7 个品种拟获得优先审评!

来源: Insight数据库  2020-02-21 A- A+

2月20日,CDE公布一批拟纳入优先审评审批名单,包括环泊酚乳状注射液、萘普生钠片、他克莫司颗粒、阿帕他胺片、吸入用一氧化氮、阿替利珠单抗注射液、ODM-201 等7款重磅药物。

其中,他克莫司颗粒纳入理由是儿童用药,生产企业为安斯泰来。

吸入用一氧化氮,纳入理由是罕见病和儿童用药。

肺动脉高压(PAH)是一种目前无法治愈且危及生命的疾病,当负责将血液从心脏输送到肺部的肺动脉变窄并阻塞时,该病就会发生。如果婴儿出生时就患有这种疾病,则被称为PPHN或新生儿肺动脉高压。

PPHN表现为机体持续缺氧和发绀,最终导致危及生命的循环、呼吸衰竭。在发达国家,一氧化氮(nitrix oxide,NO)吸入已成为PPHN的常规治疗手段。目前,该疗法尚未在国内获批。

海思科的环泊酚乳状注射液

人福药业的萘普生钠片

杨森阿帕他胺片

罗氏阿替利珠单抗注射液

拜耳ODM-201 300mg 薄膜衣片

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