慢性鼻窦炎新药Dupixent获批 告别鼻塞、流脓涕!

 2019-07-03 A- A+

老是鼻塞、流脓涕,经常头痛,嗅觉下降……很多人出现这些症状并不重视,以为只是普通感冒。其实,这很可能是慢性鼻窦炎伴鼻息肉的症状。

近日,美国FDA批准了Dupixent(Dupilumab)治疗成人慢性鼻窦炎(鼻窦和鼻腔的长期炎症)伴鼻息肉(鼻窦内壁的生长物)。这是未充分控制慢性鼻窦炎伴鼻息肉的首个获批药物,此前,该药已获得FDA授予的“优先审查”资格。

“鼻息肉会导致嗅觉丧失,患者通常需要手术来去除息肉。”FDA药物评估和研究中心肺、过敏和风湿病学产品部门主任Sally Seymour医学博士说。“对于服用类固醇类药物且未充分控制的鼻息肉患者,Dupixent提供了一个重要的治疗选择。同时它还减少了鼻息肉手术和口服类固醇的需求。”

Dupixent通过注射给药,两项纳入724例18岁及以上慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的研究确定了Dupixent的安全性和有效性。这些患者尽管服用了鼻内皮质类固醇,但仍有症状。与安慰剂组相比,服用Dupixent的患者鼻息肉大小和鼻塞都有统计学上的显著降低。另外,患者同时报告说嗅觉增强,鼻息肉手术和口服类固醇的需求也减少。
需要注意的是,Dupixent可能引起严重的过敏反应和眼睛问题,如眼睛发炎(结膜炎)和角膜发炎(角膜炎)。如果患者出现新的或恶化的眼部症状,如红肿、瘙痒、疼痛或视力变化,应及时咨询医生。最常见的副作用包括注射部位的反应以及眼睛和眼睑的炎症,包括发红、肿胀和瘙痒等。使用Dupixent的患者应避免接种活疫苗。
Dupixent最初被批准用于湿疹。2017年,FDA批准Dupixent用于12岁及以上、局部治疗进展或无可用治疗方案的湿疹患者。2018年,Dupixent扩大适应症,被批准为12岁及以上中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘患者的附加维持治疗。
参考来源:FDA官网

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