国内外药企大牛扎堆曝半年报 四川人福被卖 医保目录调整启动

来源:药智网  2020-08-10 A- A+

作者 | 头孢

上周看点

1.知名药企扎堆曝半年报;

2.四川人福医药有限公司被卖;

3.泰格医药成国内第3家A+H上市的CRO企业;

4.今年医保目录调整启动;

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阿斯利康:2020年上半年中国市场增长14%

7月30日,英国制药巨头阿斯利康公布了2020年上半年财报,全球收入126.29亿美元,同比增长14%。主要源自新兴市场和肿瘤领域新产品的表现。其中产品销售收入共123.59亿美元,同比增长13%。

  • 上半年,阿斯利康肿瘤产品收入53.24亿美元,同比增长31%;心血管、肾脏和代谢(CVRM)产品收入22.65亿美元,同比增长11%,呼吸和免疫学产品收入26.76亿美元,同比增长7%。

  • 第二季度阿斯利康全球收入60亿美元,同比增长9%。但呼吸和免疫学产品收入下降8%,主要因为新冠肺炎疫情对普米克都保(布地奈德)在中国销售的影响。

按具体产品区分:

  • 肿瘤产品的主要核心驱动力包括非小细胞肺癌治疗药泰瑞沙,销售额达20.16亿美元,同比增长45%;

  • PD-L1单抗英飞凡销售额达9.54亿美元,增长52%;

  • 卵巢癌治疗药利普卓销售额8.16亿美元,同比增长60%;

  • 其他还有慢性白血病治疗药白血病,销售额1.95亿美元,以及与第一三共合作的抗体偶联药物Enhertu,合作分成收入3600万美元。

默沙东:二季度总营收109亿美元,K药卖了34亿美元!

默沙东近日发布了2020年第二季度财报:全球销售额109亿美元,同比下降8%,在排除外汇影响的情况下,全球销售额下降5%。制药业务收入97亿美元,同比减少7%;排除外汇的不利影响,销售额下降6%。

其中最值得注意的是,财报中提示公司制药业务下降的主要原因是疫情对疫苗和医院急诊护理产品带来的负面影响,以及一些产品丧失市场独占权的持续影响,这些影响部分被肿瘤业务的强劲增长所抵消。

肿瘤业务中,Keytruda的销售额为34亿美元,增长29%,这主要得益于非小细胞肺癌适应症的持续强劲势头,以及其他适应症的持续吸收,包括辅助治疗黑色素瘤、肾细胞癌、膀胱癌、头颈癌、微卫星不稳定性高(MSI-H)癌症。

Lynparza和Lenvima相关的较高合作收入,也促进了肿瘤学业务的增长,反映出在美国、欧洲、中国市场已批准适应症的持续市场渗透。

恒瑞:五年营收增速首跌破20%,研发投入逆势增长25%

8月1日,恒瑞医药公布了2020年半年报,从总营收和净利润上来看恒瑞依旧保持国内生物医药企业前茅位置,但相较于去年同期的增速,新冠疫情的影响十分突出。

报表中显示,恒瑞医药上半年总营收113.09亿元人民币,相较于19年同期100.26亿元人民币增长了12.79%;归属于上市公司股东的净利润26.62亿元人民币,同比增长10.34%;归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润25.62亿元人民币,同比增长11.94%。

即便半年就实现过百亿的营收,可恒瑞依旧逃不开新冠疫情的影响。上半年恒瑞总营收同比增长12.79%,而回看近五年,2019年半年报中恒瑞医药总营收同比增长29.19%,2018年同比增长22.32%,2017年同比增长20.18%,2016年同比增长20.35%,2015年同比增长24.95%。可以看出五年来恒瑞医药在上半年一直保持每年超过20%的增长,2017年以后更是持续增长。

可见,新冠疫情的影响对恒瑞的增长产生了不容忽视的影响。

贝达药业:埃克替尼上半年销售额9.24亿元

8月5日,贝达药业公布2020上半年业绩报告,营业收入9.52亿元,同比增长24.92%,归属于上市公司普通股股东的净利润1.44亿元,同比增长64.65%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1.41亿元,同比增长87.90%。

