【2019.10.22/研发NEWS】重磅！仅用3月 FDA批准囊性纤维化突破性疗法；难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点；复星医药控股子公司收到药品GMP证书；强生Opsumit联合他达拉非IV期临床达主要终点……

（2019/10/22）重磅基因编辑工具诞生 它究竟牛在哪里；182品种已退出医院舞台！4+7品种变局 药企未来应如何布局；全球240亿美元罕见病MS市场 国内开始关注啦；智飞生物挥金10亿元加持两家全资子公司……

美国政府数据显示：1997年至2017年之间，约40万人因服用阿片类药物而死亡。此前，因被裁定造成阿片类药物成瘾危机，美国强生被判赔5.7亿美元。随着事件持续发酵，多家相关药企也陆续被告上法庭。不过，近日，四大制药公司提出和解阿片类药物诉讼。

在连锁药店里，多数在部门编制时都设置有质管部，也有一些药店质管职能由其它部门或岗位兼着做，为什么没有设置质管部呢？

【2019年10月22日 / 医药资讯一览】国家给基层医疗机构发钱！最新补助办法来了；10.6亿！华东医药收购佐力制药终止；智飞生物挥金10亿元加持两家全资子公司；抗菌药物带量采购来啦！5个超10亿产品成大热……

当大家刚看到这个题目时，有人肯定会说，什么叫药店老板，请学会“无能”，我们老板才不是“无能”，他无所不能...

在一项新的研究中，来自美国西北大学的研究人员利用患者来源的神经元开发和测试了通过减轻有害基因突变的影响来治疗帕金森病的新策略。

近日，财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药管理局公布修订后的基本公共卫生服务、医疗服务与保障能力提升、基本药物制度、计划生育转移支付、重大传染病防控5项补助资金管理办法。

许多如今的全球重磅级药品在国内市场反而推进缓慢，使用金额排在第一位的仍然是氯化钠。国内药品市场的竞争还围绕着像阿托伐他汀、氯吡格雷等已过期的经典药物竞争。

2019年8月20日国家药监局（NMPA）批准诺华的盐酸芬戈莫德胶囊（Fingolimod Hydrochloride）在中国注册，商品名捷灵亚（Gilenya）。芬戈莫德是全球首个治疗多发性硬化症（MS）的口服药物，2012年跨入重磅级炸弹药物榜单，已成为MS治疗史上新的里程碑。

近日，有消息指，湖南省将按照国家要求落实"4+7"药品带量采购，并在全国率先开展抗菌药物带量集中采购，通过量价挂钩、以量换价，给生产企业稳定的销售预期，又消除流通领域产生高额费用的根源，进而降低中标价格、净化行业生态。

“两票制”和带量采购给行业带来的冲击是不同的，但两项政策共同将引发行业内各方企业大洗牌，促进行业集中度将提高，改善行业合规性，改变生存状态，会成就一批企业，也会淘汰一批企业。

今日，《自然》在线发表了一篇关于基因编辑的论文。Broad研究所的CRISPR大牛刘如谦教授团队开发了一种新型的基因编辑技术，有望修复约89%的已知人类致病变异。

今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。

据人民日报报道，北京实施耗材零加成100多天，检验收入、卫生材料和药费占比分别下降0.3、0.9和1个百分点。