强生角膜塑形隐形眼镜今日获FDA批准

来源:药明康德  2021-05-13 A- A+

今日,强生(Johnson & Johnson)公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已经批准该公司开发的ACUVUE Abiliti治疗性隐形眼镜上市。据悉,这是美国FDA批准的首款用于控制近视的角膜塑形隐形眼镜。

近视眼是一种进展性慢性眼科疾病,根据Nature Reviews Disease Primers上的介绍,全球有接近20亿近视眼患者,约占世界人口的28.3%。预计到2050年,近视眼患者将占全球人口的接近50%。在东南亚国家的城市地区,近视眼的发病率尤其高,在年轻人中的发病率高达80%以上。

近视眼并不只是影响视力,研究显示,在12岁之前出现近视的儿童更有可能出现高度近视,并且以后患上损害眼睛健康的疾病(例如黄斑变性)的风险也显著提高。

角膜塑形隐形眼镜是一种针对患者角膜的形状,进行个体化设计的隐形眼镜。它通过轻微地挤压角膜,改变角膜弯曲光线的能力,在多项临床研究中已经表现出安全有效地控制近视的作用。

ACUVUE Abiliti是一款让患者晚上睡觉时佩戴的角膜塑形隐形眼镜,在白天并不需要佩戴。在近视儿童中进行的临床研究表明ACUVUE Abiliti在为期两年的时间里,让近视儿童的眼轴伸长幅度缩小了0.28毫米。眼轴伸长是近视儿童近视程度加剧的主要原因。

注:原文有删减

参考资料:

[1] Johnson & Johnson Vision Announces FDA Approval ofACUVUE® Abiliti™ Overnight Therapeutic Lenses for Myopia Management. RetrievedMay 12, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-vision-announces-fda-approval-of-acuvue-abiliti-overnight-therapeutic-lenses-for-myopia-management-301289377.html

[2] Baird et al., (2020). Myopia, Nature Reviews DiseasePrimers, https://doi.org/10.1038/s41572-020-00231-4

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