【2019.7.22/研发NEWS】依生生物新建狂犬病疫苗车间通过GMP认证；亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可；拜耳签订合作协议 研究拜万戈和欧狄沃用于结直肠癌联合治疗；FDA批准新基PDE4抑制剂扩展适应症 摆脱反复口腔溃疡……

今天微博上最火爆的话题，肯定少不了#科创板正式开市#，据悉，科创板还催生了124个亿万富翁！了不起了不起！

【2019年07月22日/ 医药资讯一览】国务院发文 医械行业大整治开始；科创板开市 心脉医疗、南微医学股价上涨；高值耗材新锐利格泰获千万级融资；依生生物新建狂犬病疫苗车间通过GMP认证；FDA批准新基PDE4抑制剂扩展适应症 摆脱反复口腔溃疡……

近日，康涅狄格大学等研究机构在ACS Nano联合发表报告称，一种用于减轻癌症化疗副作用的普通类固醇药物--地塞米松，如果事先服用，也可能提高化疗本身的有效性。

美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，世界卫生组织（WHO）已将醋酸阿比拉特龙纳入《基本药物清单》（Essential Medicines List），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

（2019/07/22）赫赛汀和安维汀生物仿制药登陆美国；中国到底需要多少家生物制药CDMO企业；中国医院规模化发展进入尾声；辉瑞苹果酸舒尼替尼销售收入达10亿美元；中国民营医疗寒冬到来 如何应对？……

日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。

近日，黑龙江省医保局、 贵州省药品集中采购工作领导小组办公室几乎同时发文，将礼来注射用培美曲塞二钠（0.5g、0.1g）由原来的10450.00元/盒、3060.00元/盒，分别调整为7315.00元/盒、2142.00元/盒。平均降幅达30%。

Rozlytrek®是继2018年11月26日Bayer和Loxo Oncology共同开发的Vitrakvi®（larotrectinib，拉罗替尼）获美国FDA批准之后，又一个泛癌种NTRK融合的广谱抗癌药。

目前仅4个缓释片有企业过评，此外有29个缓控释片（以药品名称计）已有企业提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市。

7月20日，新基（Celgene）公司宣布，美国FDA已经批准Otezla（apremilast）30毫克，每天两次（BID），用于治疗白塞病（Behçet’s Disease）导致的口腔溃疡。Otezla是第一个也是唯一被FDA批准治疗该疾病症状的药物。

Kazia Therapeutics Limited宣布，位于纽约州纽约市的纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)将展开Kazia的研究性新药GDC-0084与放疗联合使用的一期临床试验，对GDC-0084在针对已经扩散到大脑的肿瘤（脑转移瘤和柔脑膜转移瘤）上的潜在应用进行研究。

2018年估计全球艾滋病病毒感染者3790万人，约62%的感染人群正在接受治疗，约53％的感染者病毒得到抑制、生存状态良好且避免了病毒传播。

近几年来，美国FDA批准的新药数量大幅增加，2018年更是达到了62个，创造了历史最高纪录。然而，统计数字表明，今年该机构批准的新药数量可能会有所下降。截至6月底，FDA仅批准了18个新药。

2019年医疗健康领域风险投资虽然不见得能超过2018年的纪录，但是也有望紧随其后，达到历史上的第二名。在早期投资方面，癌症领域的A轮融资数额首度跌落榜首，而取而代之的是平台公司。