4+7扩围预计10月开标 54家仿制药企将开启下一轮杀价

来源: Insight数据库  2019-08-16 A- A+

作者:微微阳

8月15日,关于 4+7 集采扩面的座谈会在上海召开,由联合采购办公室组织,会议邀请了第一批 25 个品种、原研和通过一致性评价品种的生产企业,其中包括礼来、辉瑞、默沙东等外企,预计 10 月份开标。

今天,网上流传出关于本次会议的会议纪要,现整理汇总仅供业内参考(一切以最终的正式文件为主)。

会议表示,关于本次 4+7 扩围的规则和主要做法基本与 7 月 12 日的座谈会一致,扩围的主要目的是解决中选品种在试点和非试点城市的价格差。

品种范围中选 25 个品种。(通用名不变,规格和剂型可能会有变化)

省份除 4+7 相关城市及河北、福建以外的所有内地省份。

对象:原研、过评、视作过评的品种(按照新 4 类申报的)。

产能:需说明原料药来源,实际供应量应超过月定量(考虑到在协议周期内已完成约定量)

可以看出,本次对投标企业的产能给予足够重视,此前医保局也强调,医院上报的量会参考真实采购量,避免约定用量远低于实际;虽然允许多家中标,采购量也更贴近于真实用量,但是对于产能的要求也是为了防止实施过程中出现意外状况。如在今年 6 月份,施贵宝 4+7 中选品种「福辛普利钠片」在河北省供货不足,最终由通过一致性评价的华海「福辛普利钠片」临时顶上。产能保证+真实采购量对下一轮集采给出了更稳妥的保障。

会议纪要显示,中选企业需每月上报库存。

约定量比例:在联盟地区报送的采购量的基础上,根据中选厂家数量来分配,若一家中标给予 50% 量,两家中标给 60% 量,三家中标给 70% 量(与此前座谈会相同)

关于中选价格:中选药品中标价格(可差比,包括剂型、规格、包装)不应该高于第一批 4+7 中选价;也不应高于本品全国地板价(省级价格,地市级、单体医院不参考);该价格含配送费率。

也就是说本次药价只能以 4+7 中选价为天花板价,对于企业自主降价降到低于 4+7 的品种来说,本次扩围的中选价只能更低。

在去年带量采购中,阿斯利康的吉非替尼成为少有的 4+7 中标的原研药企,最终以 547 元的价格中选,降幅超过 76%。而在今年 2 月份,齐鲁制药的吉非替尼价格由 1585 元/盒调整为 498 元/盒,比阿斯利康吉非替尼的中标价品种还要低。也就是说阿斯利康本轮集采势必还要在降价。

当然会议纪要表示,要适度竞价,多家中选,不过度追求降幅。同时,对于中选厂家数量,会议表示暂定 3 家,对于 3 家中标价格是否齐平也没确定;中标企业将按照报价从低到高的顺序选择省份,每个省份独家中标;对于如何分配采购量,会议纪要表示具体的数量标书上会有比较人性化的分配,会有全部、50%-70% 四挡。

以下是 Insight 数据库统计的 25 个中选品种通过一致性评价情况(统计日期截至今日),其中标注了原料药制剂一体化的企业,这部分企业在下一轮集采中将有一定的降价优势(可能有遗漏,欢迎补充)。

以下为相关企业 45 个问答:

Q&A1:开标时间,(章所)预计在今年 10 月

Q&A2:是否按通用名中标?(朱处)对,按通用名中标,勾定主品规,无主品规不能参加。

Q&A3:涉及的省份(龚处)除 4+7 相关城市及河北和福建其他内地省份。

Q&A4:中标厂家数量(龚处)未定,跟 7.12 会议一样,暂定最多是 3 家。

Q&A5:若中标厂家 1-3 家占比从 50%-70% 不等,价格很难做评估。(朱处)具体的数量标书上会有体现,比较人性化的,会有全部、50%-70% 这样四挡。

Q&A6:扩面又落标的政策会否按照 4+7 的政策来?(章所)可能也会联动,但制定权在各省。(龚处)上海不强制。

Q&A7:4+7 城市价格会不会被扩面后的价格拉平?(章所)好建议,会考虑。

Q&A8:三家中标价格是齐平的吗?(朱处)几家中没定,价格是否会拉平也没定。

Q&A9:轮流选择省份的顺序是怎么制定的?(朱所)按报价的从低到高的顺序。

Q&A10:4+7 成为价格高低如何处理?(朱处)国家规定的要有契约精神(言下之意在协议期内仍按照原价格供应)

