抗VEGF眼科药物2020H1销售额公布 市场竞争不断加剧

来源:CPhI制药在线  2020-09-15 A- A+

作者 | Dopine

近日,随着各企业上半年财报的公布,抗VEGF眼科药物销售额也顺势出炉。目前国内已经批准3款抗VEGF眼科药物,分别是拜耳的阿柏西普、康弘生物的康柏西普和诺华的雷珠单抗,据公司财报,阿柏西普2020上半年全球销售额为11.61亿欧元,康柏西普2020上半年销售额为4.23亿元,雷珠单抗2020上半年销售额为8.88亿美元。接下来笔者将为大家分析下国内抗VEGF眼科药物市场竞争。

VEGF,即血管内皮生长因子,是细胞内刺激血管生成的信号蛋白,具备促进血管新生和再生的功能。目前全球已经批准多款抗VEGF或其受体的药物,其中大多用于抗肿瘤,如贝伐珠单抗、阿昔替尼等。此外,还有几款抗VEGF药物被批准用于治疗眼底新生血管疾病,如Eyetech制药/辉瑞的哌加他尼钠、拜耳的阿柏西普、康弘生物的康柏西普以及诺华的雷珠单抗和Brolucizumab等。

由于抗VEGF药物能有效抑制新生血管的形成并促进已有的新生血管消退,已成为眼底血管疾病的主要手段。而最常见的新生血管性眼病主要有湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、糖尿病视网膜病变(DR)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。

自2011年雷珠单抗在国内被批准治疗wet-AMD以来,我国开启了眼底血管疾病抗VEGF治疗的先河。截止目前,国内共批准了三款抗VEGF眼科药物,详见下表。

阿柏西普(商品名为Eylea)是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人VEGF受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。它是全球首个完全人源的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶点更广,可有效结合VEGF二聚体,更高亲和力,同时作用时间更长,具有更持久的疗效,注射间隔可延长至3-4个月。目前,该药已有五个适应症在全球100多个国家获准,主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害:包括DME、nAMD,RVO、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。

康柏西普则是康弘药业自主研发的一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白,也是中国首个获得世界卫生组织国际通用名的生物1类新药。自2013年在国内获批以来,康柏西普已经批准了3个适应症。值得一提的是,今年6月该药成功出海在蒙古国获批。

雷珠单抗由罗氏旗下基因泰克和诺华合作开发,可以结合并抑制VEGF-A,于2006年上市,商品名为"Lucentis",是全球首批上市的眼科单抗产品。

上述三款抗VEGF药物中,雷珠单抗上市最早,2015年达到全球销售额峰值,突破40亿美元,近年来销售额出现下降,2018年全球销售额接近35亿元。阿柏西普获批最晚,但是却后来居上,自2015年全球销售额开始反超雷珠单抗,随后一直保持领先位置,2018年销售额超过60亿美元。而康柏西普自上市后,销售额逐年攀升,2019年达到11.55亿元。

值得一提的是,这三款药物均进入2019年国家医保,其中康柏西普降价25%以4160元的价格成功续约,但增加2个新适应症DME和CNV的报销扩展。而雷珠单抗和阿柏西普价格保密,其中雷珠单抗增加DME、CNV、RVO三个适应症报销。不过预计这三款产品的价格和报销水平都差不多,且这三款药物还被开发用于治疗其他疾病,预计未来市场竞争将会更趋激烈。

而且,目前国内已有企业布局阿柏西普生物类似物和雷珠单抗生物类似物市场。其中齐鲁制药进展最快,其雷珠单抗-QL1205和阿柏西普-QL1207均处于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期临床阶段。

此外,国内还有其他新的抗VEGF药物被开发用于眼底血管疾病,如诺华的Brolucizumab、罗氏的Faricimab、百奥泰生物的BAT5906、荣昌生物的RC28-E等。未来随着已有产品新适应症的拓展以及新抗VEGF眼用药物的获批,抗VEGF眼用药物市场的竞争势必将更加激烈。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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