Intec帕金森药物三期临床失败 股价跌到历史最低!

来源: 新浪医药新闻  2019-07-23 A- A+

编译:范东东

今天,以色列生物技术公司Intec Pharma宣布其帕金森病药物AP-CD/LD(卡左双多巴/左旋多巴)在第3阶段对比试验(ACCORDANCE)中未能达到主要终点,引发了投资者大量抛售公司股票。

这项三期试验主要比较了Intec候选药物AP-CD/LD与默沙东IR-CD/LD(Sinemet)对于帕金森患者的疗效,虽然Intec表示采用了特殊的药品输送技术,但在后期测试中该药物的疗效仍未能击败Sinemet,错过了一级终点。

左旋多巴类药物(如Sinemet等)可以帮助改善和治疗帕金森症患者的症状,但该疗法的功效会随着服药时间的推移而逐渐下降,导致帕金森患者的运动失调症状再次出现并发作。Intec试图通过提供一种旨在将药物缓慢释放到患者胃中的技术,将人体内的左旋多巴药物延长释放至12小时,来减少患者的再次发作。

此次试验累计招募了320名帕金森患者,他们被随机分配,部分接受Sinemet治疗,其他则接受Intec延长释放制剂的治疗。服药13周后,Intec分析了两组的报告数据。结果显示,两种疗法发作时间的差距只有约1小时。试验的次要终点数据同样乏善可陈,在两种症状量表上,AP-CD/LD也没能战胜Sinemet,并且在运动障碍缓解方面的时效性还不及Sinemet。

面对“灾难性”的试验结果,Intec称希望大家能多关注试验的积极因素,包括试验中显示的安全数据以及该药物对于患者症状的改善。Intec首席医疗官R. Michael Gendreau在一份声明中说,“对数据进行持续的初步审查后,我们注意到AP-CD/LD在某些患者的子集中表现特别好,可以看到关闭时间出现了具有统计学意义的减少。我们将继续分析完整的数据集,并期望这项研究结果有助于推进AP-CD/LD向前发展的战略规划。”

然而,投资者则对此并不买账,明显失败的试验似乎没有心情也没有理由去考虑所谓的积极因素。受此利空消息影响,Intec的股票在盘前交易中下跌了77%,目前已经处于进入纳斯达克市场以来的最低水平

参考来源:Intec flunks phase 3 Parkinson's test against Merck drug

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