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药监局对奥利司他片/胶囊非处方药说明书进行修订

 

据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家食药监局印发通知,决定对奥利司他片/胶囊非处方药说明书进行修订,要求相关药品生产企业尽快修订说明书和标签。

根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食药监局决定对奥利司他片/胶囊的说明书进行修订。国家食药监局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

 

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