『医药头条君』FDA批准帕金森病新疗法 中国CRO企业TOP10解析

来源: 新浪医药新闻  2019-08-28 A- A+

(2019/08/28)FDA今日批准帕金森病创新疗法上市;2019年医保目录(西药):糖尿病和类风湿关节炎越来越受到重视;《药品管理法》的昨天、今天和明天;鱼跃医疗家用器械持续发力;全面解析中国新型CRO企业TOP10……(点击标题,可获取原文)

【医药第1时间】阿斯利康Farxiga治疗慢性肾病获FDA授予快速通道资格

8月27日,阿斯利康宣布SGLT2抑制剂Farxiga已获得美国FDA的快速通道资格,用于延缓肾功能衰竭的进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险。

头条菌:Farxiga是阿斯利康首个获得监管批准治疗1型糖尿病的药物。

【新康界】研发费用同比增长38.95% 鱼跃医疗家用器械持续发力

2019年8月27日晚,鱼跃医疗2019半年报发布,公司实现营业收入25.02亿元,同比增长12.53%,归母净利润5.33亿元,同比增长13.49%。

头条菌:家用医疗器械行业龙头,四大优势打造护城河。

【赛柏蓝】2018年全球医药企业前20强榜单

GlobalData分析了过去五年全球上市制药公司的收入、营业利润和净利润的年同比变化和复合年增长率(CAGR),并根据2018年的收入和其收入的创新性质选择了全球前20家公司。

头条菌:2018年是创新生物医药行业的又一个重要年份,全球前20家上市制药公司中有16家的营收同比增长。

【健康界】全面解析中国新型CRO企业TOP10

CRO,又称“医药研发外包企业”,20世纪70年代,CRO兴起于美国。中国CRO产业起步比欧美国家晚了十余年,2000~2004年药明康德、睿智化学、泰格医药等本土CRO公司相继成立,中国CRO行业才逐渐兴起。

头条菌:自2017年以来,国内CRO行业迎来上市融资的高潮。

【丁香园 Insight 数据库】《药品管理法》的昨天、今天和明天

《药品管理法》修订稿已经落地,但是制药人面临的实际问题和压力不会因为这部新的法律的诞生而减少一分;初步估计,制药人为了符合这部新的法律,需要付出更多的努力和辛苦。

头条菌:《药品管理法》隐含着近几年药品行业风云变幻之局势推动的偶然。

【药智网】制药人眼中的2019版《药品管理法》

2019新修订《药品管理法》绝不是一言一评就能说的透彻的,我们在理解的同时,还要看具体实施的效果,而效果的背后更多体现的是我国药品行业的发展状态。

头条菌:《药品管理法》不需要我们去背,但需要我们理解。

【火石创造】我国光动力疗法发展现状

光动力疗法因为其创伤小、毒副作用低、选择性好、适用性好、可重复治疗、可姑息治疗、可协同治疗、可消灭隐性癌病灶、可保护重要器官功能不受损伤等优点,已成为治疗恶性肿瘤和多种皮肤病的新型疗法。

头条菌:光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)作为肿瘤治疗的一个新兴领域。

【医药魔方】预测:2019国家医保目录拟谈判品种清单

2019国家医保目录发布一周后,各种数据分析、点评文章带来的喧嚣渐渐归于平静。最大的彩蛋应该就是尚未公开的128个谈判品种清单了。

头条菌:本次谈判品种较多、普遍对基金影响大。

【药明康德】10年磨一剑! FDA今日批准帕金森病创新疗法上市

今日,美国FDA宣布,批准协和麒麟(Kyowa Kirin)株式会社开发的创新药Nourianz(istradefylline)上市,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期(“off” episodes)的帕金森病(Parkinson’s disease, PD)成人患者。

头条菌:这款新药终于获批,有望帮助改善PD患者的生活质量。

【米内网】17亿大品种缓释剂首仿来了 绿叶高价买来的产品还会值钱吗?

8月27日,四环医药发布公告称,公司与附属公司佛山德芮可制药共同开发的抗精神分裂症用药富马酸喹硫平缓释片已获得国家药监局颁发的药品注册批件,规格为50mg、150mg、200mg、300mg及400mg。

头条菌:目前国内市场上富马酸喹硫平主要有片剂和缓释片,获批的进口企业均为阿斯利康。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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