其中,埃克替尼上半年依然保持高速增长,销售额为9.24亿元。另财报还提示,截至报告期末,埃克替尼已惠及超过25万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1600人,累计销售突破80亿元。

拜耳:集采中标品种营收下滑74%

8月4日,拜耳公布2020Q2业绩报告,收入100.54亿欧元,下滑6.2%,上半年累计收入228.99亿欧元,下滑0.3%。其中,制药业务受到COVID-19以及中国带量采购政策的影响,第2季度共收入39.92亿欧元,下滑8.8%。

中国市场方面,拜耳糖尿病药物Glucoba(阿卡波糖,拜糖苹)在第二批国家集采中以0.181元/片的低价成功中标,降幅达91.56%。根据此次公布的第2季度财报,拜糖苹二季度全球销售额仅4000万欧元,巨幅下滑74.2%;上半年累计销售额1.56亿欧元,下滑54.4%。

再生元:二季度业绩逆势增长24%Eylea、Dupixent功不可没!

8月5日,再生元发布2020年第二季度财报:收入19.5亿美元,同比增长24%,高于此前17.4亿美元的预期。GAAP稀释每股收益(EPS)为7.61美元、非GAAPEPS为7.16美元。

作为受疫情影响严重的眼科领域,Eylea在美国市场净销售额为11.14亿美元(去年同期11.6亿美元),虽然同比下降4%,但仍超出了预期。同期,竞争产品Lucentis销售额下滑25%。

Eylea在整个抗VEGF领域表现超群,市场份额持续增加,目前已占美国市场品牌药销售份额的73%。事实上,自5月以来,随着医学专家重新开发办公室和患者数量的增加,Eylea销售额一直在回升,其12周的灵活给药间隔是大流行期间治疗患者的一个有价值的特征。

抗炎药Dupixent的全球净销售额达到了9.45亿美元(由赛诺菲记录),超过了普遍预期的4%,这主要是由美国市场的推动。抗PD-1疗法Libtayo销售额也超过了行业预期,二季度全球销售额8000万美元。最近,在一线治疗非小细胞肺癌的III期临床试验中,Libtayo与化疗相比显著延长了总生存期。再生元已计划在美国提交新适应症申请。

百济神州:2020年第二季度收入新高,达6600万

8月7日,百济神州公布近期业务亮点、预计里程碑事件以及2020年第二季度及上半年财务业绩。

百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强(JohnV.Oyler)先生表示:“我们从第二季度至今取得了长足的进展——在中国,百泽安®和百悦泽®三项适应症获批;在中国、欧盟、澳大利亚和以色列,共有相关百泽安®、百悦泽®及帕米帕利的八项新药上市申请被受理。由于公司商业化团队的推动,本季度产品收入创下新高约达6600万美元,主要来自于我们近期上市的自主研发产品。”

欧雷强先生补充道:“公司于近期成功完成了一项净收入约为20.7亿美元的注册直接发行,这将极大加快现有丰富研发管线的开发进程,进一步拓展我们在肿瘤及其他疾病领域的产品组合,继续推进建立公司内部能力和运营以服务全球范围内更多的患者。在2020年余下的时间以及2021年,我们期待公布关键临床数据,并通过在新增适应症和地域性市场中获得批准和将商业阶段产品组合增加到11种,以不断扩大我们产品的商业机会。”

阿里健康:折价募资!互联网医疗盈利模式单一如何破局?

8月5日,阿里健康发布公告称,与配售代理花旗环球金融有限公司及瑞士信贷(香港)有限公司订立配售协议,按每股20.05港元的价格配售合计4.99亿股新股,配售股份占扩大后已发行股本的约3.71%。参照8月4日阿里健康收盘价21.8港元,此次公开募资折价约8.03%。

先声药业:1.7亿美元引进一款CDK4/6抑制剂大中华区权益

2020年8月3日,美国北卡罗莱纳州和中国南京,临床阶段肿瘤药公司G1Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:GTHX)和中国先声药业,在中国迅速转型为一家以创新和研发为主导的公司后,宣布了独家许可协议,关于注射给药CDK4/6抑制剂Trilaciclib在大中华地区(中国内地,中国香港,澳门和台湾)所有地区的开发和商业化。由G1发现和开发的trilaciclib是一流的研究性疗法,旨在改善接受化疗治疗的癌症患者的预后。目前先声药业港股上市在排队中,预期很快过聆讯。(G1和BI在美国和波多黎各合作销售Trilaciclib)。

