研发日报丨复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理

来源: 新浪医药新闻  2019-06-21 A- A+

【2019.6.21/研发NEWS】众生药业流感创新药ZSP1273片获II期临床试验伦理批件;蛋白降解疗法临床前结果积极 降低靶点蛋白水平75%;复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理;诺和诺德Esperoct®获欧盟批准用于青少年和成人A型血友病……

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【药品研发】

蛋白降解疗法临床前结果积极 降低靶点蛋白水平75%

日前,在瑞士举办的第15届恶性淋巴瘤国际会议上,致力开发蛋白降解疗法的生物技术公司Kymera Therapeutics宣布,其“first-in-class“在研口服白细胞介素-1受体相关激酶4(IRAK4)蛋白降解剂KYM-001,在治疗携带MYD88基因突变的B细胞淋巴瘤时,将IRAK4水平降低75%,并且在小鼠模型中导致肿瘤消退。

【药品审批】

复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟上市申请受理

日前,复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord共同推动中国自主开发的曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局(EMA)递交了上市申请,并于近日正式获得受理,用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。

众生药业流感创新药ZSP1273片获II期临床试验伦理批件

众生药业21日发布早间公告称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物 ZSP1273 片获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件,临床研究负责人为钟南山院士。

诺和诺德Esperoct®获欧盟批准用于青少年和成人A型血友病

诺和诺德20日宣布,其长效化凝血因子VIIIEsperoct®(turoctocog alfa pegol,N8-GP)获得欧盟委员会的上市许可,用于治疗青少年(≥12岁)和成人A型血友病。该授权涵盖所有28个欧盟成员国。

【最新研究】

多糖靶点可带来治疗胰腺癌的新方法

今日,顶级科学期刊《科学》杂志上发表的一项研究表明,在胰腺炎和胰腺癌患者中发现的一种名为CA19-9的聚糖(glycan),可能成为防止胰腺炎和胰腺癌的重要靶点。更可喜的是,靶向这一靶点的抗体已经进入临床研究阶段,并且获得积极早期临床结果。

研究发现无线电波可抑制体内肝癌细胞生长

近日,《柳叶刀》旗下EBioMedicine期刊发表的一项研究就带来了有意思的新疗法:通过无线电波靶向疗法,能够抑制体内任何部位的肝癌细胞生长,同时不会伤害健康细胞。

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