• 跨国药企半年财报频传:KO药差距超一倍! 辉瑞有望重返全球第一

    截至目前,有十多家跨国药企都发布了2021年上半年的财报,对比2020年,基本上所有药企都恢复了增长。其中,辉瑞因为新冠疫苗大放光彩,同比增长68%;阿斯利康、默沙东两家增幅也都超过了20%。

    2021-08-01 10:47
  • 阿尔茨海默病全球大会:两款新机制痴呆症疗法获得积极临床结果

    本周,AAIC-2021在线上和美国丹佛举行多家生物医药公司报告了它们在失智症和AD疗法开发方面的最新进展。近年来的在研疗法已经不再局限于靶向淀粉样蛋白或tau蛋白,今天我们来看一下两款分别靶向溶酶体功能和神经免疫系统中先天免疫细胞的疗法的最新进展。

    2021-07-30 17:06
  • 潜在“first-in-class” RNAi疗法获突破性疗法认定

    7月29日,Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予其潜在“first-in-class”在研RNAi疗法ARO-AAT(TAK-999)突破性疗法认定,用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关的罕见遗传性肝病

    2021-07-30 16:59
  • 时隔20年 培南类抗生素sulopenem上市申请遭FDA拒绝 为什么?

    美国东部时间7月26日,爱尔兰生物制药公司Iterum Therapeutics宣布,已收到FDA关于新型抗生素口服sulopenem(硫培南/丙磺舒)新药申请(NDA)的完整回应函(CRL)。

    2021-07-30 16:57
  • 震元股份全资子公司克拉霉素片通过一致性评价

    7月30日,震元股份发公告称,全资子公司震元制药收到国家药品监督 管理局核准签发的克拉霉素片的《药品补充申请批准通知书》,该药 品通过了仿制药一致性评价。

    2021-07-30 16:49
  • 半年吸金11亿 “中药股一哥”3个1类新药搅局万亿市场

    前段时间,受大股东减持套现消息影响,片仔癀股价暴跌,市值缩水;7月28日,公司进攻化药领域再迎好消息:与上海璃道医药科技合作研发的1类新药LDS片获批临床,拟用于治疗纤维肌痛,据悉双方各占50%的研发权益。

    2021-07-30 16:35
  • 贝达药业CTLA-4+PD-1联合治疗宫颈癌获批临床

    7月29日,贝达药业发出公告,称其与Agenus共同申报的泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab,CTLA-4抗体)联合巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1抗体)治疗晚期宫颈癌的临床试验申请已获得国家药监局批准。

    2021-07-30 16:25
  • 康拓医疗非独立董事陈兵辞职

    7月30日,康拓医疗发布公告称,董事会近日收到公司非独立董事陈兵的辞职报告。陈兵申请辞去康拓医疗第一届董事会董事、董事会战略委员会委员职务。

    2021-07-30 16:05
  • 超20亿美元!礼来/Kumquat就小分子免疫肿瘤学平台开发达成合作

    7月29日,礼来宣布,其子公司 Loxo Oncology与 Kumquat Biosciences签署了一项独家合作协议,专注于潜在刺激肿瘤特异性免疫应答的新型小分子的发现、开发和商业化。

    2021-07-30 16:00
  • 恒瑞医药丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获药品注册证书

    7月30日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药,由费森尤斯卡比开发,目前已在德国、奥地利等多国获批上市。

    2021-07-30 16:00
  • 卫材吡仑帕奈获批2项新适应症

    7月30日,NMPA官网显示,卫材的吡仑帕奈2项新适应症获批,用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫,以及作为一种单药疗法,治疗部分发作性癫痫。

    2021-07-30 15:58
  • 第一医药副总经理严燕娜辞职

    7月30日,上海第一医药股份有限公司发布公告称,董事会近日收到公司副总经理严燕娜的书面辞任报告。严燕娜因个人原因,请求辞去公司副总经理职务。

    2021-07-30 15:38
  • 康方生物/正大天晴PD-1派安普利单抗获批在即

    7月30日,国家药监局官网显示,康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗(研发代号:AK105)上市申请已进入“行政审批”阶段,预计将于近期获得NMPA批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。

    2021-07-30 15:36
  • 颅内药物洗脱支架系统获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”注册。

    2021-07-30 15:33
  • 赛诺菲公布Dupixent慢性自发性荨麻疹数据 100亿目标或将达成

    日前,赛诺菲公布了Dupixent在中度至重度慢性自发性荨麻疹中的第三阶段试验数据。试验结果显示,与单独使用抗组胺药治疗的患者相比,Dupixent可以显著改善患者瘙痒和荨麻疹的情况。

    2021-07-30 13:59
加载更多
药企

药企

我们提供新鲜全面的药企资讯、药品资讯

二维码