罗氏2020业绩:三大王牌超预期下跌 Ocrevus、Tecentriq继续引领增长

来源: 新浪医药新闻  2021-02-09 A- A+

参考罗氏集团财报

2021年02月04日,罗氏公布2020年财报,全年营收583亿瑞士法郎,主要受到生物类似药的冲击,业绩同比跌5%,这是罗氏集团自2011年以来,首次出现下跌;制药业务营收445亿瑞士法郎,同比大跌10%,三张王牌曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗2020年销售额均萎缩至50亿瑞士法郎以下,超预期下跌,同比分别-38%、-29%、-35%,2020年累计缩水66亿瑞士法郎;制药业务中,多发性硬化症Ocrevus 43亿瑞士法郎,PD-L1单抗Tecentriq 27亿瑞士法郎,甲型血友病Hemlibra 22亿瑞士法郎,乳腺癌资产Perjeta+Kadcyla总计56亿瑞士法郎,非小细胞肺癌Alecensa 11.6亿瑞士法郎,Alecensa首次突破10亿瑞士法郎,Tecentriq、Hemlibra、lecensa均实现超30%增长,药物成为罗氏2020年重要增长驱动力。

Roche

https://www.roche.com/dam/jcr:3bc1f151-1def-483b-868c-8bd1ef59ccc4/en/irp210204-a.pdf

简单讲,2020罗氏财报业绩值得关注的几个点:

1.罗氏3张王牌赫赛汀、安维汀、美罗华长期是其业绩驱动力,2020年生物类似药冲击十分明显,2020年业绩均出现大幅下滑,均已经跌破50亿瑞士法郎;

2.罗氏乳腺癌资产中,帕捷特+赫赛莱在早期乳腺癌中的优异表现,两款产品已经成为拉动罗氏乳腺癌产品销售额增长的最主要驱动力,且其皮下注射制剂Phesgo也在2020年获批上市;

3.甲型血友病Hemlibra继续快速增长,销售额已经突破20亿瑞士法郎,得益于其收获无凝血因子VIII抑制剂甲型血友病适应症,同比+58%;

4. Tecentriq在2020年同样有多想进展值得关注,Tecentriq目前是收获一线肺癌最多的 PD-L1单抗,2020年阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗也获批一线治疗晚期肝细胞癌适应症,2020年销售额同比+46%;

5.Ocrevus开创靶向B细胞多发性硬化症创新疗法,上市以来销售业绩极为光明,随着Ocrevus早期使用以及替换率上升,Ocrevus的2020年业绩继续+17%,已经超越继富马酸二甲酯成为最为畅销的多发性硬化症药物。

一.罗氏三张王牌超预期下跌,生物类似药冲击下制药业务萎缩8%

2010年以来,在3张王牌的增长驱动下,罗氏制药业务收入一直保持稳健的增长态势,但是,随着专利到期,三张王牌曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗2020年销售额均萎缩至50亿瑞士法郎以下,超预期下跌,这也导致罗氏制药业务出现近十年来的最大跌幅,首次出现负增长,可以预期2021年三张王牌的销售额依然会继续萎缩。

安维汀:2020年销售额跌破50亿瑞士法郎,美国跌37%

安维汀2019各个区域业绩

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MabThera /Rituxan:销售额跌了20亿瑞士法郎,美国-32%

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赫赛汀:销售额跌破40亿瑞士法郎,美国销售额-47%

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二.罗氏深耕乳腺癌,帕捷特、赫赛莱继续增长

罗氏深耕乳腺癌多年,《赫赛汀见证乳腺癌30年突破 CDK4/6和肿瘤免疫揭早期治疗新序幕》文中浓墨重彩得介绍了罗氏资产赫赛汀、帕捷特、赫赛莱。

乳腺癌竞争格局

罗氏赫赛汀+帕捷特顺利获批皮下注射创新制剂Phesgo

乳腺癌资产中帕捷特+赫赛莱固定剂量复方,皮下创新制剂有了积极的监管进展,该方案明显改善了患者依从性,药物使用和观察时间,从2.5 – 7.5小时缩短到了20 – 38分钟;

HER2阳性乳腺癌的突破性疗法:Enhertu在迅速崛起

https://www.daiichisankyo.com/media_investors/investor_relations/ir_calendar/files/005476/ASCO%202020_E_F%20.pdf

赫赛汀之后的30多年,无可望其项背的药物出现。但是,已获批上市药物Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ,早期开发阶段药物zanidatamab, ZW49均值得关注,尤其是Enhertu,药物发展势如破竹,药物将会改变HER2阳性乳腺癌治疗格局。

事实上,HER2靶向疗法的主要针对的是HER2高表达患者,即IHC(3+),或是FISH阳,这一突破性疗法将会给HER2低表达乳腺癌患者带来新的治疗选择!HER2靶向疗法的受益人群将会明显拓展。事实上,65% HER2阴性患者中,60% HER2仍存在低表达,即HER2 IHC (2+/ 1+),这类患者,后续也可能迎来新的治疗选择。

这里不再详述Enhertu在开展的注册临床。

三.+46%!Tecentriq是收获一线肺癌最多的 PD-L1单抗

截至目前,Tecentriq收获7个一线适应症,其中4个是一线肺癌!

Tecentriq已获批适应症

Tecentriq 2020年的高速增长主要得益于一线适应症驱动,尤其是一线小细胞肺癌、一线三阴乳腺癌、一线肝细胞癌!

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四.+17%!Ocrevus开创靶向B细胞多发性硬化症创新疗法

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多发性硬化症关键品种2020年销售额(亿美元)

五.创新的罗氏

1.2020年罗氏项目重要进展:

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https://www.roche.com/dam/jcr:1486b7dd-8ba4-4b6f-ac6b-1f4ff18405f2/en/irp210204-isd.pdf

2.罗氏2021值得关注的临床开发项目

2021年中,罗氏最让人期待的项目和监管进展有多项,其中非常值得关注的是:

1.眼科领域重磅资产faricimab;

2.新冠鸡尾酒疗法casirivimab/imdevimab;

3. Tecentriq在非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌辅助疗法上的进展;

4. 双特异性抗体的DLBCL上的进展。

六.写在最后:TIGIT单抗Tiragolumab能否助力Tecentriq长期增长?

https://www.roche.com/dam/jcr:5c4d8deb-381c-4d3f-9aed-990980b52441/en/irp20200914-pharma-strategy.pdf

2020年制药业务的衰退下,我们能够看出三张王牌留下来的坑是不好填上去的,罗氏也当然在加速构建新的增长点,TIGIT单抗Tiragolumab以令人吃惊的速度狂开了超5个大3期临床,包括IV期非小细胞肺癌一线,广泛期小细胞肺癌一线,III非小细胞肺癌巩固治疗,宫颈癌,晚期食管癌一线。并且均已超高效得速度开始临床招募,业界将十分期待其关键的数据披露。

Tiragolumab注册临床试验信息

https://www.roche.com/dam/jcr:3bc1f151-1def-483b-868c-8bd1ef59ccc4/en/irp210204-a.pdf

罗氏主要产品销售额(百万瑞士法郎)

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