研发日报丨罗氏Tecentriq联合疗法黑色素瘤III期失败

来源: 新浪医药新闻  2019-06-24 A- A+

【2019.6.24/研发NEWS】罗氏Tecentriq联合疗法黑色素瘤III期失败;赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色;辉瑞PARP抑制剂TALZENNA®获欧盟批准 治疗BRCA突变乳腺癌;艾尔建BOTOX获批第十个适应症……

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【药品研发】

疗效不敌Keytruda!罗氏Tecentriq联合疗法黑色素瘤III期失败

生物制药公司Exelixis近日在向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示,其合作伙伴罗氏旗下基因泰克已告知,评估靶向抗癌药Cotellic联合肿瘤免疫疗法Tecentriq一线治疗黑色素瘤的III期临床研究IMspire170没有达到主要终点。

赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色

日前,赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点,但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色,与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。

亚虹医药宣布APL-1202 Ib期临床试验完成患者入组

亚虹医药宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验已经完成入组。这一新药将用于治疗非肌层浸润性膀胱癌,是国际上第一个进入临床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型抑制剂。

Alnylam公布RNAi技术平台最新突破

日前,专注于开发RNAi疗法的生物医药公司Alnylam在学术会议上公布了该公司RNAi技术平台的最新突破。临床前实验结果表明,Alnylam的创新siRNA口服配方能够达到与皮下注射配方相同的效果。中枢神经系统和眼部递送siRNA也能够长久有效地沉默基因表达。

【药品审批】

辉瑞PARP抑制剂TALZENNA®获欧盟批准 治疗BRCA突变乳腺癌

近日,辉瑞宣布其口服PARP抑制剂TALZENNA®(talazoparib)已获欧盟委员会批准,作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变,具有人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

艾尔建BOTOX获批第十个适应症

日前,艾尔建宣布,FDA批准了其A型肉毒杆菌毒素(Botulinum Toxin A,BOTOX)扩大适应症,治疗儿童患者(2至17岁)的上肢痉挛。此外,用于治疗儿童患者下肢痉挛的扩大适应症申请,有望在2019年的第4季度得到批复。今年是BOTOX上市30周年,这是这款“老药”获得FDA批准的第十个适应症。

FDA授予凯瑞康宁XWL-008治疗发作性睡病孤儿药资格

凯瑞康宁宣布美国FDA授予了XWL-008用于治疗发作性睡病(又称嗜睡症)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation (ODD))。

【研发合作】

盐野义制药与亿腾医药就芦曲波帕达成授权引进协议

盐野义制药有限公司宣布已与亿腾医药达成协议,授权引进血小板生成素受体激动剂Lusutrombopag,芦曲波帕(日本品牌名称为:MULPLETA®)。

艾德生物与礼来子公司合作 共同进行靶向药物临床研究

6月24日消息,艾德生物发布其与礼来制药子公司LOXO ONCOLOGY达成靶向药物临床研究合作的公告。公告表示,艾德生物自主研发的“艾惠健”和“维惠健”将成为LOXO ONCOLOGY跨癌种RET抑制剂“LOXO-292”在亚洲范围内的药物临床实验伴随诊断试剂。

【最新研究】

研究发现改良蛋白可预防阿尔茨海默病

淀粉样前体蛋白(amyloid precursor protein,app)一直被认为是老年痴呆症的主要病因。它的一个片段,淀粉样肽,可以在大脑中分裂和积累,导致被称为老年斑的肿胀的白色球体,这是该疾病的一个标志。在最近发表在《Cell Reports》杂志上的一项研究中,芝加哥大学的研究人员揭示了app在大脑信号传导方面的广泛作用。

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