2代EGFR-TKIs的出现,极大地提高了癌症患者的生存期及生活质量;3代品种奥希替尼,又及时地填补了无进展生存期后所产生的T790M耐药;虽然,在解决T790M耐药后仍然存在后续进一步的耐药问题,但4代EGFR-TKIs的开发已经在路上
2020年,虽全球遭遇新冠病毒袭扰,中国更是首当其冲,但新药研发-开发的脚步并未停滞。国内新药创新更是迎难而上,完成了多个重磅新药品种的上市,为国内患者提供了更好的临床用药选择。
2020年,是人类历史上极具纪念意义的一年!新冠病毒肆虐全球,人类在这场灾难中,不仅牺牲了生命健康,同时也遭受了极大的经济发展创伤。
近年来,除肿瘤药物开发依旧火热外,全球新药获批的趋势之一即为罕见病-孤儿药数量的增多。然而,罕见病虽然病种繁多病系庞大,但单一罕见病的临床需求依旧很难得到满足。如库欣综合征,近20年仅上市了2款新药,其临床需求和
杜氏肌营养不良,是一种X染色体罕见病,以神经肌肉退行性病变为特征,并最终会因心肺功能衰竭而死亡。由于其罕见病的特征,全球该领域孤儿药的开发相对不多。
RET抑制剂,早年大都共存于多靶点药物,且对于新药的开发上市来说,贡献很小,但该领域的研究并未因此而迟滞。2020年,2款高活性高选择性RET抑制剂相继获FDA批准上市,用于治疗非小细胞肺癌,为这类药物奠定了基础。
自2017年,AML领域靶向药物相继产出,其中FLT-3抑制剂占比较大,且已有数十个候选药物已进入到临床开发。
国内目前尚未有IDH抑制剂获批上市,故国内的两个品种就非常值得期待,希望可以做出显著的临床特点,以解决真正的临床问题。
在众多已上市药物当中,值得一提的品种,当属(艾司)氯胺酮,其在历经数十年临床使用后,终于2019年通过剂型的改良而正式转战抗抑郁领域,并成为全球唯一可快速起效的抗抑郁药,引起了业界的广泛关注!
多发性骨髓瘤,当前已有数十款上市品种,市场主要集中于3大“度胺”类药物+“佐米”类药物。经统计,当前多发性骨髓瘤适应症的在研新药品种数量高达200~300个品种。
虽然,全球已上市抗抑郁品种60-70个,但仍有源源不断的候选药物进入临床不同阶段的在研当中,粗略统计当前处于“临床I期~NDA阶段”的品种约>240个,足见该领域药物开发的火热程度!
“制药业CRO公司不允许加班,是什么概念”!!!前不久,在和一家业界知名CRO公司签技术合同的过程中了解到,这家数一数二的CRO公司竟然要求所有员工“下班后,不允许加班”!
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),现今已成为严重影响人类健康的疾病之一,全球发病率高达20~30%!其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎(NSAH),近年来的药物开发极为火热,但目前尚未有品种获批上市。
前不久,诺诚健华发布了2020年度中期业绩报告,介绍了公司重要品种推进进度及部分在研项目,其中的SHP2靶点抑制剂格外吸睛。
乳腺癌,女性第一大癌,严重威胁生命健康,药物开发一直火热!至今,已有多类药物用于其预防和治疗,CDK4/6抑制剂就是非常重要的一类靶向药物!辉瑞公司的Palbociclib,作为first-in-class品种,2019年全球销售额近50亿美元!