Q&A11:4+7 城市是否会重投?(朱处)在标期内不会。

Q&A12:核算产能会否有格式?(章所)会后再说,有模板。

Q&A13:多家中选未中标省份价格怎么定?(朱处)未中选省份以非中选身份供。

Q&A14:多包装价格如何处理?(朱处)按照差比价计算。

Q&A15:多规格品种是否都纳入采购?(朱处)Ⅰ、新增规格需要有人通过 GQCE。Ⅱ、有开过专家会讨论,具体看标书。

Q&A16:各地配送费率不一,是否能制定一个配送费率。(龚处)各地落地有补充文件,以补充文件为准。

Q&A17:独家中标产能不够,怎么办?(章所)会后会调查产能,根据你们申报的产能调整采购量。

Q&A18:是否开标前过评即可参加?(朱处)是。

Q&A19:会不会和 4+7 一样有具体的降幅要求?(朱处)没有。

Q&A20:原研品种是否降到 4+7 中选价格即可中标?(朱处)不是。

Q&A21:部队医院是否参加?(章所)这次要求部队医院参加,总后很重视,已布置任务。

Q&A22:各地医保支付价可能会不一样。(朱处)可能不一样。

Q&A23:合理用药(龚处)引导按通用名开药,鼓励品间替代。

Q&A24:支付标准(龚处)上海的做法逐步引导,用 2 到 3 年,不强制各省参照。

Q&A25:第二批带量采购何时开标?(章所)会反馈。

Q&A26:非中选品种,上海是 1:1 的用法,扩面后是不是也有类似的做法?(章所)看各省制定相关政策。

Q&A27:扩面后非中选品种是否有梯度降幅?(章所)看各省制定的相关政策。

Q&A28:4+7 扩面的报价是不是不能超过 4+7 中标品种的价格?(朱处)是的,超过的话可以不用来参加 (包括剩余用量部分)。

Q&A29:这次其他省份的梯度降幅如何制定?(朱处)4+7 的梯度降幅是各省委托上海来谈的,如果这次也是委托上海来做,这次可以考虑这样做。(龚处)4+7 的时候,上海提出的梯度降幅的概念,其他省份跟进。

Q&A30:民营医院的医保支付标准 (因为公立医院是 0 差率,民营不一定 0 差率)(龚处)Ⅰ、必须是医保定点医疗机构。Ⅱ、上海的做法是跟民营有协议,(上海民营也是 0 差率),通过契约关系要求他参加。

Q&A31:河南有出文件采集 4+7 价格,如果答应这个价格是不是就意味着河南就中标了?(章所)该咨询河南。

Q&A32:品间替代问题,(本品替诺福韦,竞品恩替卡韦)(朱处)最后肯定会完成约定量,具体医院的处方以临床为主。

Q&A33:这次扩围通用名不变,剂型和规格是否可能会有改变?(朱处)是,大剂型不会变化。(之前招口服常释,这次不会招缓释剂)

Q&A34:未中选品种是否有梯度降幅?(龚处)各省视情况各自定。

Q&A35:医保支付标准怎么制定?(龚处)有些省份是直接用的中选价格作为支付标准,上海和北京有一个过程并非一步到位,但殊途同归,最后总要用一个标准。

Q&A36:非中选品种如何采购?(龚处)上海的做法是如果有 3 家过评了 (归并了同样剂型的所有规格),未过评的不采购,不报销。其他省份各自定。(未过评的如果没到 3 家,未过评的不能涨价,价格不能高于过评中选品种)

Q&A37:新规格的报量是不是该纳入各省报量?(朱处)上一轮怎么解决这次也怎么解决。

Q&A38:主/副品规,若均在采购目录内,是否可以替换?(龚处)如果均纳入采购范围,上海市允许替换使用的。

Q&A39:医保药店的价格(龚处)上海医保的价格不能超过医院价格的 1.15 倍。其他省份各定。

Q&A40:按照 DRGS 做的话,报销的价格会否和本次集采不一致,(龚处)医保支付不核减,结余医院留用。

Q&A41:4+7 协议期满后是否会再招,会否仍有可能有梯度降幅,医保支付标准是否仍然会调整?(章所)在研究,个人观点可能会扩围价格拉平。

Q&A42:4+7 采购量完成后,延续协议的价格是否会根据扩围调低?(章所)4+7 城市不会。

Q&A43:MAH 是否需要指定生产企业?(朱处)不会,看持证商。

Q&A44:允许多加中标,价格一样什么顺序选城市?(朱处)看附件条件,文件内会有。

Q&A45:是否认可中标价即为中标?(章所)是。

原标题:4+7 扩围 10 月开标,这 54 家仿制药企将开启下一轮杀价

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