新冠疫苗研发或再迎加速 又一款即将启动临床试验

来源: 新浪医药新闻  2020-04-08 A- A+

文 | Linan

据新华社报道,世界卫生组织总干事谭德塞6日说,世卫组织将推出有关加速新冠疫苗研发的新方案,并建立相应机制以确保疫苗问世后能在全球范围内得到公平分配。

谭德塞在当天的例行记者会上说,世卫组织有望最快于本周内宣布一项加速新冠疫苗研发和生产的“大型方案”。届时,这项方案将由来自发达国家和发展中国家的高级研究人员共同参与。

此前谭德塞曾表示,新冠疫苗研制至少还需要12至18个月。这或意味着新冠疫苗研发会再迎加速。

新冠疫苗陆续进入临床试验阶段

当前,全球已有2款疫苗进入了临床试验阶段,分别是美国国家卫生院资助的生物科技公司Moderna Therapeutics研发的mRNA疫苗,以及中国人民解放军军事科学院科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗。

3月16日,Moderna的mRNA疫苗开始了新冠疫苗的临床试验,首批有45名参加者。而另一边,康希诺生物几乎同时宣布腺病毒载体疫苗也获批进入临床试验阶段,开始招募受试者。截至3月22日,已经有108人入选,分组进行注射。

据了解Moderna目前进行的人体试验比预期顺利。该公司CEO Stephane Bancel透露,其新冠疫苗mRNA-1273可能会在今年秋季问世,初期只会在紧急使用授权下用在极少数患者身上,包括感染了新冠病毒的医务工作者。

此外,另一款疫苗也即将进入临床试验阶段。4月7日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗,也是第一个DNA候选疫苗。

Inovio公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种疫苗。1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成人志愿者,每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800,此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。

Inovio表示,到今年年底就能生产出100万只疫苗供大规模临床实验。在得到相关授权后也可以用来应对紧急情况。

核酸疫苗领跑,mRNA疫苗炙手可热

目前新冠疫苗研发主要依靠5条技术路线来推进,主要有灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。其中,mRNA和DNA疫苗都属于核酸疫苗范畴。

分析人士表示,此次mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗之所以能够较快进入临床是有一定基础的,例如Moderna之前针对其他病毒做过mRNA疫苗,人体试验做过大约1000例;国内康希诺的腺病毒载体疫苗在埃博拉疫苗的开发上已经成功,康希诺的埃博拉疫苗已经获得批准。

值得一提的是,核酸疫苗在获得病毒基因序列后就可以体外合成,省去病毒分离、培养以及纯化、灭活等一系列流程,最大限度的压缩药物发现阶段所耗费的时间。较传统疫苗更具有优势,在此次新冠疫苗研发中也是很受热捧。

根据世界卫生组织3月20日公布的新冠候选疫苗名单,共有10款疫苗选择了核酸疫苗的技术路线。其中Moderna的mRNA疫苗已经率先进入临床I期阶段,除了Inovio(合作康泰生物、艾棣维欣)的DNA疫苗产品,BioNTech(合作复星医药、辉瑞)的mRNA疫苗也最快能够在4月启动临床试验。

近日,赛诺菲巴斯德也宣布将联合Translate Bio开发针对新冠病毒的新型mRNA疫苗。这项合作将基于双方在2018年达成的传染性疾病mRNA疫苗合作开发协议。而日前传出CureVac、Arcturus Therapeutics、康诺希、冠昊生物、斯微生物等企业也都在利用mRNA技术研发新冠病毒疫苗。

据人民日报消息,世卫组织发布最新疫情报告,截至欧洲中部时间4月7日02时(北京时间7日08时),全球累计确诊新冠肺炎1214973例,累计死亡67841例。中国以外确诊病例超过113万例。全球新冠疫情形势依旧不容乐观,由于新冠病毒传染性等特殊因素,新冠疫苗的研发仍然具有重大意义。国内外不少专家都呼吁尽快研制出新冠疫苗。从第一款mRNA疫苗进入临床试验开始,到现在DNA疫苗也即将进入临床试验。此次新冠疫苗研发竞速中,核酸疫苗明显已经具有领先优势。

原标题:新冠疫苗研发或再迎加速!核酸疫苗领跑,又一款即将启动临床试验

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