第三轮带量采购来了！最新443个过评药品完整清单

11月20日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，明确将扩大集中采购和使用药品品种范围，优先将原研药与仿制药价差较大的品种，及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购。11月27日，联采办在上海就药品集中采购召开企业座谈会，为第三轮带量采购扩品种提前摸底。

那么，截至目前通过仿制药一致性评价的情况如何？11月份仿制药一致性评价的申报、通过又有哪些新的进展？GBI SOURCE数据库带你详细了解！

一、2019年11月新增通过仿制药一致性评价品规

截至2019年11月30日，11月份新增45个品规通过仿制药一致性评价，其中31个品规为289目录品种。

二、2019年11月新增视同通过仿制药一致性评价品规

GBI SOURCE数据库显示，截至2019年11月30日，11月份新增视同通过仿制药一致性评价品规6个，其中3个被纳入《中国上市药品目录集》。

三、仿制药一致性评价通过企业达3家及以上品规

截至目前，通过仿制药一致性评价或视同通过仿制药一致性评价通过企业达 3 家及以上品规共有42个，如下：

四、仿制药一致性评价总体进展据

GBI SOURCE数据库显示，截至2019年11月30日，CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达1742个，涉及468家企业的351个品种，目前已有443个品规通过或视同通过仿制药一致性评价。除了上述42个品规通过企业数达3家以上外，另还有36个品规有2家企业通过，177个品规有1家企业通过（详细名单见下表）。

五、CDE受理仿制药一致性评价变化趋势

据GBI SOURCE数据库【药品申报情况统计】工具统计的结果显示，2019年11月份CDE新受理了 76 个（数据统计截至11月30日）仿制药一致性评价的申请，相比10月份有所提升。