医药信息化赛道盘点 细分领域也能诞生“独角兽”

来源: 动脉网  2019-02-27 A- A+

作者:高康平

一般印象中,医药行业是一个从实验室到药房的行业,核心驱动因素是发现某类或某种药物,并成功将其带到患者面前。这种认知比较笼统而缺乏细节,在明晰致病机制、发现药物、提供药物这个过程中,还有大量的工作要做,尤其是需要充分的数据支持。

换句话说,医药行业是一个最需要“数据”的行业,无论是药物安全性、有效性,还是药物可靠性,都需要大样本量、高精细度的数据提供支持。传统方法是手动记录数据、纸质文件存档数据,随着IT技术、互联网技术的发展,医药行业的数据支持工作愈加多样,也催生了一个全新的行业——医药信息化行业。

由于医药行业相对较为特殊,有其行业属性和专业性存在,所以其在数据采集、数据管理、数据统计方面都有较高要求。在欧美发达地区,为生命科学领域公司提供信息化服务是一个巨大的市场,不仅吸引了甲骨文、IBM这样的传统IT巨头,也培育了Veeva、Medidata这样的创新型公司。

随着大数据、人工智能、物联网等新技术不断发展,医药信息化也产生了新的内涵和更丰富的应用,真实世界研究、持续动态监测成为了医药信息化领域备受关注的应用方向。当然,也将医药信息化行业的规模越做越大,未来将达到百亿美元规模。

在本篇文章中,动脉网将对医药信息化赛道做一个扫描,文章主要内容有:

数据是第一生产力,医药信息化服务市场广阔;

大型技术公司VS细分市场玩家,二者各擅胜场;

起飞中的国内医药信息化行业,后来可者居上;

大数据、人工智能助力,医药信息化再上层楼。

数据是第一生产力,医药信息化服务需求旺盛

在进入医药信息化赛道之前,我们有必要了解下药物研发的过程,一般而言,创新药物研发是从了解疾病的致病机制开始的,搞清楚疾病发生在什么部位,产生的原因是什么,才能“对症下药”。

下图反映了在药物研发不同阶段的主要工作任务和信息化服务需求情况。

资料来源:百奥知、动脉网

临床研究阶段是“数据”生成量最大、处理需求最旺盛的阶段,非常需要好的生产力工具来提高效率。根据探针资本的行研报告,发达经济体的临床研究信息化已达较高程度,从1995年起,美国、日本和欧洲的生物制药公司和CRO逐步由传统的纸质化的临床数据采集和数据管理模式转向电子化的临床数据采集和数据管理。

基于临床研究信息化的多阶段的数据分析使得决策更加快速,方便研究人员对不同组别的样本的分配比例进行调整、再次估计样本量、改变实验组、停止实验等。另一方面,对志愿者而言,临床研究信息化对不良反应的数据反馈更及时,可更好地保护志愿者健康。

随着全球药物开发计划的范围和复杂性不断增加,数据管理功能必须承担处理更多不同临床数据的负担。电子临床结果评估、移动设备、社交媒体和电子健康/医疗记录只是现在在临床试验中捕获的新的和多样化数据来源的几个例子。医药研究数据的数量和多样性为制药行业带来了集成、兼容性、负载和互操作性问题,以优化药物开发过程。

美国塔夫茨大学(Tufts University)和Veeva对全球260多家制药企业和CRO机构的调研结果显示:医药公司和CRO机构等普遍在临床研究中使用了6种信息化工具系统,这些系统工具包括EDC(电子数据采集系统)、RTSM(随机化与试验药物管理系统)、PV(药物警戒)、eTMF(临床试验电子文档管理)、CTMS(临床试验管理系统)、eCOA/ePRO(患者报告结局系统)等。

制药公司、CRO机构临床研究信息化系统应用情况

资料来源:塔夫茨大学&Veeva调研、动脉网

数据揭示,所有的受访者都已经在临床研究中应用EDC系统,其普及率达到100%;大约3/4的公司会应用随机化与试验药物管理系统,药物安全管理、临床试验文档管理系统也有超过70%的使用率。不过,依然有26%的药企和52%的CRO还在临床研究中大量使用纸质文件记录和传递信息。

大型技术公司VS细分市场玩家,二者各擅胜场

生命科学领域信息化服务市场广阔,非常多的公司在此驻足,有的公司提供的是系统化的解决方案和产品,有的公司会相对聚焦,选择一两个细分需求做深、做透。不过核心的需求和产品还是集中在EDC、药物管理系统、药物警戒等方向。

海外医药信息化公司一览

数据来源:动脉网

这里我们以Veeva和Medidata为例,详细了解医药信息化公司案例。

Veeva

Veeva成立于2007年,起初依靠创始人的老东家Saleforce提供CRM产品,帮助制药公司销售代表整理药物数据,以便更好地维护医生关系。之后,Veeva开始扩展产品线,推出了Veeva network、Veeva opendata、Veeva vault等多个系列的产品。

Veeva研发云平台是基于Veeva Vault的应用套件。所有Vault应用程序间自带交互功能,允许研发相关文档在整个企业内部被授权的部门间分享,并从源头确保各个渠道内容的真实一致性,提高了监管和申报的效率。研发云平台的细分产品包括临床试验主文档管理应用、质量文档管理应用、电子文档提交管理应用、监管信息管理应用套件等。文档管理是其核心功能。

Medidata

Medidata Solutions的拳头产品是Medidata Rave,这是目前最受欢迎的电子数据采集系统(EDC)加上临床数据管理系统(CDMS)的全套解决方案。电子数据采集系统会从全球范围内的研究网站抓取数据,并导出符合行业标准的数据形式。同时,电子数据采集系统还会不断采集其他类型的数据,例如实验室信息管理系统(LIMS)、电子化的患者报告临床结局(ePRO)、交互语音应答系统(IVRS)以及交互网络回应系统(IWRS)。

小结

生命科学领域信息化服务经历了两个发展阶段:卖软件和卖服务,虽然这个市场起步很早,但直到云服务和SaaS开始大面积布局之前,很少有公司能够像Veeva和Medidata一样成功,最重要的原因就是,这两个公司找到了为医药企业提供信息化服务的正确策略。Veeva从“赚钱”切入,Medidata从“省钱”切入,两家公司无论在客户还是营收规模上都非常接近,通过互补的方式逐渐扩充医药信息化应用。

甲骨文、IBM等公司在生命科学领域更多的是布局而不是占领,他们的主战场在企业服务领域,生命科学行业仅仅是广阔战线的一个分支而已,这就让Veeva、Medidata这类公司有长期发展的土壤。

注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。

(原文有删减)

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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