第四批国采:入选原研产品诺华、BI登顶 替格瑞洛10家同台竞技

 2020-12-10 A- A+

12月9日,在北京召开的集采座谈会会议主要决议信息流出,涉及内容整体围绕国采与带量采,主要包括:

01

确定了第四批集采名单,涉及44个品种、90个品规;符合第四批国采的产品去掉专利期、去掉生物制剂大概是70个左右,目前取了将近65%的符合产品。

02

生物制剂暂时不涉及,时机尚未成熟,方案还在研究;国家对生物制剂、中成药在国采层面还是保持谨慎态度。目前依然是口服产品为主,注射剂过评的数量也不少,但是,国采第四批的目录里注射剂依然不能成为主角。

03

12月10日24点前各省进行报量测试

12月12日正式启动报量

12月21日24点前完成报量

12月30日17:00前各省完成相关药品报量采购审核工作。

汇总导出打印,加盖医保局公章,电子版扫描件由系统报送联采办。

春节前第四批国采要搞完(2月12日春节)。

04

2020年国家指标,省级目录不能少于50个。

05

国家明年要建立一个长三角联盟。

06

江西之前做的省级集采方案得到肯定。

随后,GBI据GBI SOURCE药品数据库【一致性评价】版块对第四批集采所涉及到的44个品种过评情况做了详细整理:

入选原研厂家方面,诺华、BI各有5个产品入选,位列榜首。诺华入选5个产品包括:盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸特比萘芬片、缬沙坦氨氯地平片(Ι)、那格列奈片、缬沙坦氢氯噻嗪片;BI的5个产品为:氨溴索注射剂、盐酸普拉克索缓释片、替米沙坦片、恩格列净片、盐酸普拉克索片。除此之外,辉瑞、阿斯利康也各有3个原研产品进入第四批国采名单,居于第二位。

值得关注的是拜耳重磅抗癌药多吉美(索拉非尼),最早于2006年9月在中国获批,至今已获批肾细胞癌、肝细胞癌、甲状腺肿瘤等适应症。2个通过一致性评价的仿制药分别来自江西山香药业和重庆药友制药,均于2020年8月获批。

更多其它原研药企进入产品数量及名称可在GBIHealth公众号回复关键词“44”获取详细名单进一步查看。

入选产品方面,替格瑞洛口服常释剂型目前过评企业包含东阳光药业、海正药业、正大天晴、信立泰等9家公司,加上原研阿斯利康,目前共有10家公司将在不久后的第四批国采中同台竞技(价),另据GBI SOURCE药品数据库【一致性评价】版块显示,近期也将还有其它厂家过评,竞争激烈程度可想而知。

此外,值得注意的是,此次名单中,替格瑞洛、喹硫平片剂曾在第三批带量采购中入围。按照通用名,左氧氟沙星(滴眼液)和布洛芬(缓释剂型)也曾在第三批带量采购中出现。

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