Xalreto和Eylea专利保护到期 拜耳制药收入出现缺口

来源: 新浪医药新闻  2021-01-18 A- A+

编译丨范东东

目前,拜耳制药业务最关注的问题是旗下两大畅销产品,血液稀释剂Xalreto和眼科药物Eylea即将面临专利保护到期的风险。两款重磅药物的专利断崖将导致拜耳出现收入缺口,拜耳制药业务负责人对此表示,该公司目前已有的生产线项目在未来几年内都无法填补收入的下降。

在Xarelto和Eylea的销售额实现了超过10%的增长后,2019年的收入合计达80亿美元)。据英国《金融时报》报道,拜耳制药业务负责人Stefan Oelrich周三对该媒体的记者说,旗下新药获得的收入增长,用以补偿专利保护丧失导致的收入下降,在“数学上是不可能的”。Oelrich表示,“世界上没有一家制药公司能够在短时间内填补如此巨额的收入损失。”

2020年,Xarelto和Eylea在中国市场失去了关键的活性成分专利,其他国家和地区的专利保护也很快面临到期。不过,正如Oelrich在日前举行的年度JP 摩根医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)上指出的那样,拜耳目前确实有几款潜在的重磅炸弹药物,有望在一定程度上弥补Xarelto和Eylea的收入损失。其中包括前列腺癌新药Nubeqa,2020年7月该药物获得了美国FDA的批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

去年7月,拜耳还宣布旗下Finerenone成为了第一个被证实在伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者中能降低肾脏和心血管事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。在III期FIDELIO-DKD试验中,联合应用finerenone可降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。拜耳的另一款有望成为重磅炸弹的药物Vericiguat,是一种口服、每日一次、同类首个可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于治疗心力衰竭,目前正在接受FDA的优先审查。

此外,拜耳去年8月以4.25亿美元的预付款收购了KaNDy Therapeutics一款改善更年期症状的新型非激素口服疗法。NT-814是一种首创的、非激素类、每日一次的口服神经激肽-1,3受体(NK1R/NK3R)拮抗剂,并有望在2021年进入第三阶段临床试验。一旦获得批准,分析人士预测NT-814在全球的销售峰值可能超过10亿欧元。

在首席执行官Werner Baumann的重组计划中,拜耳将资源用于外部研发投资视为公司发展战略的一部分。仅在2020年,拜耳制药部门就达成了20多项交易协议,涉及范围包括股权投资、许可协议以及直接收购。除了KaNDy外,拜耳去年还以高达40亿美元的价格收购了基因治疗领域的先驱Asklepios BioPharmaceutical。19年,拜耳更是收购了专注于利用专有的诱导性多能干细胞(iPSC)平台开发神经病学、心脏病学和免疫学领域的工程细胞疗法的BlueRock Therapeutics。

对此,Oelrich在JP 摩根医疗健康年会上表示,未来拜耳仍然有能力进行更多交易,但并不一定完全比照去年的交易规模进行,因为交易的决定主要取决于是否适合拜耳的战略方向。”Oelrich表示,拜耳在资本配置方面将“优先考虑对制药业务的影响和发展”。

参考来源:Bayer pharma chief admits to unfillable revenue gap despite potential blockbuster launches

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