全球首款埃博拉病毒疫苗有望近期获批!

来源:药明康德  2019-10-20 A- A+

昨日,默沙东(MSD)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)推荐条件性批准该公司的埃博拉疫苗Ervebo(V920),用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果获得批准,Ervebo将是全球首款获批的埃博拉病毒疫苗。

埃博拉是一种十分罕见的病毒,是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语。它能引起人类产生埃博拉出血热的烈性传染病,有很高的死亡率,致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。在刚果的一次疫情爆发中,有超过2000人死于埃博拉病毒感染。现在,它已成为世界第二大流行病毒。根据世界卫生组织的数据,自2018年8月1日,刚果爆发疫情以来,已确认有3000多例患者受到感染。

Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病,但对人类无害。病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统,使后者产生针对埃博拉蛋白的抗体。虽然Ervebo尚未在美国和欧盟获得批准,但碍于疫情的严重性,默沙东已响应世界卫生组织(WHO)的要求,提供了大量的研究制剂。根据不可预测和不断变化的疫情需求,默沙东已经开始准备向WHO等机构增加Ervebo的供应。

▲埃博拉病毒电子显微镜图片(图片来源:CDC/ Dr. Frederick A. Murphy [Public domain])

曾在《柳叶刀》期刊上发表的一项研究表明,Ervebo可以将预防效果维持两年之久。相比其它埃博拉疫苗的预防效果只能保持在6个月左右,Ervebo的长效保护对未来抗击埃博拉疫情无疑具有积极作用。此前,美国FDA已授予Ervebo突破性疗法认定和优先审评资格,并预计将在明年3月14日前对它的上市申请作出回复。

“CHMP的推荐代表了Ervebo向保护可能受埃博拉病毒影响人群的目标迈出了重要一步,”默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士说:“非常感谢世界卫生组织以及许多其他政府和非政府组织的帮助,他们不懈的努力推动了埃博拉病毒疫苗的开发。我们目前的首要任务是获得Ervebo德国制造商的监管批准,以便实现之后的生产和供应,支持全球公共卫生健康目标。”

参考资料:

[1] Merck Receives EU CHMP Positive Opinion for Investigational V920 Ebola Zaire Vaccine for Protection Against Ebola Virus Disease, Retrieved October 18, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191018005198/en

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