目前，该通路靶点相关药物已上市近10余个，在研品种＞数百个，国内也有＞10家药企在该通路上有品种布局，且进入到临床不同阶段。

5月13日，再鼎医药与Novocure宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其肿瘤电场治疗Optune的上市申请，与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者，以及作为单一治疗复发性胶质母细胞瘤患者。

预计2027年，仅法/德/意/西/美5国的血友病药物市场就将超过100亿美元，随着抗体药物及基因疗法的到来，这一“王室病”的传统替代治疗，会被新型疗法升级换代吗？

肌萎缩性脊髓侧索硬化症、阿尔茨海默、胰腺癌……这些重疾都是当前极度未满足的临床所需！

靶向药物的开发一直在进行当中，但被纳入指南的仅为十多年前获批的厄洛替尼，其他数百个替尼类药物均未有明显建树。而近年来火热的免疫疗法PD-1/PD-L1单抗，对于微环境复杂的胰腺癌来说，也是遇到了极大的困境。

多发性硬化症，属中枢神经系统罕见病，发病反复无常，给患者及家人带来各方面沉重的负担。庆幸的是，全球对于该罕见病的药物开发，热度较高，已上市14个药物，且小分子、多肽、单抗等药物均有分布。而国内，对于国外已上市药物的

2019已近尾声，国家CDE放入到优先审评审批通道的品种，近100个，其中化学药品种数量明显多于生物药，创新及进口品种占比近50%，且纳入品种大都为报产状态，涵盖许多肿瘤、罕见病领域的大品种，受关注度相对较高！

截至2019/10/21，品种申报受理号数TOP10依次为苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、注射用头孢曲松钠、盐酸雷尼替丁胶囊、蒙脱石散、头孢氨苄胶囊、对乙酰氨基酚片、卡托普利片、注射用帕瑞昔布钠。

2019已走过3个季度，国内创新药1类注册申报已有77个品种进入到IND阶段，从数量来看，全年IND申报数量将与2018年相对持平；而从地域来看京津冀、江浙沪经济圈为新药IND申报主要区域，势头强劲！

当前，国产创新药进入NDA阶段品种超过30个，其中肿瘤领域超过10个，而持续火热的“替尼类”药物品种就占5个，这5个国产“替尼类”药物可谓看点多多，非常值得关注！

目前，RA 治疗药物主要由非甾体抗炎药、改善风湿病情的药物、糖皮质激素、生物制剂以及靶向小分子药物5大类组成，其中，生物制剂&靶向小分子药物为研究热点。

在我国医药领域，总有那么一些药物，由于政策原因、法规因素、亦或技术壁垒，从第一家国内药企产品的获批上市，经过了好多好多年，仍仅此一家。且即使是热门领域的热门品种，纵使许多企业争相仿制，仍会出现独家情况。

“帕利”类药物自上市至今，已有5年，在乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等肿瘤领域正在大展拳脚，而2019年ASCO大会关于其在胰腺癌方面的进展，更是让人充满期望。

DPP-4抑制剂凭借其对体质量无影响、低血糖发生率低、可口服等显著特点，在国内外临床指南中逐步得到充分认可，治疗地位不断提升，市场份额也逐年提升，占有率已接近糖尿病药物市场的1/4。

PARP抑制剂“帕利”药物发展至今，已有4个品种成功上市，数十个品种进入临床阶段开发，为乳腺癌、卵巢癌领域研发热点之一。当前，国内共8个品种分布于临床I/II/III期，拥有我们自己的“帕利”类药物，指日可待。