第三批国采最新内容流出!86个品规开始报量 涉及齐鲁、辉瑞...

来源: 新浪医药新闻  2020-06-28 A- A+

文/Linan

6月24日,第三批国家组织集中采购座谈会在上海召开。座谈会主要聚焦在集采品种的供应、采购周期与中选数量、差比价、串标、抗生素占比等方面。

集采品种供应、采购周期等被重点关注

据知情人士透露,今天参与座谈会的共有12家企业,包括诺华、默沙东、安斯泰来、优时比4家外企,以及上药、扬子江、华海、齐鲁、海南爱科、成都千金、石药等8家本土企业。

另据新浪医药了解到,此次座谈会主要聚焦在集采品种的供应、采购周期与中选数量、差比价、串标、抗生素占比等问题上,参与人员还有部分省级医保招采处。第三批国采具体细则预计不久出台。当前,第三批全国集采已经开始报量。

集采品种供应问题在一些地方已经显现,例如6月4日,云南省医保局发布公告称,苏州东瑞、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团江苏制药、国药集团容生制药、瀚晖制药、广州白云山天心制药、湖南华纳大药厂等4+7扩围的8个品种存在短缺。

依据此前流出的部分细则——“第三批国采将建立节余奖励的机制,以及在实际临床用药中,用了非中选产品取消奖励”,也可看到国家局接下来将重点关注各地报量、临床实际使用,以及企业供应情况。6月22日,国家局要求各地对报量和节余留用政策进行培训,依据此前要求,7月3号前完成报量。业内预估7月中旬正式发文。

另本次座谈会上有企业代表提及以3年为周期的建议,还有中选企业数量,是否会延续第二批的规则,后面我们将持续关注。

本周开始报量,湖南、宁夏已经在行动

从湖南省医保局和宁夏回族自治区医保局流出的名单可以大致看到,本轮集采共有86个品规,涉及53个品种。包括阿莫西林、二甲双胍、奥美拉唑、拉米夫定、阿那曲唑、奥氮平口腔崩解片、布洛芬、枸缘酸西地那非、阿扎胞苷等。

前两批集采流标的品种再次出现在名单之中,例如卡托普利片、碳酸氢钠。被业界认为不考虑原料药杂质问题后,二甲双胍、缬沙坦也都被纳入,前两批集采入围品种分别是25个和32个品种,本轮集采品种数量再次扩大,并且第二批和第三批集采竞标时间仅隔半年,国家组织的药品带量采购在正逐渐成势。

据不完全统计,从过评数量上来看,二甲双胍口服常释剂型通过一致性评价的企业最多,高达26家,主要是华北制药、天津中新、贵州天安、北京四环、迪沙、以岭、康刻尔、苏州东瑞、江苏苏中、石药欧意、哈药六厂等。二甲双胍缓释剂通过一致性评价的企业也有16家,主要是天方药业、悦康药业、正大天晴、石药欧意、百洋等。

其次是卡托普利片,共有10家企业过评,包括山东新华、石药欧意、以岭、山东罗欣、湖南汉森等;再次替格瑞洛和非那雄胺过评企业都有7家,加上原研药厂商,预计新一轮国采中,上述品种竞争将相当激烈。

从企业上来看,原研药企中辉瑞涉及的品种最多,共有5个。默沙东、诺华和阿斯利康也各有4个品种;国内企业中齐鲁过评品规最多,达12个。上海医药有11个,扬子江10个,恒瑞、石药欧意、中国生物制药都有7个。

大品种云集,仿制替代原研加速

此次集采大部分都是临床使用常见的大品种,包括神经系统用药、全身用抗感染药、消化道及代谢用药、肌肉骨骼系统用药,以及抗肿瘤及免疫调节剂等。

第二批国采里有口服降糖药超级大品种阿卡波糖,二甲双胍仅次于它。米内网数据显示,2019年二甲双胍在全国公立医院销售额为54.71亿元,市场增长率达到19.22%。国内仿制药企较多,但是并未有明显领先的企业。

而缬沙坦2019年市场规模也达49.64亿元,市场增长率为4.89%。原研企业诺华占据超过50%的市场份额,剩下的市场主要由常州四药、乐普恒久远药业、湖南千金湘江和华润赛科4家瓜分;自奥氮平片剂进4+7后,这次奥氮平口腔崩解片也被纳入。2019年该市场规模达到40.89亿元,也是精神病用药领域一大品种;卡培他滨和莫西沙星氯化钠、头孢地尼2019年样本医院采购金额也分别达到12亿、9亿、8亿。

值得关注的是,维格列汀、替格瑞洛、非那雄胺、阿那曲唑、美金刚等目前国内市场主要由原研厂家占领,随着带量采购的开展,仿制药替代原研药加速,相关市场势必迎来又一轮大洗牌。

3款化药注射剂入选,阿扎胞苷先降价

5月14日,国家药监局发布正式启动化药注射剂仿制药一致性评价公告。根据GBI SOURCE最新数据,截止5月17日,CDE共已受理1324个注射剂一致性评价。

据新浪医药此前分析,目前除了已经纳入集采的注射用紫杉醇(白蛋白结合型),还有盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用阿奇霉素、注射用阿扎胞苷、布洛芬注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液等也符合集采要求。(往期文章:《首批注射剂集采结果出炉!全国集采临近,这类注射剂或被选中》

而已经开展的集采目前包括白紫在内仅有4款注射剂被纳入,另外是注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液、右美托咪定注射液。

此次第三批国采的注射剂仅纳入了3个,分别是阿扎胞苷、左乙拉西坦、莫西沙星氯化钠。这和第一批入选的数量相当,可以看到,未来注射剂集采的空间还很大。

不久前,山西省对21个注射剂开展带量采购,行业推测带量采购品种降价在50%以上。其中莫西沙星0.4g,由四川科伦中标,网传中标价为14.35元,该省上一年主品规采购量前三的拜耳、南京优科、成都天台山落选。省级集采的开展对全国集采很有参考意义,未进入省级集采,在全国集采中原研厂家拜耳届时如何报价,也是一大看点。

另外,在集采前进行降价或也是企业的策略。日前辽宁省、陕西省都曾发布公告称,根据企业申请,将正大天晴生产的注射用阿扎胞苷(药品编号:8196894、规格:100mg/瓶)挂网限价由996元调整至870元。正大天晴打破自己此前在全国多地区的最低中标价,直降126元。此举或是为新一轮带量采购作铺垫,不知新基、四川汇宇如何接招。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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