淋巴瘤迎来新疗法 完全缓解率达40%

 2019-06-14 A- A+

说起弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),你可能比较陌生。但它却是最常见的淋巴瘤,央视新闻联播前主持人罗京和《滚蛋吧,肿瘤君》作者熊顿,都是被它带走的。

近日,FDA加速批准Polivy(Polatuzumab Vedotin-piiq)联合苯达莫司汀(Bendamustine)和利妥昔单抗(Rituximab)[BR方案],用于曾接受过至少两种治疗方案的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

▲关于GO29365临床试验
此次批准是基于一项 Ib/II期关键临床试验GO29365的结果。GO29365是一项全球性的、阶段性的随机研究,评估Polivy联合BR或Gazyva(Obiutuzumab)治疗无法接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性和有效性。
该临床试验中,80例重度预治疗的患者随机被分为两组,一组接受BR,另一组接受Polivy联合BR,固定疗程为6个21天周期。试验的主要终点是治疗结束时的完全缓解(CR),次要终点为总应答率(ORR),探索性终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存率(PFS)、无病生存率和总生存率(OS)。
研究结果表明:40%的实验组患者获得了完全缓解,而对照组只有18%;
45%的联合用药患者在治疗结束时达到了客观缓解,而单用BR的患者只有18%;
在接受Polivy+Br治疗完全或部分缓解的患者中,响应持续时间达到6个月以上占64%,一年以上占48%(对照组分别为30%和20%)。
在不良反应方面,至少20%的患者出现不良反应,实验组比对照组高出5%。常见的包括白细胞计数低、血小板水平低、红细胞计数低、手和脚麻木、刺痛或疼痛、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎等。
▲关于 DLBCL
弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占1/3。它进展快、侵袭性强,通常对前线治疗有反应。然而,多达40%的患者会复发,此时的治疗选择有限,患者生存期很短。据估计,在美国,2019年将诊断出将近25000例新的DLBCL病例。

▲关于Polivy

Polivy是一款抗体偶联药物(ADC),可与B细胞表面的CD79b蛋白特异性结合并释放化疗药物,对细胞进行杀伤,从而控制癌症。CD79b蛋白在大多数B细胞中表达,这种免疫细胞在某些类型的非霍奇金淋巴瘤中受到影响,因而使其成为开发新疗法的一个靶点。
2017年,Polivy被FDA授予突破性治疗称号,并被欧洲药物管理局授予治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的优先药物称号。2019年2月,FDA对Polivy进行了优先审查。
“尽管弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗取得了重大进步,但当疾病进展后治疗方案非常有限。”淋巴瘤治疗研究基金会的首席执行官Meghan Gutierrez评价道:“新联合治疗获批,为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗方案和新的希望,改善了患者的预后。它将改变这种癌症的治疗方式。”

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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