NEJM: 强生公布新冠疫苗最新早期临床结果

来源:药明康德  2021-01-15 A- A+

在已经进入3期临床开发阶段的在研新冠疫苗中,强生公司(Johnson & Johnson)开发的候选疫苗Ad26.COV2.S是少数计划通过一次接种预防COVID-19的疫苗之一。日前,这一疫苗在1/2a期临床试验中的最新结果在《新英格兰医学杂志》上发布。试验结果显示,在接种一剂Ad26.COV2.S疫苗后,绝大部分受试者在接种后产生针对新冠病毒的中和抗体,并且抗体水平在接种后71天时仍然保持稳定。

Ad26.COV2.S使用腺病毒载体Ad26表达新冠蛋白的全长刺突蛋白。动物试验结果显示,这一疫苗接种一次即可达到几乎完全保护效果。这款在研疫苗的另一个优势是它可以在-4℃下长期保存,在2-8℃下也能够保持3个月的稳定性。因此如果一次接种就能够产生对COVID-19的良好保护能力,将带来一款使用简便的疫苗选择。

一次接种激发持久抗体免疫反应

在这项试验中,18-55岁的成人志愿者和65岁以上的老年志愿者分别接受了不同剂量的Ad26.COV2.S或者安慰剂的接种。

试验结果显示,在首次接种后29天,接种低剂量/高剂量疫苗的成人组中分别有99%和96%的参与者出现中和抗体血清转化(中和抗体水平达到阳性标准)。而且中和抗体滴度在随后的随访过程中保持稳定,在首次接种后71天时,不但中和抗体滴度保持稳定,而且100%的接种者达到中和抗体血清转化。这一结果显示了Ad26.COV2.S激发的抗体免疫反应的持久性。

65岁以上老年组的参与者在首次接种疫苗后29天时,分别达到96%(低剂量)和88%(高剂量)的中和抗体血清转化率。

对基于腺病毒的新冠疫苗的一个担忧是人体中存在的针对腺病毒的中和抗体是否会影响疫苗的效果。研究人员发现,不论是接种前针对Ad26的中和抗体基线水平,还是首次接种疫苗后产生的针对Ad26的中和抗体水平,都与新冠病毒中和抗体水平没有相关性。

疫苗激发的细胞免疫反应有助于提高保护能力

除了中和抗体反应以外,免疫系统的T细胞反应对提供COVID-19的保护能力也起到重要的作用。在这一试验中,无论是成年人组还是老年人组,大多数参与者(60%-83%)在首次接种后15天时产生了倾向于Th1型的CD4阳性T细胞反应。

在成年人组中,51%-60%参与者同时产生了针对刺突蛋白的CD8阳性T细胞反应,这一免疫反应有助于消灭受到新冠病毒感染的细胞。老年人组中产生CD8阳性T细胞反应的比例相对较低(24%-36%)。

研究人员在讨论环节中指出,强力的CD4阳性Th1免疫反应,与CD8阳性T细胞反应和抗体反应相结合,将最小化疫苗相关增强呼吸系统疾病的理论风险。

目前,检验这款在研疫苗保护效力的3期临床试验有望在1月底~2月初获得中期疗效结果。强生首席科学官Paul Stoffels博士在访谈中表示,这一结果进一步增强了对Ad26.COV2.S在3期临床试验中获得良好疗效的信心。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1] Sadoff et al., (2021). Interim Results of a Phase 1–2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2034201.

[2] J&J’s one-shot Covid vaccine is safe and generates promising immune response in early trial. Retrieved January 14, 2021, from https://www.cnbc.com/2021/01/13/covid-vaccine-johnson-johnson-one-shot-safe-generates-immune-response.html

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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