药品定价谁说了算?

来源: 科睿唯安(Clarivate Analytics)  2020-03-25 A- A+

文 | Michael Fitzhugh

如今,围绕美国医疗卫生未来的论战已经弥漫在法庭和投票站。最新一期的美国医学会会刊《JAMA》对药品的价格问题进行了专刊讨论,JAMA副主编Gregory Curfman称,现今的处方药价正在经历“无情的增长”,已经成为“极具挑战的问题”。

制药行业经常利用高昂的研发成本来解释药品价格的上涨,但JAMA的文章对这一逻辑的合理性提出了质疑。有文章指出药品定价上涨的趋势明显快于通货膨胀,有研究显示,标普500指数中制药公司的利润率远高于非制药公司。

本特利大学自然与应用科学管理系教授Fred Ledley领导的“制药企业利润研究”发现,在2000年至2018年间,大型制药企业的盈利能力“显著高于”其它大型上市公司。然而作者也提到,当综合考虑公司规模、年度和研发费用时,这种差异就不那么明显了。

“公众认为制药公司对利润的追求是造成处方药价格上涨的一个主要因素”,凯塞家庭基金会(Kaiser Family Foundation)3月1日出版的健康跟踪调查显示,有8成的受访者表示,制药公司追求利润是导致药品价格上涨的“主要原因”。

Ledley对BioWorld说,公众之所以有这种看法,可能是受到了制药行业的利润率被过分夸大的影响。他表示,尽管有大量该行业的盈利数字被报道,但仔细研究后会发现其中很少有非常严格的数据。

Ledley说:“我们需要这些公司为公众提供产品,特别是在癌症、心脏病和阿尔茨海默病等重要的疾病领域”。为了制定有效的政策以确保人们能够负担起药物,需要大量的数据。他说:“在施政者寻求降低药物价格的同时,他们必须要理解价格机制对厂商继续为公众提供产品的影响,他说,“在这个社会,利润仍是关键。”

均摊成本?

专刊的另一篇文章研究了2009年至2018年间,将一种新药推向市场所需的投资。作者对355种FDA批准的治疗性新药和生物制品中的63种进行调研后发现,产品研发成本的中位数约为9.85亿美元,其中包括临床失败试验的支出。

“开发新药的平均成本一直是争论的焦点,最近的预测从3.14亿美元到28亿美元不等,”伦敦政治经济学院的卫生政策助理教授Olivier Wouters和他的合著者写道。他们表示,“提高研发成本的透明度对于分析师来说至关重要,他们需要证实制药公司的说法,即新药的高昂价格是由研发支出驱动的”。文章指出,“正如研究显示的那样,药物开发的支出无疑是很高的,但重要的是需要让政策制定者、监管机构和支付者了解投入的确切数字。”

默克公司的首席执行官Kenneth Frazier针对这篇成本评估的文章发表评论指出,“文章提供了新的与药物成本相关的视角”,但批评了它的评估方法,因为“评估中排除了大多数来自大公司的产品,大公司产品的研究费用通常以均摊成本来计算;而小公司的产品包含更多的孤儿药,其研发成本更紧密地与个别产品挂钩,并且加速审评往往会有更低的临床开发成本。

“不管预测的精度如何,有一个结论都是明确的,药物开发充满了失败的风险和不断增加的成本,” Frazier写道。“这些因素导致了对未来研发产出率进一步下降的不安预期,并可能对创新生态系统产生影响。”

药价上涨

本期JAMA的第三项调查引用了2007年至2018年美国品牌药的净价格数据,得出了在此期间目录价格上涨159%,净价格上涨60%的结论。匹茨堡大学药学院药理与治疗系助理教授Inmaculada Hernandez写道:“尽管折扣在一定程度上抵消了此期间品牌产品目录价格的上涨,但净价格仍发生了大幅的增加。”

Hernandez和她的同事们发现:“在此11年间,药价每年平均上涨4.5%,比通胀快了3.5倍。”这一估计与美国卫生与公众服务部最近的一份报告一致。

尽管承认美国品牌药的价格正随着时间的推移而上涨,但行业资深人士、药品定价专家Manny Duenas表示,在分析过程中仍漏掉了一些重要的地方。例如,分析师应该考虑一段时间内药物支出的总额,这部分支出在整个医疗体系中所占的比例一直很稳定。他说,JAMA的分析中也没有考虑到创新对医疗成本的补偿,比如能够治愈丙肝病毒的药物、向某些政府和机构提供的强制性折扣、以及专利到期所带来的实质性补偿。他补充到,制药行业在美国以外面临的定价压力、政府立法规定的降价和招标也应该被考虑进去。

3月3日出版的最新一期JAMA还刊登了另一些文章,包括对美国在最常见的健康问题上的医疗支出进行的测算,依据技术类型和治疗领域对美国的基因治疗试验的资金进行的研究,以及对美国仿制药短缺的根本原因所进行的讨论。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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