担任过FDA局长一职。

10月13日，在Science Translational Medicine发表的一篇研究中，密歇根大学的研究人员发现，用小分子抑制剂靶向STAT3能够抑制胶质瘤小鼠模型中的肿瘤生长，这为儿童脑胶质瘤的疗法开发提供了新的希望。

10月14日，CDE官网显示，博安生物的地舒单抗注射液（LY06006 / BA6101）上市申请获药监局受理。这是国内第二个申报上市的地舒单抗生物类似药。

10月14日，CDE官网显示，天境生物CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体TJ033721注射液临床申请获受理，是国内首家。

近日，天境生物宣布依布妥组单抗与Keytruda联合治疗实体瘤的II期临床试验申请获NMPA受理，标志着国内首款B7-H3药物将开启临床研究。

10月12日，CureVac宣布，将COVID-19疫苗的开发重点放在与GSK合作开发第二代mRNA候选疫苗上，并将其第一代COVID-19候选疫苗CVnCoV从EMA的当前批准程序中撤回。

10月12日，vTv Therapeutics宣布TTP399治疗I型糖尿病的机制研究获得积极结果，证明接受TTP399治疗的1型糖尿病患者在退出胰岛素治疗期间相比安慰剂组没有发生酮酸水平增高，意味着TTP399不增加酮酸中毒的风险。

10月12日，CDE官网显示，欧康维视OT202滴眼液临床试验申请首次获得药监局的批准，用于治疗干眼症。

10月11日，阿斯利康宣布长效抗体鸡尾酒疗法AZD7442在治疗COVID-19的III期TACKLE试验中取得积极高水平结果。与安慰剂相比，在患有轻中度症状的COVID-19非住院患者中，AZD7442显著降低重症COVID-19或死亡风险。

10月12日，国家药监局官网显示，赛生药业/Theravance注射用盐酸替拉凡星（曾用名：特拉万星）在国内申报上市。替拉凡星是一款每日1次的脂糖肽类抗生素，用于治疗耐药革兰阳性菌特别是甲氧西林耐药金葡菌感染。

近期，来自北京博仁医院的潘静主任团队在Journal of Clinical Oncology 发表文章，介绍了首个抗CD7 CAR-T细胞治疗r/r T-ALL单中心I期试验的数据，证明了同种异体健康供者来源的抗CD7 CAR-T细胞的安全性和令人印象深刻的

2021年9月，本文筛选了值得关注的新药研发事件26项。在此，为大家做一简单分析和回顾。

10月11日，国家药监局官网显示，强生CD38单抗达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）已获NMPA批准上市，用于治疗原发性轻链型淀粉样变患者。

日前，《柳叶刀区域健康-西太平洋》上发表了一篇文章，收集并分析了在药物临床试验登记与信息公示平台、中国临床试验注册中心和ClinicalTrials.gov.三个网站上的注册研究，总结了2005-2020年间中国抗肺癌药物临床试验的变化

9月29日，Science Translational Medicine杂志上发表的封面论文阐明了基因突变如何保护大脑免受神经退行性疾病的影响。具体来说，他们发现APOE3基因的突变——APOE3-V236E增加了对神经细胞功能至关重要的脂肪分子的形成，并