【2020年7月13日 / 医药资讯一览】石药欧意、南京正大天晴等4类仿制药过评；CDE官网今日最新公示 有10款1类新药获批临床；GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号；降低流感风险86%！盐野义Xofluza暴露后预防性效果显著；86个药品主动降价 最大降幅73%……

（2020/07/13）新冠后遗症：隐秘之痛丨来自武汉新冠患者家庭的一手记录；GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号；半年28个注射剂过评 恒瑞、齐鲁……领跑 药企中标集采躺赢……

2020年下半年以来，股市上涨趋势强劲。从6月29日开始，在券商板块的带领下，A股开始连续上涨，上证指数一度突破3400点整数关口，创下了2018年3月以来新高。

【2020.07.13研发NEWS】降低流感风险86%！盐野义Xofluza暴露后预防性效果显著；硕世生物新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单；恒瑞医药两款药物获得药物临床试验批准通知书；扬子江4款重磅仿制药获批

近日，湖北美尔雅股份有限公司发布多条公告称，拟以发行股份及支付现金的方式购买甘肃众友健康医药股份有限公司的股权，同时非公开发行股票募集配套资金。

时至今日，干细胞疗法依然备受关注，新锐公司层出不穷，大型医药公司如拜耳、诺和诺德、武田等也纷纷涉足这一技术的开发和临床应用。

根据中国国家药监局药品审评中心官网今日最新公示，有10款1类新药获批临床。这些在研新药涉及靶点有TYK2抑制剂、PI3K抑制剂、Bcl-2抑制剂、IL-17抗体等，来自辉瑞、东阳光药业、阿诺医药、复创医药、康宁杰瑞、华海医药、恒瑞医药等。

中成药是以中药材为原料，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成的各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹等。中成药的市场主要集中在心脑血管疾病类、感冒类、补肾类、肝脏疾病类和妇产科疾病类领域。

李先生因“左股骨远端骨折术后不愈合；左股骨远端内固定物断裂；左股骨干内固定术后骨性愈合”再次入住乙医院进行手术治疗，植入新的内固定物。他认为乙医院在医疗服务过程中，使用的钢板质量不合格导致其再度损伤，起诉至法院要求赔偿。

目前新冠肺炎疫情防控已进入常态化，为进一步加强常态化下的实验室生物安全监管，国家卫健委印发了《国家卫生健康委办公厅关于在新冠肺炎疫情常态化防控中的实验室生物安全监督管理的通知》。

复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药的上市申请（受理号：CXSS1900021）已经变更为"在审批"，预计本月获批上市。顺利上市的话，该药是首个曲妥珠单抗生物类似药。

目前我国有4种COVID-19灭活疫苗获批进入临床试验，研发单位分别为武汉生物、 北京科兴、 北京生物、医学生物学研究所。

国家带量采购已经进入常态化，“带量采购为原则，不带量采购是例外”的机制正在形成。

文 | 头孢本周看点17种药品“处转非”药监局三文件助力“突破性治疗药物”审核恒瑞成立新公司，目标抗病毒领域FDA警告信，涉及连花清瘟胶囊步长制药拟转让子公司给九州通政府要闻17种药品“处转非”7月8日，国家药监局官网发布《关于疏清颗粒等17种药品转换为非处方药的公告》称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督

截止7月10日，CDE受理一致性评价受理号达2202个（580家企业的526个品种，按补充申请计，下同），已有过评受理号603个。7月3日至7月10日又有3个品种首家过评，35个品种获承办，正大天晴与豪森曾首仿之争产品在内。