4.25亿美元“泡汤”!默沙东暂停开发新冠候选药物MK-7110

来源: 新浪医药新闻  2021-04-16 A- A+

编译丨柯柯

2020年11月,默沙东砸下4.25亿美元的前期现金获得OncoImmune及其处于三期临床研究阶段的COVID-19住院患者治疗候选物CD24Fc(该称为MK-7710)。

然而就在昨天(4月15日)早上,默沙东宣布停止MK-7710的开发。这标志着默沙东由于一期研究反应不佳而在1月关闭COVID-19大流行疫苗研究计划后,在COVID-19战斗中再一次受挫。

默沙东表示,在与FDA举行会议后,该公司决定停止MK-7710的研制,因为该监管机构决定除了最初让默沙东想要收购OncoImmune之外的研究结果外,还需要进行更多的临床研究。

2020年9月,在默沙东收购OncoImmune前两个月,OncoImmune报告了CD24Fc三期研究的中期疗效分析阳性顶线数据。该研究显示,CD24Fc单剂量治疗严重或临界COVID-19的患者,与安慰剂相比,根据研究方案定义的临床状态改善的概率高于60%。此外中期数据发现,患者死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。中期数据是根据研究计划入组率的75%发布的。

尽管默沙东后来表示,这些中期结果与顶级数据一致,但美国FDA仍希望得到更多信息。默沙东首次宣布监管延迟是在3月份,并表示当时该药将无法在2021年上半年如最初设想地发布。除了新的临床研究,默沙东还表示,需要对大规模制造该候选药物进行更多的研究,这将使该药物的潜在上市分发推迟到2022年。

鉴于时间安排,以及技术、临床和监管方面的不确定性以及为COVID-19住院患者提供其他治疗方法等问题,默沙东确认将取消MK-7710的开发,以重点开发和制造最“可行的治疗药物和疫苗”。

具体而言,默沙东将重点推进其候选资产molnupiravir。molnupiravir是一款核苷类似物N4-羟基胞苷(NHC)的前体药物,由默沙东与Ridgeback Biotherapeutics联合开发。据悉,默沙东正在研发Ridgeback Biotherapeutics公司的药物,并生产强生的COVID-19疫苗。默沙东和强生在3月份宣布了疫苗合作计划。

此次令人失望的消息并未停止外界对OncoImmune资产的关注。昨天早上,默沙东提供了molnupiravir(MK-4482)的最新信息,这是一个混合的结果。根据二期临床研究计划的中期分析,该药物正在推进至针对门诊COVID-19患者2/3期研究MOVE-OUT的三期临床阶段。然而,这项对于住院患者的MOVE-OUT研究将会基于表明molnupiravir可能在该患者群体中显示临床效益的结果去推进。MK-4482是一种口服抗病毒候选药物,用于治疗COVID-19。在临床前研究中,MK-4482显示出抗SARS-CoV-2的抗病毒作用。

默沙东高级副总裁、全球临床开发部负责人、首席医疗官罗伊·贝恩斯(Roy Baynes)介绍,公司从COVID-19大流行开始就承诺部署公司的专业知识和能力,使其产生最大影响。默沙东目前正集中精力推进molnupiravir作为门诊口服药物,这是一种有希望的潜在新方法,并加速强生的COVID-19疫苗的生产。

参考来源:

1.Merck to Discontinue Development of MK-7110 for COVID-19

2.Merck Ditches $425 Million COVID-19 Drug, Refocusing on Another Candidate

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