第四批带量采购今日开标!药企要注意这几点……

 2021-02-03 A- A+

今天,第四批国家带量采购正式开标!

今日8点,开始接受申报材料;10点,公开申报信息;14点,确认供应地区。

本次暨第四批国采共有45个品种、80个品规被纳入。其中注射剂品种8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂。具体目录如下:

与第三批国采相比,第四批集采规则上无太大变化,但是入围企业数将根据符合“申报品种资格”的实际申报企业数确定。最多入围企业数可以达到10家!具体见下表:

据统计,此次采购规模较大,45个药品合计最高采购额超254亿元,其中9个品种超10亿元,而第三批国采55个药品合计最高采购额为226亿元,其中6个品种超10亿元;竞争情况相对缓和,第四批集采中有14个药品竞争企业数达5家及以上,第三批集采则有22个药品竞争企业数达5家及以上。

01 注射剂市场将大洗牌

值得注意的是,本次涉及的注射剂品种数量(8个)比前三批的总和(7个)还多,本次带量采购含8个注射剂品种,其数量是历次带量采购中最多的,占本次集采总品种数的18%!

此外,本次入围的8款注射剂产品,基本上都是“处方大户”。如入选此次集采报量名单的祛痰药物氨溴索注射液,2019年我国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元;如缓解阵痛、解热为主要作用的布洛芬注射液,其年销量约30亿元。

事实上,去年以来,地方省市在带量采购时已向注射剂“开刀”。

去年4月,山西省药械集中竞价采购网发布公告,宣布开展该省首批药品组团联盟集中带量采购工作,此次带量采购的21个品种均为注射剂大品种,覆盖了抗菌药、抗癌药等领域。

去年11月,湖北省医保局发布通知,宣布将开展首批药品集采带量采购工作,此次带量采购的33个品种均为注射剂。其中,包含多索茶碱、氟罗沙星、环丙沙星等多个临床热门品种,涉及石药集团、科伦药业、哈药集团等多家知名药企。

清华大学老科协会医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武指出,其他口服制剂可通过零售或线上渠道进行销售,但注射剂销售基本要依靠以公立医疗机构为主的政策性市场。

可以预见,随着第四批国家药品集采的推进,千亿级注射剂市场将迎来洗牌!

02 生物制品和中成药落选

生物制品和中成药是否纳入第四批国家药品集采一直是行业关注的焦点之一。而本次带量采购名单仍以化药为主,备受市场关注的生物制品和中成药并未出现在名单中。

去年以来,国家医保局就药品集采曾多次点名生物制品和中成药。

去年7月,国家医保局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。

去年10月,国家医保局在对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复中指出,生物类似药并非集中带量采购的禁区,在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上,医保局将适时开展集中带量采购。

但是,由于多方因素,第四批国家药品带量采购名单并没有出现生物制品和中成药。

对于生物制品,其发展时间过短,有很多产品处于专利期,其竞品普遍较少,后期价格谈判难度大。

对于中成药,一方面中成药不同于化药,暂时难以标准化分类;另一方面,中成药为组方成分,很多有效成分不明确,导致产品质量标准难以划分。

此外,部分中成药缺少临床数据,安全性和不良反应不明确,纳入国家药品集采可能引发争议。在中成药的药物说明书里“禁忌、不良反应、注意事项尚不明确”仍然较为普遍。

所以,生物制品和中成药短期内暂不会因本次带量采购而影响,但是并不能确定生物制品和中成药是否会入选下一次国家带量采购。

03 常态化集采对行业有何影响

随着第四批国家药品集采报量工作的开始,集采常态化已成共识。

常态化药品集采将加速我国制药企业向国际标准靠拢,实现进口替代,医药行业的集中度将大幅提高,同时,最为显著的是,我国医药市场中集采相关的药价将大幅降低。

据业内专家分析,按照4+7降幅50%,第二批53%,第三批70%,在整体降价趋于温和的背景下,第四批平均降幅再达到70%难度非常大,预计国采第四批的平均降幅会在60%-62%左右。

集采之下,中标药企将以价换量,带来的最直接影响就是利润空间的压缩,他们为了夺得市场蛋糕,不得不考虑降低运营成本,减少不必要的支出。例如,在首营资料交换方面,已有部分企业选择抛弃纸质传递,使用001医药电子资料管理平台在线上进行,免去纸张打印、邮寄快递的费用。

而对于非中标药企,其市场资源将受到不同程度的缩减,迫切需要布局、开拓新的市场。近年来,随着国家加大电子处方外流,药店、民营医院、互联网线上药品销售将成为医药企业非常重要的竞争市场,非中标药企应尽早布局,抢占医药行业的蓝海市场。

必须要指出的是,药企独自下场竞争,绝非易事,可以通过与001平台这类符合国家政策法规,拥有海量药企资源和先进互联网技术的第三方平台合作,不仅可以实现在线资料交换,提升效率,还将快速获得资源、开拓市场、抢占先机!

无论药企最终中标与否,在本次带量采购后,都必然会迎来一次医药行业的大洗牌。药企需要保持高度警惕,实时关注医药行业的市场动态,尽可能的降低成本,提质增效,并迎合“互联网+”大趋势进行改革创新,保障自身能够长久的生存与发展。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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