阿斯利康与康泰生物就新冠疫苗达成授权合作

阿斯利康今日宣布与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。未来,双方还将继续探索该疫苗在其他地区和市场的合作可能性。此举将有望把世界领先的疫苗技术全球同步带到中国,尽早惠及中国人民。这也是阿斯利康积极承担企业社会责任,坚守“在中国、为中国”长期承诺的有力行动。

四川人福医药有限公司被卖

8月5日,人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”)发布公告,拟以3.62亿元将持有的四川人福医药有限公司70%股权转让给重庆医药(集团)股份有限公司(以下简称“重药集团”)。

据了解,重药集团是一家立足医药商业、医药研发协同发展的企业,是中央和重庆两级药品医疗器械定点储备单位,也是经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业。截至2019年12月31日,重药集团资产总额2,483,276万元,净资产734,459万元,2019年度实现营业收入338.4亿元,净利润9.3亿元。

而四川人福是一家集医院药品纯销、商业分销、医疗器械设备耗材销售等业务于一体的综合性医药商业公司,该公司下辖十多家控股子公司,基本覆盖四川省内各级各类医疗卫生机构。

泰格医药H股发行价:100港元/股募资107亿港元

8月3日,泰格医药发布公告称,已确定将于2020年8月7日开始在香港联交所主板挂牌上市,境外上市外资股(H股)发行的最终价格为100.00港元/股。截至7月31日招股结束,公司孖展认购已录得912.5亿元,超额认购约154倍。

据悉,泰格医药此次IPO拟发行1.07亿新股,占发行后总股数的12.5%,拟募资107亿港元,由美林远东、海通国际、中信里昂和中金香港担任公司联合保荐人。一旦成功上市,将成为今年以来亚洲生物医药公司IPO规模最大的项目,也将成为继药明康德、康龙化成后国内第3家A+H上市的CRO企业。

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今年医保目录调整启动!拟新增7类药品!

8月3日,国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”),意见征求时间截止2020年8月10日。

意见稿明确,符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的药品目录外的药品,可以纳入2020年国家基本医疗保险药品目录(以下简称药品目录)拟新增药品范围。

1.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2.纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品。

3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品。

4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.2015年1月1日至2019年12月31日期间,经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型)。

6.2015年1月1日至2019年12月31日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7.2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的除外。

生物类似药取代原研成必然,创新药面临新挑战

2020年7月31日,国家医疗保障局2020年第一号令发布,《基本医疗保险用药管理暂行办法》正式发布。基本医疗保险药品在整个药品采购中占据非常高的比例。

因此,《基本医疗保险药品目录》(以下简称《药品目录》)对业界的影响称得上是赖以生存的收入来源级别的,目前共有五点趋势值得行业注意。

1同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围;

2乙类OTC、破壁饮片和精制饮片逃过一劫;

3创新药的利好要药物经济学体现;

4进出目录的判定:药品经济学;

5仿制药上市2家即使是医保谈判产品也要进入集采有了政策依据。

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30个大品种迎价格战!全国最低价至少再降30%、未入围停采购!

8月3日,武汉市药械联合采购办公室关于发布《武汉市2020年重点监控合理用药药品议价实施细则》及《重点监控合理用药议价药品目录》的通知,将对30个临床大品种开展不带量议价采购。武汉对议价提出严格要求,有效报价需在本企业省级挂网最低价基础上至少再降30%,两家以上的药品最低价入围,1家则需达到平均降幅才能入围。而未入围品种将暂停整个湖北省的挂网,医疗机构不得采购。

价格全省联动,未入围品种不采购;重点监控药品市场下滑明显。

全国药店达52.4万家,新增36000家

8月5日,国家药监局公布了《2019年度药品监管统计年报》(以下简称《年报》)。

《年报》显示,截至2019年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业6701家,零售连锁企业门店29.0万家;零售药店23.4万家。

从数据来看,减去1.4万家批发企业,全国持证的药品零售企业数约为53万家,其中连锁率近56%,同比2018年连锁率(近53%)有上升。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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