2018-2020国产1类新药上市图鉴

来源:CPhI制药在线  2021-01-15 A- A+

作者:菜菜

2018至2020这三年,国产1类新药上市进入收获期,共有32个上市(国产1类新药指注册分类为化药1、治疗用生物制品1的药物,预防用生物制品以及中药不在笔者统计范围内)。

2018年上市国产1类新药

(资料来源:NMPA)

2019年上市国产1类新药

(资料来源:NMPA)

2020年上市国产1类新药

(资料来源:NMPA)

从年份上来看,2018、2019年均有9个1类新药获批,2020年大爆发,有14个上市。

从研发公司来看,2018-2020这3年,恒瑞获批1类新药最多,有4个,分别是马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利和甲苯磺酸瑞马唑仑。豪森次之,有3个获批,聚乙二醇洛塞那肽、氟马替尼以及阿美替尼。百济神州、歌礼药业和和黄均有2个获批,其余均只有1个。毫无疑问,恒瑞仍是国内创新药龙头企业。

从获批适应症来看,32个1类新药中,有近一半是抗肿瘤药物,其次是抗感染药物,麻醉药物。可以看出,肿瘤药仍然是国产1类新药的研发重中之重。

从靶点来看,获批的32个1类新药中,PD-1靶点最多,这3年共有4个PD-1药物获批,其次是PARP、BTK、NS5A各2个,这说明国产创新药越来越与时俱进,研发靶点越来越与国际接轨,甚至同步。

一个药物的价值最终还需要市场来评判,在这32个上市的国产1类新药中,目前卖得最好的就是PD-1药物以及正大天晴的安罗替尼了。其中,安罗替尼已经是年销售额约30亿元的巨无霸药物。而恒瑞的PD-1药物卡瑞利珠单抗年销售额已超10亿元,君实和信达的PD-1药物特瑞普利以及信迪利单抗也都超过5亿元。

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