• 泰格医药:深耕中国 专注临床

    中国CRO行业起步虽晚,但是中国市场容量巨大,且增长迅速。泰格医药高级副总裁陈文先生表示,随着国内制药公司研发投入的高增长、药品审评审批优先顺序、仿制药一致性评价、MAH制度、加入ICH等因素的影响,中国医药行业对CRO的需求将保持高速增长。

    2019-05-24 18:06
  • 华海重磅仿制药抢先进击超 50亿美国市场 首仿将出炉竞争激烈

    5月23日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,利伐沙班片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准,标志该产品通过了仿制药的所有审评要求。

    2019-05-24 17:58
  • 原研药年销超10亿!华海利伐沙班片获FDA暂时批准文号

    近日,华海药业收到美国FDA的通知,公司向FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。

    2019-05-24 17:17
  • 德谷门冬双胰岛素在中国获批

    据了解,诺和佳®于去年9月被纳入国家优先审评审批目录,加快了在中国上市批准的速度。

    2019-05-24 16:13
  • 生产重心转移?勃林格殷格翰再扩建生产基地

    勃林格殷格翰表示,将在未来两年向糖尿病药物生产工厂霍奇米尔科(Xochimilco)投资约10亿墨西哥比索(约合5200万美元),用于提高工厂产能。该工厂的目标年产量将从现在的16亿片提高到2028年的25亿片,产能提高至少50%。

    2019-05-24 14:58
  • 诺华最新研发战略:25余款潜在重磅药在研 10余重磅药3年内上市

    诺华近日召开会议,提供了公司在持续转型和可持续价值创造战略方面的进展情况。在制药部门,管理层强调了银屑病产品可善挺和心衰产品诺欣妥的持续实力,并为上市做好了准备。而作为一家领先的肿瘤公司,诺华在靶向治疗、细胞治疗、放射配体治疗和免疫治疗方面具有增长机会。

    2019-05-24 14:24
  • 九芝堂靠啥回血?利润暴跌超五成 中药注射剂前路未卜

    受政策影响,九芝堂主打产品销量下滑,加之研发及重点项目投入加大,公司报告期内盈利有所下降。重压之下,净利润下跌五成的九芝堂靠什么回血?

    2019-05-24 14:00
  • GSK调整医药代表薪酬制度 涉全球1/5销售人员 7月即将执行

    过去几年,为了改善公司的管理透明度,葛兰素史克(GSK)的销售薪酬制度被认为是业界最严格的之一。不过,GSK日前宣布,为了继续保持竞争力,招募和留住人才,将调整现有的薪酬制度。

    2019-05-24 13:44
  • 工业大麻之争决胜2020?莱茵生物一连预定约2000英亩原料

    近期莱茵生物在工业大麻领域可谓动作连连。5月20日刚对外宣称拟在美投资4.02亿元建设“工业大麻提取及应用工程建设项目”,两天后其便与3家美国当地工业大麻种植公司签订总计约2000英亩的原料,为2020年的深入布局准备。

    2019-05-24 13:34
  • 索元生物治疗精神分裂症创新药最新临床试验取得关键进展

    索元生物的DB103是代谢型谷氨酸II/III型受体(mGlu2/3R)部分激动剂LY404039的前药。为了评估DB103在不同剂量下对药物靶点mGlu2/3R的结合程度,研究人员开展了一项临床试验,试验结果为未来DB103 治疗精神分裂症的临床研究有效剂量的选择提供了重要依据。

    2019-05-24 11:39
  • 基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验达主要终点

    基石药业(苏州)有限公司合作伙伴Agios宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。

    2019-05-24 10:19
  • 不具备生产条件 一药企GMP证书被收

    沈阳一药企因不具备生产条件,GMP证书被收。

    2019-05-24 10:08
  • 正大天晴开挂!三大仿制药接连获批 仍有30个仿制药在审

    正大天晴继本周一(5月20日)发布公告称吉非替尼片6类仿制获批生产后,4类仿制阿哌沙班片也于近日获批生产,视同通过一致性评价。这已是本月正大天晴获批生产的第三个仿制药,米内网数据显示目前正大天晴及子公司申报上市的仿制药中,还有30个产品正在审评审批中。

    2019-05-23 16:29
  • 康美龙头地位不保!中药配方颗粒卖出70亿的这家药企成新霸主

    康美药业是中药饮片的龙头,最近因“财务造假”问题备受关注,同时也引起了市场对该企业中药饮片业务的质疑;中国中药则是中药配方颗粒市场的主导企业,2018年年报数据显示,该业务板块的营收有了大幅提高,超过了70亿元。

    2019-05-23 16:04
  • 显著改善肺功能!诺华哮喘复方吸入剂2期临床结果积极

    5月22日,诺华公布了旗下复方疗法IND/GLY/MF(QVM149)治疗哮喘患者的2期临床研究数据,两项研究结果均显示出,QVM149治疗效果优于对照组沙美特罗/丙酸氟替卡松(标准疗法)和安慰剂,显著改善哮喘患者的肺功能。

    2019-05-23 15:34
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