皮炎新药:Rinvoq治疗特异性湿疹、结肠炎临床数据喜人

 2020-12-15 A- A+

近日,JAK抑制剂Upadacitinib多项临床试验中取得积极成果,值得关注。

在治疗中重度特异性皮炎成年患者的3期临床试验中,接受Upadacitinib(30 mg)治疗16周后,有71%的患者的湿疹面积严重指数改善至少75%(EASI 75),显著优于对照组Dupilumab(EASI 75数据为61%)。
而在治疗中重度溃疡性结肠炎的3期临床试验中,接受Upadacitinib(45 mg)治疗8周时,有26%的患者达到临床缓解,显著高于安慰剂组(5%)。
▌两个“磨人的小妖精”,该怎么对付?
特应性皮炎、溃疡性结肠炎都属于慢性、复发性疾病,就像“打不死的小强”,疾病总是反复,给患者带来身体上和精神上的双重压力。
特应性皮炎,又称特应性湿疹,主要症状为皮肤发炎、反复出现皮疹、严重瘙痒等。中重度皮炎患者由于长期遭受剧烈瘙痒、严重皮损、睡眠中断等疾病负担的困扰,严重影响其生活质量。
而且,特应性皮炎患者常合并过敏性鼻炎、哮喘、代谢综合征等其他疾病,患者往往要遭遇多重折磨。在全球,特应性皮炎影响了约20%的儿童和10%的成年患者,儿童患者复发率更是高达50%。
目前,特应性皮炎的治疗主要是缓解或消除临床症状,消除诱发因素,预防复发。今年6月,靶向生物制剂度普利尤单抗(Dupixent,商品名:达必妥)在国内获批上市治疗中重度特应性皮炎成人患者,填补了国内临床未被满足的需求。
不过,特应性皮炎患者的临床选择仍然有限,且尚无特效药,许多中重度患者的疾病控制不佳,需要更多的治疗选择,以便能更好地控制症状。
溃疡性结肠炎(UC)的特征是异常、持续的免疫反应,导致大肠或直肠的粘膜中出现长期的炎症和溃疡。其症状包括血便、严重腹泻和频繁腹痛等。该病病程很长,常反复发作,久治不愈,被称为“不死的癌症”。
UC见于任何年龄,但通常是年轻人发病,刚辞去日本首相职位的安倍晋三17岁检查出UC,深受其折磨,工作时也需频繁“跑厕所”。
目前,UC还无法治愈。临床主要治疗手段包括药物治疗和手术治疗,粪菌移植、干细胞治疗等新疗法也显示出良好的前景。
因溃疡性结肠炎涉及全身免疫系统,大部分患者需定期服药。在病情恢复后停药,但一旦复发,仍然要继续用药。虽然溃疡性结肠炎有终身复发的倾向,无法治愈,但随着医疗技术的进步,更多患者可以得到有效治疗,实现病情控制。
▌JAK抑制剂:Upadacitinib
Upadacitinib是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK抑制剂,已在多种免疫介导的炎症性疾病中开展临床研究。
去年8月,Upadacitinib在美国获得全球首批,用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
目前,该药在多项临床试验中验证其疗效,包括特应性皮炎、炎症性肠病、银屑病关节炎等多种炎症性疾病。
▌临床试验数据喜人
名为Heads Up研究评估了Upadacitinib与Dupilumab在成人中度至重度特应性皮炎的全身性治疗中的疗效和安全性。患者被随机分配接受Upadacitinib(30 mg,每天一次,口服)或Dupilumab(300 mg,每周一次,皮下注射)治疗24周。

结果显示:

主要终点方面:16周后,Upadacitinib治疗组有71%的患者的湿疹面积严重指数改善至少75%(EASI 75),显著优于对照组Dupilumab的61%。
次要终点方面:与dupilumab治疗组患者相比,Upadacitinib治疗组的患者在早期改善瘙痒和皮肤清除方面的疗效更高。
治疗一周后,Upadacitinib治疗组的瘙痒减少了31%(VS 9%)。2周后,治疗组有44%的患者达到EASI 75水平的缓解,而对照组为18%。
根据这些积极结果,Upadacitinib目前正在接受监管部门的审评。期望这款新药能扩大适应症,造福更多特应性皮炎患者!
在另外一项名为U-ACHIEVE的3期临床试验中,评估了Upadacitinib与安慰剂相比,治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者的疗效和安全性。

结果显示:

主要终点方面:治疗第8周时,与安慰剂组相比,Upadacitinib治疗组患者中26%的患者达到临床缓解,安慰剂组这一数值为5%。
次要终点方面:与安慰剂组相比,Upadacitinib治疗组更多患者在第8周达到内镜检查改善(36% VS 7%)。而且,治疗组患者获得临床缓解的比例更高(73% VS 27%)。
这些结果显示了Upadacitinib在缓解中度至重度溃疡性结肠炎患者的症状并控制粘膜炎症的潜力,有望改变实现疾病的控制。
JAK抑制剂Upadacitinib已显示出其在治疗免疫介导的炎症性疾病方面的潜力。期待它能早日斩获更多适应症,造福广大炎症性疾病患者。
对于炎症性疾病这类疑难疾病,多学科合作及个性化综合治疗至关重要。国内患者在尝试新疗法前,不妨先通过好医友国际远程会诊听听国际专家的意见,由中美专家共同制定个性化治疗方案,消除后顾之忧。
参考来源:https://www.haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20201215/5614.html

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