医保目录公布在即 国内已上市的PD-1单抗谁有戏?

来源: 新浪医药新闻  2019-07-30 A- A+

截止目前,国内已上市的PD-1单抗有5款。国家医保目录公布在即,此前调整方案中提到将考虑癌症、罕见病等治疗用药,那时下备受关注的PD-1单抗是否会被考虑呢?

入国家医保目录,哪款PD-1单抗有戏?

2018~2019年,5款PD-1抗体陆续在中国获批上市,其中2个来自国外药企,分别是百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(Opdivo,简称O药)和默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda,简称K药),另外3家来自国内药企,分别是君实生物的特瑞普利单抗(商品名:拓益)、信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒)、以及今年5月底获批上市的恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)。

值得注意的是,拓益与K药同为黑色素瘤的适应症,达伯舒和艾瑞卡同为复发/难治性霍奇金淋巴瘤的适应症。

按照2019年国家医保药品目录调整工作方案,本次医保目录调整将优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等;优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。

可以看到,此次医保目录会优先考虑癌症及罕见病等重大疾病治疗用药。那么,国内已经上市的5款PD-1是否有可能纳入此次医保目录呢?

《方案》中已明确的是,此次医保药品目录调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。符合条件的都会被纳入本次目录调整考虑的基础范围。

依据这个时间,恒瑞PD-1应该不会纳入本次医保目录调整队列当中。不过业内猜测也有例外,如2018年9月发布的医保谈判目录中,就有包含当年5月才上市的药品。所以,一切还需看最终公布的结果。

国内已上市PD-1价格对比:一年费用最低也得9万多

众所周知,药品想进入医保目录并非易事。医保基金就这么多,该如何合理分配绝非小事。

此前原国家卫生部卫生经济研究所副所长王禄生就告诉新浪医药,医保目录调整有几大原则,例如首先药品药保证是安全、有效的,其次是优先考虑临床需求量大的品种,再次药价是医保可以承受的,如有些天价药就不适合进入医保目录等。

但是对比国内已上市的PD-1单抗定价,可以看到患者一年下来所需要花费的费用不少,即便即将公布的医保目录提到将癌症等治疗用药纳入,但如此高昂的费用面前,最终是否会考虑纳入阻力颇大。

据新浪医药此前整理,国内已上市的PD-1单抗在综合赠药援助之后,患者一年所花费的费用最低也需要9.36万。见上图,君实生物拓益的定价是7200元/240mg(支),折合为30元/mg。患者一年的治疗费用是18.72万元。如果患者符合慈善赠药的条件,在获得慈善赠药的情况下,一年的治疗费用可控制在9.36万。

近年来,医改、药改中多次提到“腾空间”策略,例如通过集中采购等手段将药品的虚高价格降下来,腾出空间用于调整医疗服务价格等;在医保目录上,也提到将踢出“临床疗效不明确、每年消耗成百上千亿医保资金的辅助用药”,给肿瘤治疗药品等救命药腾空间。从这些政策信号中可知,肿瘤治疗用药等还是有机会纳入医保目录当中。

高昂抗癌药进医保引争议

不过,部分业界人士、网民对高昂抗癌药进入医保目录质疑不断,甚至有“200人看病钱给1人抗癌公平吗?”等此类的讨论。

一些医生代表也不太赞成,某医生大V在微博发文称收到疑似投票支持某某单抗入医保的消息,对此,她回应道:“新一轮的PD1抑制剂角逐医保开始,我还是反对的,建议走慈善赠药模式。”不支持态度中,主要还是认为其浪费有限的医保资源。

医保局此前公布的数据显示,2018年我国医保基金共支出1.76万亿元,平均每季度支出4400亿元,其中靶向药占医保支出的0.24%。这也很难说靶向治疗的癌症患者“挤占”了非肿瘤患者的医保资源。

结合此前有关抗癌药纳入医保消失的声音,可以看到,不管是从纳入医保目录之前,还是在纳入医保目录之后,抗癌药进入医保目录并且真正服务到这部分患者,所要解决的阻力都不小。

(注:据相关公开资料整理)

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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文章评论
UEIQE883

好药得是大家用的起的,曲高和寡又有什么用呢!

07-30 19:06

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