齐鲁注射用头孢曲松钠通过一致性评价

来源: 医药魔方  2021-01-12 A- A+

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1月12日,国家药监局官网显示齐鲁制药注射用头孢曲松钠通过一致性评价,成为继科伦药业、山东润泽后该品种第3家过评企业。

医药魔方PharmaGo数据库显示,目前该品种还有包括白云山、齐鲁、石药在内的18家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。

头孢曲松为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β -内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代头孢菌素相比, 具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势,目前已在临床广泛应用于呼吸科、外科、妇产科等科室,已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》、《中 国腹腔感染诊治指南(2019)》、《儿童社区获得性肺炎诊疗规范(2019)》、《成人社区获得性肺炎基层合理用药指南(2020)》等国内权威指南推荐。

注射用头孢曲松钠为2020版国家医保甲类及2018版国家基药目录品种,2019年中国销售额达38.4亿元。

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