肿瘤电场疗法治疗肺癌获积极进展 再鼎医药拥有大中华区权益

来源:药明康德  2021-04-14 A- A+

今日,Novocure公司宣布,其肿瘤电场疗法(Tumor Treating Fields,TTF)在治疗非小细胞肺癌患者的关键性3期临床试验中获得积极进展。独立数据监察委员会(DMC)在对210名患者的数据进行中期分析之后,建议这一临床试验继续进行。同时DMC表示,很可能不需要在这一临床试验的对照组积累534名患者并且对他们随访18个月,建议将对照组的入组人数降低为276人,随访时间减少为12个月。DMC认为这些患者人数和随访时间可以为显示TTF的作用提供足够数据支持。

肿瘤治疗电场是一种低强度的交替电场,它可以影响细胞有丝分裂过程中特定细胞成分的运动,扰乱有丝分裂。由于肿瘤细胞在进行有丝分裂时的独特形状和特征,通过调节肿瘤治疗电场的交替频率,它可以有针对性地扰乱肿瘤细胞的分裂。

这一创新治疗方式已经获得美国FDA的批准,与化疗联用,用于一线治疗无法切除的局部晚期,或转移性恶性胸膜间皮瘤。在中国,再鼎医药公司拥有肿瘤电场疗法在大中华区的开发权益。这一创新治疗模式也在去年获得中国国家药品监督管理局的批准,成为15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

这一关键性3期临床试验旨在评估肿瘤电场疗法与免疫检查点抑制剂或多西他赛联用,与免疫检查点抑制剂或多西他赛单药治疗相比,在治疗4级(stage 4)非小细胞肺癌患者时的效果。这些患者已经接受过含铂化疗的治疗并且疾病继续进展。

注:原文有删减

参考资料:

[1] Novocure Announces Update on Phase 3 Pivotal LUNAR Trial of Tumor Treating Fields in Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved April 13, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210413005428/en

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