『医药头条君』深圳落实分级诊疗制度 FDA推出“ORBIS计划”

来源: 新浪医药新闻  2019-09-18 A- A+

(2019/09/18)转诊情况拟纳入医师考核范围 深圳落实分级诊疗制度“小步快走”;全球视角下的中国医药创新 距离第一梯队还有几步之遥;FDA推出“ORBIS计划” 加快创新肿瘤药全球上市;拦腰砍价在即?大批药店将不能卖中药饮片了……(点击标题,可获取原文)

【医药第1时间】前列腺癌新药!强生Erleada获FDA批准治疗mCSPC

强生旗下杨森制药公司近日宣布,美国FDA已批准前列腺癌药物Erleada(中文商品名:安森珂®通用名:apalutamide,阿帕他胺)一个新的适应症,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。

头条菌:此次批准,将使这款雄激素受体抑制剂可用于美国每年确诊的约4万例mCSPC患者。

【亿欧】全球视角下的中国医药创新 距离第一梯队还有几步之遥?

尽管已经跃升至全球医药创新第二梯队,但在医药创新这场长跑比赛中,中国还只是一个新手。随着未来跨境合作、全球化资源配置趋势的加深,中国药企如何更好地融入这一浪潮?又还有哪些机遇值得把握?

头条菌:中国离第一梯队还有几步之遥?

【CPhI制药在线】全球首款口服GLP-1激动剂获批在即 霸主地位牢不可破

Semaglutide是一款长效的GLP-1类似物,具有和GLP-1相似的作用机制。GLP-1是由肠道L细胞分泌的一种肽类激素,与受体特异性结合后,主要通过环腺苷酸信号途径发挥血糖依赖性的肠促胰岛素分泌作用。

头条菌:诺和诺德糖尿病领域的霸主地位更加稳固。

【医药魔方】FDA推出“ORBIS计划” 加快创新肿瘤药全球上市

9月17日,FDA在官网正式宣布一项由肿瘤卓越中心推出的“Project Orbis”计划。Orbis在拉丁文中含有“地球、眼睛”的意思,Orbis 计划为FDA及其国际合作的监管机构提供了一个针对肿瘤产品的共同提交和审批协作框架。

头条菌:Orbis 计划的首批协作药监机构包括美国FDA、澳大利亚TGA、加拿大卫生部。

【看医界】上海新政出炉 护士进入区域注册时代

护士区域注册,是指护士执业注册地点为上海市行政区划,在注册有效期内其执业注册全市有效。护士若同时在本市多个医疗机构执业的,应确定一个医疗机构作为其主要执业机构,并向卫生健康行政部门备案其他执业机构。

头条菌:护士也进入区域注册时代了。

【新康界】两张图表看清我国A股生物医药企业地域分布

由于需求的刚性属性,生物医药行业被称为永远的朝阳行业。改革开放以来,生物医药行业在我国得到了快速的发展。截止到2019年9月16日,共计有304家生物医药企业登陆A股。

头条菌:广东生物医药上市公司总家数、总市值、总利润均一枝独秀,宁夏还无上市公司

【药渡】2019年8月全球批准新药概况

2019年8月,全球首次批准新药集中在美国。FDA批准5个新分子实体药物(NME),分别为用于治疗腱鞘骨巨细胞瘤的Pexidartinib Hydrochloride;治疗肺结核的Pretomanid及获得性细菌性肺炎的Lefamulin acetate;治疗类风湿性关节炎的Upadacitinib;及治疗骨髓纤维化的Fedratinib。

头条菌:本月度,无最新生物制品获批。

【药明康德】索马鲁肽、恩格列净研发新动态 看欧洲糖尿病研究协会年会亮点

糖尿病是世界上威胁人类健康的重要原因之一。根据国际糖尿病联盟(IDF)的估计,全球有超过4.25亿人患有糖尿病。因此,它也是医药行业的研发重点之一。

头条菌:多家医药公司在EASD-2019公布了各自糖尿病疗法的最新试验结果。

【健康界】转诊情况拟纳入医师考核范围 深圳落实分级诊疗制度“小步快走”

1999年和2008年,深圳曾分别出台办法,规范深圳市医疗机构间的转诊流程,但相关制度未对医疗机构的转诊体系建设作出明确规定,在实际转诊中仍然存在接收医疗机构不愿接收推诿患者等情形。

头条菌:深圳市落实分级诊疗制度再向前迈了一步。

【药店经理人】大批药店将不能卖中药饮片了

继广东省试行零售药店分级分类管理后,又一医药大省预备推进,按照管理办法要求,大批药店除了处方药不能卖了,中药饮片或也不能卖了。

头条菌:风险级别越高,监管越严。

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