囊获首款创新给药型偏头痛疗法 丹麦灵北19.5亿美元收购Alder

来源:药明康德  2019-09-17 A- A+

获得Alder一款静脉注射(IV)的偏头痛新药eptinezumab,增强Lundbeck领先的脑部疾病领域治疗产品组合

Eptinezumab是一种预防偏头痛的研究性单克隆抗体(mAb),靶向降钙素基因相关肽(CGRP),其在FDA新药申请的PDUFA日期是2020年2月21日

如果获得批准,eptinezumab将成为美国首款预防偏头痛的IV CGRP疗法

Lundbeck打算在全球开发和推广eptinezumab

此次收购将进一步增强Lundbeck的抗体工艺和开发能力

9月16日,丹麦灵北(Lundbeck)和Alder BioPharmaceuticals就Lundbeck收购Alder达成最终协议。根据协议条款,Lundbeck将开始对Alder所有已发行股票的要约收购。该交易的净现金价值高达19.5亿美元(约130亿丹麦克朗)。

Alder是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过新型治疗性抗体的发现,开发和商业化来改变偏头痛治疗。通过这次收购,Lundbeck将继续扩脑部疾病领域的产品管线,将其领先的“best-in-class”疗法带给患者;同时进一步增强其在脑部疾病领域生物药创新能力。

Alder正在开发用于成人偏头痛预防性治疗的eptinezumab。Eptinezumab是一种研究性单克隆抗体(mAb),每季度通过静脉输注给药30分钟。Eptinezumab能够高特异性和强效抑制降钙素基因相关肽(CGRP),一种调节和引发偏头痛的重要神经肽。如果获得美国FDA批准,它将成为第一款用于预防偏头痛的IV CGRP疗法。Alder还在开发ALD1910,一种针对垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)预防偏头痛的单克隆抗体药物。Eptinezumab与ALD1910一起,将帮助Lundbeck成为偏头痛和其他疼痛疾病的新兴领导者。

Alder于2019年2月向FDA提交了eptinezumab的生物制剂许可申请(BLA),FDA的PDUFA行动日期是2020年2月21日。Lundbeck希望2020年向欧盟递交eptinezumab的上市申请,也计划在包括中国和日本在内的世界其他国家和地区递交上市申请。

参考资料:

[1] Lundbeck to acquire Alder BioPharmaceuticals – a company committed to transforming migraine treatment and prevention – in a transaction valued at up to USD 1.95 billion net of cash. Retrieved 2019-09-16, from http://www.globenewswire.com/news-release/2019/09/16/1915661/0/en/Lundbeck-to-acquire-Alder-BioPharmaceuticals-a-company-committed-to-transforming-migraine-treatment-and-prevention-in-a-transaction-valued-at-up-to-USD-1-95-billion-net-of-cash.html

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