2代EGFR-TKIs的出现，极大地提高了癌症患者的生存期及生活质量；3代品种奥希替尼，又及时地填补了无进展生存期后所产生的T790M耐药；虽然，在解决T790M耐药后仍然存在后续进一步的耐药问题，但4代EGFR-TKIs的开发已经在路上

2020年，虽全球遭遇新冠病毒袭扰，中国更是首当其冲，但新药研发-开发的脚步并未停滞。国内新药创新更是迎难而上，完成了多个重磅新药品种的上市，为国内患者提供了更好的临床用药选择。

2020年，是人类历史上极具纪念意义的一年！新冠病毒肆虐全球，人类在这场灾难中，不仅牺牲了生命健康，同时也遭受了极大的经济发展创伤。

近年来，除肿瘤药物开发依旧火热外，全球新药获批的趋势之一即为罕见病-孤儿药数量的增多。然而，罕见病虽然病种繁多病系庞大，但单一罕见病的临床需求依旧很难得到满足。如库欣综合征，近20年仅上市了2款新药，其临床需求和

杜氏肌营养不良，是一种X染色体罕见病，以神经肌肉退行性病变为特征，并最终会因心肺功能衰竭而死亡。由于其罕见病的特征，全球该领域孤儿药的开发相对不多。

RET抑制剂，早年大都共存于多靶点药物，且对于新药的开发上市来说，贡献很小，但该领域的研究并未因此而迟滞。2020年，2款高活性高选择性RET抑制剂相继获FDA批准上市，用于治疗非小细胞肺癌，为这类药物奠定了基础。

自2017年，AML领域靶向药物相继产出，其中FLT-3抑制剂占比较大，且已有数十个候选药物已进入到临床开发。

国内目前尚未有IDH抑制剂获批上市，故国内的两个品种就非常值得期待，希望可以做出显著的临床特点，以解决真正的临床问题。

在众多已上市药物当中，值得一提的品种，当属（艾司）氯胺酮，其在历经数十年临床使用后，终于2019年通过剂型的改良而正式转战抗抑郁领域，并成为全球唯一可快速起效的抗抑郁药，引起了业界的广泛关注！

多发性骨髓瘤，当前已有数十款上市品种，市场主要集中于3大“度胺”类药物+“佐米”类药物。经统计，当前多发性骨髓瘤适应症的在研新药品种数量高达200~300个品种。

虽然，全球已上市抗抑郁品种60-70个，但仍有源源不断的候选药物进入临床不同阶段的在研当中，粗略统计当前处于“临床I期~NDA阶段”的品种约＞240个，足见该领域药物开发的火热程度！

“制药业CRO公司不允许加班，是什么概念”！！！前不久，在和一家业界知名CRO公司签技术合同的过程中了解到，这家数一数二的CRO公司竟然要求所有员工“下班后，不允许加班”！

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），现今已成为严重影响人类健康的疾病之一，全球发病率高达20~30%！其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎（NSAH），近年来的药物开发极为火热，但目前尚未有品种获批上市。

前不久，诺诚健华发布了2020年度中期业绩报告，介绍了公司重要品种推进进度及部分在研项目，其中的SHP2靶点抑制剂格外吸睛。

乳腺癌，女性第一大癌，严重威胁生命健康，药物开发一直火热！至今，已有多类药物用于其预防和治疗，CDK4/6抑制剂就是非常重要的一类靶向药物！辉瑞公司的Palbociclib，作为first-in-class品种，2019年全球销售额近50亿美元！