顺铂又名顺氯氨铂，为目前常用的金属铂络合物，抗癌谱广，临床主要用于治疗头颈部鳞状细胞癌、卵巢癌、睾丸癌及膀胱、食管、肺等部位的上皮细胞癌，是当前相当有效的化疗药物之一，对肿瘤的放疗亦有增敏作用。

2019年9月7-10日，2019年第20届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行，在会议的第二天，肺癌靶向治疗新数据达到输出高峰，各种新药新研究震撼登场。其中肺癌罕见突变--NRG1融合的研究报道为无路可走的肺癌患者点亮了新

生物碱单体有效成分明确，镇痛机制比较清晰，且不同于传统的药物，近年来学者们围绕其制剂新剂型及新技术方面进行了一系列的研究，并取得进展。

O药于2014年7月上市，陆续被美国FDA批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌和胃癌等的治疗。然而单独使用O药的有效率并不高，尤其在PD-L1阴性患者中。

制药企业在药品上市后，还需要根据官方要求和自己产品特点，承担生命周期内的技术研究任务，以履行应该承担的社会责任。下面继续汇总目前CDE已经公开的已上市产品审评报告中所要求的上市后研究技术内容，并给予点评。

从早先的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药，可以发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症，但是具体获批的肺癌类型却不同。

对于EGFR突变的患者，可以使用靶向药物EGFR-TKI进行治疗，往往能取得较好的临床结果。那么对于未发现EGFR突变的肺癌患者，还能使用EGFR-TKI治疗吗？

在过去很长一段时间，中国药品审批监管部门并没有公开药品审评报告，因此说，具体某个品种是否含有需要上市后研究任务，社会公众并不知情。

近期，FDA发布了细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂Ibrance（palbociclib）、Kisqali（ribociclib）和Verzenio（abemaciclib）的新警告，FDA警告这几种药物用于治疗晚期乳腺癌患者可能会引起罕见但严重的肺部炎症。

7月，赛诺菲宣布其CD38单抗isatuximab联合标准护理（泊马度胺+地塞米松，pom-dex）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的生物制品许可申请获FDA批准，预计明年4月30日之前收到FDA回复。若顺利获批，isatuximab将成为FDA批准的第二

今年下半年，国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示，日本卫材吡仑帕奈（Perampanel，商品名：Fycompa）上市申请的办理状态已经变更为"在审批"，笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。

近日，一项评估了45项临床研究、103078例肿瘤患者数据的研究为TMB与免疫治疗之间的关系投下了一记重磅实锤！研究结果显示，无论肿瘤类型和检测方式如何，TMB均为预测免疫治疗效果的可靠生物标志物。该项研究于近日发表在On

近日诺华公布了Zolgensma的最新临床数据，表明Zolgensma具有长期疗效性且安全性良好。2019年9月18日，百健宣布启动Spinraza高剂量临床试验DEVOTE，以期取得更好的疗效。

糖尿病创新药物的开发尤其艰难，需要人才和资金的长期积累和投入，很难有一个创新型企业走出来，毫无疑问，糖尿病领域内诺和诺德一直是领导者，占有绝对的优势。

母乳喂养对婴儿的好处是多种多样的，比如提升抵抗力、促进肌肉发育等。此外，母乳喂养还能治疗成人癌症。研究发现这种抗癌物质就是母乳中含有的独特化合物--HAMLET。