外媒喊话再生元&赛诺菲:Libtayo宜抢先降价!

 2021-04-23 A- A+

近年来,中国国产PD-1抑制剂无论从数量还是质量方面都取得了长足进步,使得国外一流药企感受到了越来越大的竞争压力。

据FiercePharma.com报道,美国桑福德·C.伯恩斯坦咨询公司分析师兼赛诺菲长期观察员Ronny Gal因此呼吁再生元制药及其合作伙伴赛诺菲抢先降低西米普利单抗(Libtayo)的价格,以应对未来激烈的市场竞争。在致再生元首席执行官的一份公开信中,Gal警告说,中国PD-1药物和其竞品有广泛的等效性,又将较低价格作为市场差异化竞争策略,将对西米普利单抗等药物产生巨大压力。

在此之前,西米普利单抗于2021年2月在美国FDA获批上市用于单药治疗一线PD-L1高表达肿瘤(> 50%)非小细胞肺癌,这是该药获批的第三个适应证。很多国内药企专门针对非小细胞肺癌开发PD-1药物,因此这一领域竞争将日趋激烈。西米普利单抗于2018年首次获批用于治疗不适合手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)患者,又在2021年2月获批治疗局部晚期基底细胞癌(BCC)。

目前有三家国内公司与跨国公司达成合作,在美国等海外市场开发各自的PD-1抑制剂,包括:百济神州(Nasdaq.BGNE)与诺华合作开发百泽安(替雷利珠单抗),信达生物(HKEX.01801)和礼来制药(NYSE.LLY)的达伯舒(信迪利单抗),以及君实生物(HKEX.1877)和美国公司Coherus Biosciences (NASDAQ:CHRS)合作推广拓益(特瑞普利单抗)。此外,基石药业2020年10月将其舒格利单抗(CS1001)在大中华区外开发和商业化权利授予了美国EQRx公司。Coherus和EQRx均已公开声明,其产品定价将惊动美国PD-1/L1市场。

因此,伯恩斯坦咨询公司特地向再生元和赛诺菲发出警告,Libtayo是美国FDA批准的第六个PD-1抑制剂,与默沙东的可瑞达(帕博利珠单抗)和百时美施贵宝的欧狄沃(纳武利尤单抗)相比获批较晚,且鉴于可瑞达和欧狄沃积累了多年的真实世界数据,因此Libtayo在市场竞争中不占优势。

伯恩斯坦表示,这可能意味着一旦中国国产价格低廉的PD-1进入市场,Libtayo将成为“次要考虑的治疗选择”。该公司指出,鉴于PD-1抑制剂之间的差异不大等因素,美国医生可能更倾向于为患者选择更便宜的治疗方案。尤其对于退伍军人事务部,社区肿瘤医院和参与美国340B药物定价计划医疗机构的医生来说更是如此,因为这些机构的目标就是以最低的花费获得最高的收益。因此,Gal建议再生元抢先对Libtayo确定一个稳定的折扣价格,以确保在关键适应证上获得高达10%的市场份额:“再生元曾经是领先的生物技术公司,现在是其重回领先地位的好机会,”Gal说到。FiercePharma指出,截至目前,两家跨国公司都没有对这份公开信进行公开回复。

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