救命呼吸机短缺 意大利医院“取舍”使用 汽车巨头转产!

来源: 新浪医药新闻  2020-03-25 A- A+

整理丨Linan

在此次新冠肺炎的救治当中,ECMO被视为重症救治“最后的希望”。

最新数据显示,意大利累计确诊病例约6.4万例,死亡人数约为6000人,死亡率正在接近10%。意大利新冠肺炎死亡率之高,一些观点认为这或与该国医疗系统濒临崩溃和老年人口比例高有关。

而据3月22日《每日邮报》报道,意大利帕尔马省的医生Gal Peleg称,人工呼吸机的数量太少了,“我们不再给六十岁以上的人戴呼吸机。”医院的情况不断恶化,只能确保那些重症晚期的新冠患者,在严格的隔离规定下,能和亲人道别。

呼吸机和体外膜肺氧合(ECMO)是为病患提供体外生命支持最有效的设备。对于受新冠病毒感染的重症患者,利用ECMO可以暂时代替人的心和肺起作用,等待心肺功能恢复。从上述报道,可以看到当前意大利人工呼吸机紧缺。而救命设备紧缺的背后,受材料紧缺、治疗费用等因素的制约。

救命设备核心材料紧缺,产能有限

ECMO全称体外膜肺氧合,是心肺生命维持的一种形式,血液从血管系统流出,通过机械泵在体外循环,然后重新注入循环系统。在体外,血红蛋白被氧气完全饱和,二氧化碳被排出体外。氧合由流速决定,通过调节通过氧合器的逆流气体流速来控制CO2的消除。

相关资料显示,ECMO最核心的部分是膜肺和血泵,分别起人工肺和人工心的作用,可以对重症心肺功能衰竭患者进行短时间心肺支持,为危重症的抢救赢得宝贵的时间,是目前针对严重心肺功能衰竭最核心的支持手段,也被称为重症患者的“最后救命稻草”。

生产ECMO设备具有颇高的技术门槛。而且ECMO的核心膜肺材料紧缺,产能有限。以肺膜为例,其承担着血液氧和的作用。膜肺材料至今已经发展了三代产品。目前市面上膜肺的材料有一代材料固体硅胶膜、二代材料微孔中空纤维膜以及 三代材料固体中空纤维膜(聚甲基戊烯,PMP)。

在第三代肺膜材料中,PMP(聚 4-甲基 1-戊烯)作为一种性能优异的聚烯烃材料,具有良好的氧气通量和氮氧选择性,低溶出及生物安全性等特性,被公认为“膜肺氧合器”的最优介质。目前,该材料只有3M公司旗下的Membrana公司能独家供应,因其产能紧张,导致下游ECMO企业产能受限;且因其供应垄断、价格垄断,最终导致价格居高不下。

国内华西证券指出,ECMO采购成本不低,固定设备价格落在100~300万元/台。ECMO属于小众产品,日常应用不多、操作复杂、风险高。并且开机5万元起,对参与医师要求高。患者日常花费1-2万,使用成本极高、核心部件技术垄断,整体产能有限。

据了解,美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林为全球主要生产ECMO的厂家。其中迈柯唯和美敦力占据了我国市场,国产公司暂时没有生产ECMO的厂家,即使有部分,也主要是生产耗材包中的穿刺导管和连接导管等辅助耗材,而泵、膜肺等核心部件还无法供应。

法拉利、特斯拉、通用等将转产呼吸机

面对新冠疫情导致呼吸机短缺的情况,疫情严重的国家也在积极寻求解决办法。

疫情爆发之后,意大利政府要求最大的呼吸机制造商Siare Engineering将其呼吸机月产能从160提高至500台。由于呼吸机业务和汽车制造商都比较依赖电子和气体力学,Siare Engineering正在与法拉利和菲亚特克莱斯勒(FCA)以及零部件供应商马瑞利洽谈,希望增加呼吸机的产量应对疫情。

据约翰斯霍普金斯大学数据,截至美东时间3月23日下午,美国新冠肺炎确诊病例为43214例,24小时新增确诊超万例,单日确诊数全球最高。

路透社报道,美国政府已颁布战时措施,即允许总统向企业压施,以加快生产口罩、人工呼吸机等医疗物资。当前美国白宫与通用汽车和福特洽谈,讨论他们可以如何为呼吸机的生产作出贡献。福特执行长吉姆·哈克特向员工宣布,针对呼吸仪器的生产已经准备就绪。而通用总裁玛丽·芭拉则与特朗普的经济顾问赖利·库德洛将会讨论此话题。

此外,3月21日,据新浪汽车编译外媒报道,特斯拉首席执行官Elon Musk在社交媒体上发文,他与美敦力就呼吸机生产进行了工程讨论,随着新型冠状病毒疫情的爆发,预计呼吸机将面临供应短缺的问题。该消息在美敦力方也得到了确认。

本次凭借疫情,呼吸机市场将会得到较大的增长。就ECMO而言,QY Research预计到2022年,全球体外膜肺氧合(ECMO)系统销售收入估计将增长到293百万美元左右,从2016年到2022年的复合年增长率为2.50%;Grand View Research发布的最新研究报告称,2018年全球ECMO市场规模为267.6百万美元,并以4.4%的复合年增长率增长,到2026年市场规模预计将达到377.8百万美元。

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