缓解抑郁症状 “神奇蘑菇”成分再获美国FDA突破性疗法认定

来源:药明康德  2019-11-27 A- A+

日前,Usona研究所(Usona Institute)宣布,美国FDA授予psilocybin突破性疗法认定,用于治疗抑郁症(major depressive disorder,MDD)患者。这一认定将促进psilocybin治疗MDD的研发项目的顺利进行。这是psilocybin获得的第二项突破性疗法认定。此前,psilocybin已获得治疗“治疗抵抗性抑郁症”(treatment-resistant depression,TRD)患者的突破性疗法认定。

MDD是一种失能性慢性疾病,患者症状通常表现为情绪低落,无法感受喜悦,充满负罪感和无用感等情感和生理症状。这会妨碍患者的社交、工作、学习和其它重要功能。在严重情况下,MDD会导致自杀。据统计,抑郁症是全球范围内导致残疾的首要原因,有3亿多人受到影响。很多抑郁症患者在接受现有一线疗法治疗后,症状仍未得到足够缓解,急需具有创新作用机制的疗法出现。

Psilocybin又名裸盖菇素,它是致幻蘑菇中产生的一种天然神经毒素,有着强烈的致幻和让人感到欣快的作用。在过去的十几年中,多家学术研究机构的研究表明,psilocybin能够在一次治疗之后,迅速并且持久地缓解抑郁症状,并减少相关疾病的发生。

Usona研究所启动了的名为PSIL201的2期临床试验,旨在评估单一剂量的psilocybin在治疗21岁至65岁MDD患者时的安全性和有效性。该试验将在美国进行,预计入组80名MDD患者。

(原文有删减)

参考资料:

[1] FDA grants Breakthrough Therapy Designation to Usona Institute's psilocybin program for major depressive disorder,Retrieved November 26, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191122005452/en

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