为了大麻二酚(CBD) 药企们只能暂时走这两条路......

来源: 新浪医药新闻  2019-04-04 A- A+

文丨花石

A股工业大麻版块起起伏伏,国家管控趋严,却还是有不少药企铤而走险。

4月3日,继与云南素麻生物签订合作协议之后,华仁药业又再次发布公告称,与云南素麻生物及侯杰共同出资设立合资公司,将合作在云南建设工业大麻绿色工厂,打造中国第一家工业大麻温室大棚种植基地,提升中国工业大麻花叶原料的种植生态、品质及产能,为提升有机源大麻二酚(CBD)等工业大麻提取物的竞争优势奠定基础。

截至目前,已有多家企业在云南布局工业大麻业务。

如今,目前国外对于工业大麻的产业化进程(提取大麻二酚)逐渐加快,在医疗用途上尤为明显。而国内众多药企的相继“试水”无非是看中了大麻二酚(CBD)的医用价值。(可见:浪眼财经丨风口狂嗨,药企纷纷入局工业大麻,看上去很美,小心有毒!)但是就目前的法律规定与现实医用研究需求相冲突的状况下,我国工业大麻产业化进程还有很长的路要走。

国内工业大麻种植加工政策刚刚放开

目前,国内对工业大麻的政策开放进程也逐渐加快,云南省和黑龙江省已经相继出台了种植加工许可规定,而吉林省也在积极推动相关规定的落地。

就目前来看,无论是从产量还是政策,云南省对于工业大麻的种植加工规定最为开放,而它也成了药企们重点竞争的省份。

在众多药企的公告中,都很青睐在云南部署工业大麻业务。截至目前,已有顺灏股份、康恩贝、龙津药业、德展健康、华仁药业、尔康制药等多家企业参与其中。

此外,紫鑫药业、通化金马等企业押宝吉林省;而黑龙江省则有哈药股份“坐镇”。

提取大麻二酚尚属于我国毒品法律规定管制

就目前我国相关法律规定来看,除为获取纤维质和种子的工业大麻外,其他用途的大麻植物均属于管制范围,因此医用大麻并不属于工业大麻范畴。

资料显示,在我国部分地区允许种植的工业大麻是通过科学筛选培育出的整株四氢大麻酚含量(有毒成分)在0.3%以下的大麻品种。但提取大麻二酚时,一般使用的是活性大麻素含量较高的嫩叶和花苞,提取过程中产生的四氢大麻酚含量往往高于0.3%。

在《云南省工业大麻种植加工许可规定》中也明确指出,工业大麻花叶加工提取的四氢大麻酚含量高于0.3%的产品,适用毒品管制的法律、法规。因此,即使种植的是工业大麻品种,但用于提取大麻二酚时,相关企业仍需按照毒品大麻的管制要求进行申请。

说白了,在我国研究医用大麻、提取大麻二酚就是在研究毒品大麻,在审批上要经过公安部等多个部门的同意,难度极大,甚至会导致可作为毒品使用的大麻提取物流入非法渠道的高度风险。

因此,对于大麻二酚的各项研究国家势必会严格管控,药企们也只能转而投向工业大麻产业,在法律规定范围内寻求突破。

一路人马“抱大腿”一路人马“引外援”

如今,为了避免违反相关法律,药企们都在小心翼翼地从许可的工业大麻入手,想要寻找研究医用大麻的突破口。

前文已经提到,我国允许种植的工业大麻是通过科学筛选培育出的整株四氢大麻酚含量在0.3%以下的大麻品种,但医用的大麻二酚(CBD)含量却普遍在1.2%以下,远远不够,没有太大的医用价值。因此,药企都在试探着去研究四氢大麻酚含量在0.3%以下、大麻二酚(CBD)含量能够在3%甚至10%以上的大麻品种。

因此,无论是政策法律还是研发成本、舆论风向,企业都需要付出很大的风险代价,从起伏不定的股市似乎就能察觉到。

从企业们的动态来看,大致可以分为两路:一路人马“抱大腿”,一路人马“引外援”。

就药企们发布的公告显示,以云南省为例,大部分药企是以合作、合资入股等方式参与,其中汉麻集团最被看重,银河生物、德展健康、华仁药业、尔康制药等相继与之合作。而汉麻集团是目前国内唯一一家以工业大麻全产业链布局为基础、以生物制药为方向的投资集团,旗下的工业大麻公司主要有汉正科技、云南汉素、素麻生物及汉义生物等。

此外,像龙津药业也通过增资云南牧亚农业,入局工业大麻种植领域。

另一方面,也有部分企业与国外成熟的工业大麻生产商合作,计划引进并培育新品种。例如,福安药业与美国公司RedRealtyLLC、GoldenWayInvestor,LLC签订合作意向协议,该公司在美国内华达州拉斯维加斯拥有成熟的工业大麻种植基地、加工设备和销售渠道,且双方拟在工业大麻绿色种植、产品提取、深加工等领域开展合作;紫鑫药业荷兰全资子公司Fytagoras已经遴选出THC含量低于0.3%、CBD含量达10%以上大麻种子,但是该试验数据目前仅限于荷兰地区,尚未提交从国外引进国内种子的申请,不过公司已与吉林省农科院签订了《工业大麻合作研究协议》,将开展关于工业大麻的引进和研发工作。

在工业大麻种植审批上尚且监管严格,在医用研究上更是如此,尤其是提取大麻二酚(CBD)。在深交所批量的问询函以及国家禁毒委员会的声明之下,药企们只能在规避法律风险的原则上谨小慎微地匍匐前进。

目前,据有关数据统计,全球大麻二酚产业价值在2019年将达到57亿美元,到2021年将达到181亿美元;而2017年,中国大麻二酚行业市场规模仅4.48亿元,相比之下的差距还很大。

不过随着国家管控规定的完善以及各地区推进工业大麻合法化的种植,相信我国的大麻二酚市场将会产生巨大的发展空间和经济效益。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏

新浪医药原创(编译)文章,转载时务必注明文章作者和"来源:新浪医药",不尊重原创的行为新浪医药保留追责权利。
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
新浪医药编辑。 微信:x738726194
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