第三轮带量采购来了!最新443个过评药品完整清单

 2019-12-05 A- A+

11月20日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,明确将扩大集中采购和使用药品品种范围,优先将原研药与仿制药价差较大的品种,及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购。11月27日,联采办在上海就药品集中采购召开企业座谈会,为第三轮带量采购扩品种提前摸底。

那么,截至目前通过仿制药一致性评价的情况如何?11月份仿制药一致性评价的申报、通过又有哪些新的进展?GBI SOURCE数据库带你详细了解!

一、2019年11月新增通过仿制药一致性评价品规

截至2019年11月30日,11月份新增45个品规通过仿制药一致性评价,其中31个品规为289目录品种。

二、2019年11月新增视同通过仿制药一致性评价品规

GBI SOURCE数据库显示,截至2019年11月30日,11月份新增视同通过仿制药一致性评价品规6个,其中3个被纳入《中国上市药品目录集》。

三、仿制药一致性评价通过企业达3家及以上品规

截至目前,通过仿制药一致性评价或视同通过仿制药一致性评价通过企业达 3 家及以上品规共有42个,如下:

四、仿制药一致性评价总体进展据

GBI SOURCE数据库显示,截至2019年11月30日,CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达1742个,涉及468家企业的351个品种,目前已有443个品规通过或视同通过仿制药一致性评价。除了上述42个品规通过企业数达3家以上外,另还有36个品规有2家企业通过,177个品规有1家企业通过(详细名单见下表)。

五、CDE受理仿制药一致性评价变化趋势

据GBI SOURCE数据库【药品申报情况统计】工具统计的结果显示,2019年11月份CDE新受理了 76 个(数据统计截至11月30日)仿制药一致性评价的申请,相比10月份有所提升。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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