辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获中国国家药监局受理

来源: 新浪医药新闻  2021-04-15 A- A+

4月15日,中国国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,辉瑞(Pfizer)第三代ALK抑制剂lorlatinib上市申请获受理。

据悉,该药此前已在中国香港获批上市,用于治疗既往ALK抑制剂治疗进展后的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Lorlatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。lorlatinib专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变,并可穿过血脑屏障,治疗脑转移瘤。2018年11月,美国FDA加速批准该药用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,这些患者在接受克唑替尼(crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼(alectinib)或塞瑞替尼(ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化;上月5日,美国FDA批准lorlatinib扩展适应症,用于一线治疗ALK阳性NSCLC患者。

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